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Resilienz gegenüber Schlafentzug und Veränderungen in der Schlafarchitektur bei Shoonya-Meditierenden (REST)

20. Mai 2026 aktualisiert von: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer 15-minütigen Meditationspraxis auf die Schlafarchitektur und die hochfrequente Herzfrequenzvariabilität (HF-HRV) sowie die kognitive Leistungsfähigkeit sowohl nach einer ausgeruhten als auch nach einer schlaflosen Nacht zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaf ist physiologisch wichtig für die Gedächtniskonsolidierung, die Stimmungs- und Hormonregulierung und die Aufrechterhaltung eines niedrigen Niveaus systemischer Entzündungen. Es wird jedoch berichtet, dass ein erheblicher Teil der Menschen regelmäßig weniger als die empfohlenen 7-9 Stunden pro Nacht schläft. Meditation kann ein Mittel sein, um die negativen Auswirkungen von Schlafentzug zu mildern, da viele Arten von Meditation mit einer zunehmenden Hochfrequenz-Herzfrequenzvariabilität (HF-HRV) verbunden sind, die ein Index für die parasympathische Kontrolle des Herzens ist. Ein größerer parasympathischer Antrieb kann mit einer physiologischen Pufferung der schädlichen Wirkungen von Schlafentzug verbunden sein.

Die Forscher wollen eine randomisierte Kontrollstudie auf der Warteliste durchführen, bei der die Probanden gebeten werden, zweimal täglich eine 15-minütige Meditation (Shoonya-Meditation) oder 15 Minuten abwechselnde Nasenlochatmung zu lernen und zu praktizieren. Die Probanden werden gebeten, einige kognitive Tests vor und nach einer Nacht mit Schlaf und einer Nacht mit Schlafentzug durchzuführen. Während der Nacht des Schlafs werden die Teilnehmer einer Polysomnographie-Aufzeichnung für Schlafarchitektur und -qualität unterzogen.

Die Probanden werden gebeten, sich denselben Studienprozeduren nach 2 Monaten Meditationspraxis zu unterziehen, wonach die abwechselnde Nasenlochatmungsgruppe auch die Shoonya-Meditation lernen wird. Nur diese Gruppe wird gebeten, sich ein drittes Mal denselben Studienverfahren zu unterziehen, nachdem sie zwei Monate lang Shoonya-Meditation praktiziert haben.

Teilnehmer aus dem Bundesstaat erhalten für jedes Wochenende eine Entschädigung von 200 US-Dollar und Teilnehmer aus anderen Bundesstaaten erhalten eine Entschädigung von 300 US-Dollar für jedes Wochenende.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene aus den gesamten Vereinigten Staaten rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer des Shoonya-Meditationsprogramms/zur Teilnahme berechtigte Personen, die gesunde Erwachsene im Alter von mindestens 18 Jahren sind und ihren Wohnsitz in den Vereinigten Staaten haben. Die Teilnehmer müssen in der Lage und bereit sein, nach Boston zu reisen.
  2. Nickerchengruppe: Gesunde Erwachsene ab 18 Jahren, die in den Vereinigten Staaten leben, machen regelmäßig ein Nickerchen (mindestens dreimal pro Woche) und meditieren nicht regelmäßig.

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese einer neurologischen Erkrankung (z. B. Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Huntington-Krankheit, Gehirntumore, Gehirnchirurgie oder Multiple Sklerose)
  2. Geschichte einer psychiatrischen Störung innerhalb der letzten 5 Jahre (d.h. Angst, Psychose, posttraumatische Belastungsstörung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung)
  3. Aktuelle Verwendung von kognitionssteigernden Medikamenten
  4. Aktive Geschichte (innerhalb der letzten 5 Jahre) von Alkohol- oder Drogenmissbrauch (> 10 Getränke pro Woche)
  5. Geschichte (innerhalb der letzten 5 Jahre) von Schlaganfall/Aneurysma
  6. Krampfanfälle in der Vorgeschichte (< 3 Monate).
  7. 60 Jahre oder älter
  8. Vorgeschichte von Herzinfarkt und Ejektionsfraktion kleiner oder gleich 30 %
  9. Schwangerschaft
  10. Nicht englischsprachig
  11. Anamnese/Diagnose einer Schlafstörung
  12. Konsum von 3 oder mehr Tassen Kaffee pro Tag
  13. Zuvor erlernte Shoonya-Meditation (für die Meditierenden-Gruppen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nap-Praktiker
Dies ist ein beobachtungsarm von regelmäßigen Nickerchen-Machern. Personen, die mindestens zweimal pro Woche ein Nickerchen machen, werden eingeladen, an einem Wochenende der Datenerhebung alle Studienverfahren zu durchlaufen.
Verhalten: Nap-Praktizierende
Regelmäßige Mittagsschläfer erhalten 30 Minuten lang die Möglichkeit, so lange zu schlafen, wie sie möchten.
Shoonya Meditierende
Dies ist der Interventionsarm.
Die Teilnehmer werden die 15-minütige Shoonya-Meditation erlernen und praktizieren – beschrieben als ein Prozess des bewussten Nichtstuns – und die Shakti Chalana Kriya, eine Reihe von Atemübungen, die als vorbereitende Praxis für die Shoonya-Meditation konzipiert sind.
Die Teilnehmer werden die Shoonya-Meditation zwei Monate lang zweimal täglich praktizieren.
Ein Wochenende der Datenerhebung findet zu Beginn und zwei Monate nachdem sie die Praxis erlernt haben statt.
Verhalten: Shoonya-Meditation
Dies ist eine 15-minütige Meditation, die als Prozess des bewussten Nicht-Tuns beschrieben wird.
Kontrollmeditierende
Kontrollpersonen sind Personen, die die erforderliche Meditation für die Shoonya-Meditation erlernt haben. Diese Meditation heißt Shambhavi Mahamudra Kriya. Kontrollpersonen werden während der Teilnahme an der Studie keine Shoonya-Meditation erlernen. Ein Wochenende der Datenerfassung findet zu Beginn statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlerhäufigkeitsänderung: Go-No-Go-Aufgabe
Zeitfenster: 2 Monate Meditation nach dem Lernen
Das primäre Ergebnis ist der Unterschied in der Anzahl der Provisions- und Auslassungsfehler bei der Go-No-Go-Aufgabe. Der Unterschied in den Werten vor und nach dem Schlafentzug wird zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe analysiert.
2 Monate Meditation nach dem Lernen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Reaktionszeit: Go-No Go
Zeitfenster: 2 Monate Meditation nach dem Lernen
Der Unterschied in den Reaktionszeiten bei der Go-No-Go-Aufgabe. Der Unterschied in den Werten vor und nach dem Schlafentzug wird zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe verglichen.
2 Monate Meditation nach dem Lernen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021P000544

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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