Un estudio para saber si existen diferencias en la capacidad del riñón para funcionar correctamente en pacientes coreanos con fibrilación auricular no valvular (latidos cardíacos irregulares y a menudo rápidos no causados ​​por un problema de válvula cardíaca) tratados con rivaroxabán en comparación con aquellos tratados con warfarina (RENOVATOR)

Se trata de un estudio observacional en el que se estudian datos recogidos del pasado de pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV).

NVAF es una condición en la que los pacientes sufren de latidos cardíacos irregulares ya menudo rápidos que no son causados ​​por un problema de válvula cardíaca. NVAF puede provocar tromboembolismo, una condición que ocurre cuando se forma un coágulo de sangre en el cuerpo y viaja a través del torrente sanguíneo para tapar otro vaso. Para prevenir el tromboembolismo, los médicos suelen recetar un medicamento anticoagulante.

En pacientes con NVAF que reciben un anticoagulante, es común que la capacidad de los riñones para funcionar correctamente, también llamada función renal, disminuya. Esto puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, una afección que ocurre cuando se bloquea un vaso que suministra sangre al cerebro y aumenta el riesgo de hemorragia. Por lo tanto, es importante mantener la capacidad de los riñones para funcionar correctamente en estos pacientes tratados con anticoagulantes.

Al principio, solo había disponible un anticoagulante que podía administrarse en forma de tableta por vía oral. Este anticoagulante se llamaba warfarina. A lo largo de los años, se han hecho disponibles más medicamentos, por ejemplo, dabigatrán o rivaroxabán. Existe alguna evidencia de que la disminución de la función renal es más común con warfarina que con dabigatrán o rivaroxabán. Sin embargo, para otros tratamientos nuevos similares, faltan pruebas o son contradictorias. También podrían existir otros factores relevantes como la función renal antes del inicio del tratamiento o los genes/origen del paciente.

En este estudio, los investigadores desean recopilar más datos para comparar dos medicamentos anticoagulantes diferentes, rivaroxabán y warfarina. El objetivo principal es ver si existe una diferencia entre los dos tratamientos con respecto a la capacidad de los riñones para funcionar correctamente. Para averiguarlo, los investigadores compararán la cantidad de pacientes en cada grupo que desarrollaron enfermedad renal crónica en etapa 5 (cercana o correspondiente a la insuficiencia renal crónica), recibieron un trasplante de riñón o necesitaron someterse a diálisis a largo plazo. Además, se recopilan y comparan datos sobre la edad, sexo, peso, altura de los pacientes y si tenían otros problemas médicos relacionados.

Este estudio recopilará información de los registros de salud de la base de datos de la Corporación Nacional de Seguros de Salud de Corea (NHIC). Además de esta recopilación de datos, no se planean más pruebas o exámenes en este estudio. Los investigadores analizarán la información de salud de hombres y mujeres adultos en Corea que fueron diagnosticados con NVAF entre enero de 2013 y diciembre de 2017. Estudiarán los datos de los pacientes que no recibieron ningún medicamento con anticoagulantes en los últimos 24 meses antes de comenzar el tratamiento con rivaroxabán y warfarina entre enero de 2015 y diciembre de 2017. Se dará seguimiento a todos los participantes hasta diciembre de 2018.