Uno studio per scoprire se ci sono differenze nella capacità del rene di funzionare correttamente nei pazienti coreani con fibrillazione atriale non valvolare (battito cardiaco irregolare e spesso rapido non causato da un problema alla valvola cardiaca) trattati con rivaroxaban rispetto a quelli trattati con warfarin (RENOVATOR)

Si tratta di uno studio osservazionale in cui vengono studiati i dati raccolti dal passato di pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV).

La FANV è una condizione in cui i pazienti soffrono di battiti cardiaci irregolari e spesso rapidi che non sono causati da un problema alle valvole cardiache. La FANV può portare a tromboembolia, una condizione che si verifica quando un coagulo di sangue si forma nel corpo e viaggia attraverso il flusso sanguigno per ostruire un altro vaso. Per prevenire la tromboembolia, i medici prescrivono spesso un farmaco anticoagulante.

Nei pazienti con FANV che ricevono un anticoagulante, è normale che la capacità dei reni di funzionare correttamente, chiamata anche funzione renale, diminuisca. Ciò può aumentare il rischio di ictus, una condizione che si verifica quando un vaso che fornisce sangue al cervello è bloccato e il rischio di sanguinamento. È quindi importante mantenere la capacità dei reni di funzionare correttamente in questi pazienti trattati con fluidificanti del sangue.

All'inizio era disponibile solo un anticoagulante che poteva essere somministrato in compresse per via orale. Questo anticoagulante si chiamava warfarin. Nel corso degli anni sono diventati disponibili altri farmaci, ad esempio dabigatran o rivaroxaban. Ci sono alcune prove che una diminuzione della funzione renale è più comune con warfarin che con dabigatran o rivaroxaban. Per altri nuovi trattamenti simili, tuttavia, le prove mancano o sono contrastanti. Potrebbero esserci anche altri fattori rilevanti come la funzione renale prima dell'inizio del trattamento o i geni/l'origine del paziente.

In questo studio i ricercatori vogliono raccogliere più dati per confrontare due diversi farmaci anticoagulanti, rivaroxaban e warfarin. L'obiettivo principale è vedere se c'è una differenza tra i due trattamenti per quanto riguarda la capacità dei reni di funzionare correttamente. Per scoprirlo, i ricercatori confronteranno il numero di pazienti in ciascun gruppo che hanno sviluppato una malattia renale cronica allo stadio 5 (vicino o corrispondente all'insufficienza renale cronica), hanno avuto un trapianto di rene o avevano bisogno di sottoporsi a dialisi a lungo termine. Inoltre, i dati vengono raccolti e confrontati sull'età, il sesso, il peso, l'altezza dei pazienti e se avevano altri problemi medici correlati.

Questo studio raccoglierà informazioni dalle cartelle cliniche del database della Korean National Health Insurance Corporation (NHIC). Oltre a questa raccolta di dati, in questo studio non sono previsti ulteriori test o esami. I ricercatori esamineranno le informazioni sulla salute di uomini e donne adulti in Corea a cui è stata diagnosticata la FANV tra gennaio 2013 e dicembre 2017. Studieranno i dati dei pazienti che non hanno ricevuto alcun farmaco con fluidificanti del sangue negli ultimi 24 mesi prima di iniziare il trattamento con rivaroxaban e warfarin tra gennaio 2015 e dicembre 2017. Seguiranno tutti i partecipanti fino a dicembre 2018.