Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veerkracht voor slaapgebrek en veranderingen in slaaparchitectuur bij Shoonya-mediteerders (REST)

20 mei 2026 bijgewerkt door: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van een meditatieoefening van 15 minuten op de slaaparchitectuur en hoogfrequente hartslagvariabiliteit (HF-HRV), evenals cognitieve prestaties na zowel een goed uitgeruste als een slaaparme nacht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slaap is fysiologisch belangrijk voor geheugenconsolidatie, stemming en hormonale regulering, en het handhaven van lage niveaus van systemische ontsteking. Er wordt echter gemeld dat een aanzienlijk deel van de mensen regelmatig minder dan de aanbevolen 7-9 uur per nacht slaapt. Meditatie kan een middel zijn om de negatieve effecten van slaapgebrek te verminderen, aangezien veel soorten meditaties worden geassocieerd met toenemende hoogfrequente hartslagvariabiliteit (HF-HRV), wat een index is van parasympathische controle van het hart. Een grotere parasympathische drive kan in verband worden gebracht met fysiologische buffering van de schadelijke effecten van slaapgebrek.

De onderzoekers willen een gerandomiseerde controleproef op de wachtlijst uitvoeren waarbij proefpersonen wordt gevraagd om tweemaal per dag een meditatie van 15 minuten (shoonya-meditatie) of 15 minuten afwisselende neusgatademhaling te leren en te oefenen. Proefpersonen zullen worden gevraagd om enkele cognitieve tests uit te voeren voor en na een nacht slapen en een nacht slaapgebrek. Tijdens de nachtrust ondergaan de deelnemers een polysomnografie-opname voor slaaparchitectuur en -kwaliteit.

De proefpersonen zullen worden gevraagd om dezelfde studieprocedures te ondergaan na 2 maanden meditatiebeoefening, waarna de alternatieve neusgatademhalingsgroep ook shoonya-meditatie zal leren. Alleen deze groep zal worden gevraagd om dezelfde studieprocedures voor een derde keer te ondergaan, nadat ze shoonya-meditatie gedurende 2 maanden hebben beoefend.

In-state deelnemers krijgen $ 200 voor elk weekend en out-of-state deelnemers krijgen $ 300 voor elk weekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen geworven uit de hele Verenigde Staten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers aan het Shoonya-meditatieprogramma/individuen die in aanmerking komen om deel te nemen, zijn gezonde volwassenen van 18 jaar of ouder en wonen in de Verenigde Staten. Deelnemers moeten in staat en bereid zijn om naar Boston te reizen.
  2. Napgroep: gezonde volwassenen van 18 jaar of ouder die in de Verenigde Staten wonen, regelmatig een dutje doen (minstens 3 keer per week) en niet regelmatig mediteren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van een neurologische aandoening (d.w.z. ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Huntington, hersentumoren, hersenchirurgie of multiple sclerose)
  2. Geschiedenis van een psychiatrische stoornis, in de afgelopen 5 jaar (d.w.z. angst, psychose, posttraumatische stressstoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit)
  3. Huidig ​​​​gebruik van cognitiebevorderende medicijnen
  4. Actieve geschiedenis (in de afgelopen 5 jaar) van alcohol- of drugsmisbruik (> 10 drankjes per week)
  5. Geschiedenis (in de afgelopen 5 jaar) van een beroerte/aneurysma
  6. Recente geschiedenis (< 3 maanden) van toevallen
  7. 60 jaar of ouder
  8. Geschiedenis van hartaanval en ejectiefractie kleiner dan of gelijk aan 30%
  9. Zwangerschap
  10. Niet-Engels sprekend
  11. Geschiedenis / diagnose van een slaapstoornis
  12. Consumptie van 3 of meer koppen koffie per dag
  13. Eerder geleerde shoonya-meditatie (voor de mediterende groepen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nap-balie
Dit is een observationele arm van regelmatige slapers.
Personen die minstens twee keer per week een dutje doen, worden uitgenodigd om alle studieprocedures te ondergaan voor een weekend van gegevensverzameling.
Gedragsmatig: Nap-beoefenaars
Regelmatige duters krijgen een dutje van 30 minuten om zo lang te dutten als ze willen.
Shoonya-mediteerders
Dit is de interventiearm. Deelnemers leren en oefenen de vijftien minuten durende shoonya-meditatie - beschreven als een proces van bewust niet-doen - en de shakti chalana kriya, een reeks ademhalingsoefeningen die zijn ontworpen als voorbereidende oefening voor de shoonya-meditatie. Deelnemers oefenen de shoonya-meditatie tweemaal daags gedurende twee maanden. Een weekend van dataverzameling vindt plaats bij baseline en twee maanden nadat ze de oefening hebben geleerd.
Gedragsmatig: Shoonya-meditatie
Dit is een meditatie van 15 minuten, beschreven als een proces van bewust niet-doen.
Controlegroep mediterenden
Controlepersonen zijn personen die de vereiste meditatietechniek voor Shoonya-meditatie hebben geleerd. Deze meditatie wordt Shambhavi Mahamudra Kriya genoemd. Controlepersonen zullen geen Shoonya-meditatie leren tijdens hun deelname aan het onderzoek. Één weekend van gegevensverzameling zal plaatsvinden op baseline.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foutfrequentie Wijziging: Go-No Go-taak
Tijdsspanne: 2 maanden na het leren mediteren
De primaire uitkomst is het verschil in het aantal provisie- en weglatingsfouten bij de Go-No Go-taak. Het verschil in scores pre- en post-slaapdeprivatie zal worden geanalyseerd tussen de controle- en interventiegroep.
2 maanden na het leren mediteren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van reactietijd: Go-No Go
Tijdsspanne: 2 maanden na het leren mediteren
Het verschil in reactietijden op de Go-No Go-taak. Het verschil in scores pre- en post-slaapdeprivatie wordt vergeleken tussen de controle- en interventiegroep.
2 maanden na het leren mediteren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021P000544

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren