En studie för att ta reda på om det finns skillnader i njurens förmåga att fungera korrekt hos koreanska patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (oregelbunden och ofta snabb hjärtrytm som inte orsakas av ett hjärtklaffproblem) som behandlas med Rivaroxaban jämfört med de som behandlas med warfarin (RENOVATOR)

Detta är en observationsstudie där data som samlats in från det förflutna av patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) studeras.

NVAF är ett tillstånd där patienter lider av oregelbundna och ofta snabba hjärtslag som inte orsakas av hjärtklaffproblem. NVAF kan leda till tromboembolism, ett tillstånd som uppstår när en blodpropp bildas i kroppen och går genom blodomloppet för att täppa till ett annat kärl. För att förhindra tromboembolism ordinerar läkare ofta ett blodförtunnande läkemedel.

Hos patienter med NVAF som får blodförtunnande medel är det vanligt att njurarnas förmåga att fungera korrekt, även kallat njurfunktionen, minskar. Detta kan öka risken för stroke, ett tillstånd som uppstår när ett kärl som levererar blod till hjärnan blockeras och risken för blödning. Det är därför viktigt att bibehålla njurarnas förmåga att fungera ordentligt hos dessa patienter som behandlas med blodförtunnande medel.

I början fanns bara ett blodförtunnande medel som kunde ges som tablett via munnen. Detta blodförtunnande medel kallades warfarin. Under årens lopp har ytterligare mediciner blivit tillgängliga, till exempel dabigatran eller rivaroxaban. Det finns vissa bevis för att en minskning av njurfunktionen är vanligare med warfarin än med dabigatran eller rivaroxaban. För andra liknande nya behandlingar saknas dock bevis eller motstridiga. Det kan också finnas andra relevanta faktorer såsom njurfunktionen innan behandlingen påbörjas eller patientens gener/ursprung.

I denna studie vill forskare samla in mer data för att jämföra två olika blodförtunnande mediciner, rivaroxaban och warfarin. Huvudmålet är att se om det finns någon skillnad mellan de två behandlingarna när det gäller njurarnas förmåga att fungera korrekt. För att ta reda på detta kommer forskarna att jämföra antalet patienter i varje grupp som utvecklade kronisk njursjukdom stadium 5 (nära eller motsvarande kronisk njursvikt), genomgått en njurtransplantation eller behövt genomgå långtidsdialys. Dessutom samlas och jämförs data om patienternas ålder, kön, vikt, längd och om de hade andra relaterade medicinska problem.

Denna studie kommer att samla in information från hälsojournalerna från databasen Korean National Health Insurance Corporation (NHIC). Utöver denna datainsamling planeras inga ytterligare tester eller undersökningar i denna studie. Forskare kommer att titta på hälsoinformationen från vuxna män och kvinnor i Korea som fick diagnosen NVAF mellan januari 2013 och december 2017. De kommer att studera data från patienter som inte fått någon medicin med blodförtunnande medel under de senaste 24 månaderna innan de påbörjade behandling med rivaroxaban och warfarin mellan januari 2015 och december 2017. De kommer att följa upp alla deltagare fram till december 2018.