Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandsdyktighet mot søvnmangel og endringer i søvnarkitektur hos Shoonya-meditatorer (REST)

20. mai 2026 oppdatert av: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en 15-minutters meditasjonspraksis på søvnarkitektur og høyfrekvent hjertefrekvensvariabilitet (HF-HRV), samt kognitiv ytelse etter både en godt uthvilt og søvnmangel natt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Søvn er fysiologisk viktig for hukommelseskonsolidering, humør og hormonell regulering, og opprettholdelse av lave nivåer av systemisk betennelse. Det er imidlertid rapportert at en betydelig andel av mennesker regelmessig sover mindre enn de anbefalte 7-9 timer om natten. Meditasjon kan være et middel til å dempe de negative effektene av søvnmangel, ettersom mange typer meditasjoner er assosiert med økende høyfrekvent hjertefrekvensvariabilitet (HF-HRV), som er en indeks for parasympatisk kontroll av hjertet. Større parasympatisk drift kan være assosiert med fysiologisk buffering av de skadelige effektene av søvnmangel.

Etterforskerne ønsker å gjennomføre en randomisert kontrollforsøk på venteliste der forsøkspersoner blir bedt om å lære og praktisere en 15-minutters meditasjon (shoonya-meditasjon) eller 15 minutter med alternativ neseborpusting, to ganger om dagen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjennomføre noen kognitive tester før og etter en natt med søvn og en natt med søvnmangel. I løpet av nattesøvnen vil deltakerne gjennomgå polysomnografiregistrering for søvnarkitektur og kvalitet.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjennomgå de samme studieprosedyrene etter 2 måneders meditasjonspraksis, hvoretter den alternative pustegruppen i neseborene også vil lære shoonya-meditasjon. Bare denne gruppen vil bli bedt om å gjennomgå de samme studieprosedyrene for tredje gang, etter at de har praktisert shoonya-meditasjon i 2 måneder.

Deltakere i staten vil bli kompensert $200 for hver helg, og deltakere utenfor staten vil bli kompensert $300 for hver helg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne rekruttert fra hele USA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Shoonya-meditasjonsprogrammet deltakere/individer som er kvalifisert til å delta som er friske voksne på 18 år eller eldre, og som er bosatt i USA. Deltakerne må kunne og være villige til å reise til Boston.
  2. Blundgruppe: Friske voksne på 18 år eller eldre som er bosatt i USA, sover regelmessig (minst 3 ganger i uken), og mediterer ikke regelmessig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om enhver nevrologisk tilstand (dvs. Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, Huntingtons sykdom, hjernesvulster, hjernekirurgi eller multippel sklerose)
  2. Anamnese med psykiatrisk lidelse i løpet av de siste 5 årene (dvs. angst, psykose, posttraumatisk stresslidelse, oppmerksomhetsunderskudd hyperaktiv lidelse)
  3. Nåværende bruk av kognisjonsfremmende medisiner
  4. Aktiv historie (innen de siste 5 årene) med alkohol- eller narkotikamisbruk (> 10 drinker per uke)
  5. Anamnese (innen de siste 5 årene) med slag/aneurisme
  6. Nylig historie (< 3 måneder) med anfall
  7. 60 år eller eldre
  8. Historie med hjerteinfarkt og utstøtingsfraksjon mindre enn eller lik 30 %
  9. Svangerskap
  10. Ikke-engelsktalende
  11. Historie/diagnose av enhver søvnforstyrrelse
  12. Inntak av 3 eller flere kopper kaffe om dagen
  13. Tidligere lært shoonya-meditasjon (for meditatorgruppene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nap-leger
Dette er en observasjonsarm av vanlige lurefolk. Personer som tar lure minst to ganger i uken vil bli invitert til å gjennomgå alle studieprosedyrene for en helg med datainnsamling.
Vanlige nappere vil få en 30-minutters lur mulighet til å sove så lenge de vil.
Shoonya-meditører
Dette er intervensjonsarmen. Deltakerne vil lære og praktisere den femten minutter lange shoonya-meditasjonen - beskrevet som en prosess av bevisst ikke-gjøring - og shakti chalana kriya, som er et sett med pusteøvelser utformet som en forberedende praksis til shoonya-meditasjon. Deltakerne vil praktisere shoonya-meditasjon to ganger om dagen i to måneder. En helg med datainnsamling vil skje ved baseline og to måneder etter at de har lært praksisen.
Dette er en 15 minutters meditasjon, beskrevet som en prosess med bevisst ikke-gjøring.
Kontrollmeditatorer
Kontrollpersonene vil være personer som har lært den nødvendige meditasjonen for Shoonya-meditasjon. Denne meditasjonen kalles Shambhavi Mahamudra Kriya. Kontrollpersonene vil ikke lære Shoonya-meditasjon mens de deltar i studien. Én helg med datainnsamling vil skje ved baseline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feilfrekvensendring: Go-No Go Task
Tidsramme: 2 måneder etter læring meditasjon
Det primære resultatet er forskjellen i antall provisjons- og utelatelsesfeil på Go-No Go-oppgaven. Forskjellen i skår før og etter søvndeprivasjon vil bli analysert mellom kontroll- og intervensjonsgruppen.
2 måneder etter læring meditasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av reaksjonstid: Go-No Go
Tidsramme: 2 måneder etter læring meditasjon
Forskjellen i reaksjonstider på Go-No Go-oppgaven. Forskjellen i skår før og etter søvnmangel vil sammenlignes mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.
2 måneder etter læring meditasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere