Een studie om te leren of er verschillen zijn in het vermogen van de nier om goed te werken bij Koreaanse patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren (onregelmatige en vaak snelle hartslag die niet wordt veroorzaakt door een probleem met de hartklep) behandeld met rivaroxaban in vergelijking met patiënten behandeld met warfarine (RENOVATOR)

Dit is een observationele studie waarin gegevens uit het verleden van patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren (NVAF) worden bestudeerd.

NVAF is een aandoening waarbij patiënten last hebben van een onregelmatige en vaak snelle hartslag die niet wordt veroorzaakt door een probleem met de hartklep. NVAF kan leiden tot trombo-embolie, een aandoening die optreedt wanneer zich een bloedstolsel in het lichaam vormt en door de bloedbaan reist om een ​​ander bloedvat af te sluiten. Om trombo-embolie te voorkomen schrijven artsen vaak een bloedverdunner voor.

Bij patiënten met NVAF die een bloedverdunner krijgen, is het gebruikelijk dat het vermogen van de nieren om goed te werken, ook wel de nierfunctie genoemd, afneemt. Dit kan het risico op een beroerte verhogen, een aandoening die optreedt wanneer een bloedvat naar de hersenen wordt geblokkeerd en het risico op bloedingen verhoogt. Het is daarom belangrijk dat de nieren goed blijven werken bij deze patiënten die met bloedverdunners worden behandeld.

In het begin was er maar één bloedverdunner die als tablet via de mond kon worden toegediend. Deze bloedverdunner werd warfarine genoemd. In de loop der jaren zijn er meer medicijnen beschikbaar gekomen, bijvoorbeeld dabigatran of rivaroxaban. Er zijn aanwijzingen dat een afname van de nierfunctie vaker voorkomt bij warfarine dan bij dabigatran of rivaroxaban. Voor andere vergelijkbare nieuwe behandelingen ontbreekt echter bewijs of is het tegenstrijdig. Er kunnen ook andere relevante factoren zijn, zoals de nierfunctie voor aanvang van de behandeling of de genen/afkomst van de patiënt.

In deze studie willen onderzoekers meer data verzamelen om twee verschillende bloedverdunners, rivaroxaban en warfarine, met elkaar te kunnen vergelijken. Het belangrijkste doel is om te zien of er een verschil is tussen de twee behandelingen met betrekking tot het vermogen van de nieren om goed te werken. Om dit te weten te komen, zullen de onderzoekers het aantal patiënten in elke groep vergelijken die chronische nierziekte stadium 5 ontwikkelden (dichtbij of overeenkomend met chronisch nierfalen), een niertransplantatie hadden ondergaan of langdurige dialyse moesten ondergaan. Daarnaast worden gegevens verzameld en vergeleken over de leeftijd, het geslacht, het gewicht, de lengte van de patiënten en of ze andere gerelateerde medische problemen hadden.

Deze studie zal informatie verzamelen uit de medische dossiers van de Koreaanse National Health Insurance Corporation (NHIC) database. Naast deze gegevensverzameling zijn er in dit onderzoek geen verdere testen of onderzoeken gepland. Onderzoekers zullen kijken naar de gezondheidsinformatie van volwassen mannen en vrouwen in Korea bij wie tussen januari 2013 en december 2017 NVAF werd vastgesteld. Ze zullen gegevens bestuderen van de patiënten die de afgelopen 24 maanden geen medicatie met bloedverdunners hebben gekregen voordat ze tussen januari 2015 en december 2017 begonnen met de behandeling met rivaroxaban en warfarine. Zij zullen alle deelnemers opvolgen tot december 2018.