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Resiliência à Privação do Sono e Mudanças na Arquitetura do Sono em Meditadores Shoonya (REST)

20 de maio de 2026 atualizado por: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de uma prática de meditação de 15 minutos na arquitetura do sono e na variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência (HF-HRV), bem como no desempenho cognitivo após uma noite bem descansada e privada de sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sono é fisiologicamente importante para a consolidação da memória, humor e regulação hormonal, além de manter baixos níveis de inflamação sistêmica. No entanto, relata-se que uma proporção substancial de pessoas dorme regularmente menos do que as 7 a 9 horas recomendadas por noite. A meditação pode ser um meio de mitigar os efeitos negativos da privação do sono, pois muitos tipos de meditação estão associados ao aumento da variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência (HF-HRV), que é um índice de controle parassimpático do coração. Um maior impulso parassimpático pode estar associado ao tamponamento fisiológico dos efeitos prejudiciais da privação do sono.

Os investigadores querem realizar um teste de controle randomizado em lista de espera, no qual os indivíduos são solicitados a aprender e praticar uma meditação de 15 minutos (meditação shoonya) ou 15 minutos de respiração alternada pelas narinas, duas vezes ao dia. Os indivíduos serão solicitados a completar alguns testes cognitivos antes e depois de uma noite de sono e uma noite de privação de sono. Durante a noite de sono, os participantes serão submetidos a registro de polissonografia para arquitetura e qualidade do sono.

Os indivíduos serão solicitados a passar por esses mesmos procedimentos de estudo após 2 meses de prática de meditação, após o que o grupo de respiração de narina alternada também aprenderá a meditação shoonya. Somente este grupo será solicitado a passar pelos mesmos procedimentos de estudo pela terceira vez, após terem praticado a meditação shoonya por 2 meses.

Os participantes no estado serão compensados ​​em $ 200 por cada fim de semana, e os participantes fora do estado serão compensados ​​em $ 300 por cada fim de semana.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis recrutados de todos os Estados Unidos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes/indivíduos do programa de meditação Shoonya elegíveis para participar que são adultos saudáveis ​​de 18 anos ou mais e residem nos Estados Unidos. Os participantes devem poder e estar dispostos a viajar para Boston.
  2. Grupo Nap: Adultos saudáveis ​​de 18 anos ou mais que residem nos Estados Unidos, cochilam regularmente (pelo menos 3 vezes por semana) e não meditam regularmente.

Critério de exclusão:

  1. Histórico de qualquer condição neurológica (ou seja, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, doença de Huntington, tumores cerebrais, cirurgia cerebral ou esclerose múltipla)
  2. Histórico de qualquer transtorno psiquiátrico, nos últimos 5 anos (ou seja, ansiedade, psicose, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade)
  3. Uso atual de medicamentos para melhorar a cognição
  4. História ativa (nos últimos 5 anos) de abuso de álcool ou drogas (> 10 doses por semana)
  5. História (nos últimos 5 anos) de AVC/aneurisma
  6. História recente (< 3 meses) de convulsões
  7. 60 anos de idade ou mais
  8. História de ataque cardíaco e fração de ejeção menor ou igual a 30%
  9. Gravidez
  10. não fala inglês
  11. Histórico/diagnóstico de qualquer distúrbio do sono
  12. Consumo de 3 ou mais xícaras de café por dia
  13. Meditação shoonya previamente aprendida (para os grupos de meditadores)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Praticantes de Sesta
Este é um braço observacional de cochiladores regulares. Indivíduos que tiram sestas pelo menos duas vezes por semana serão convidados a realizar todos os procedimentos do estudo durante um fim de semana de coleta de dados.
Comportamental: Praticantes de soneca
Os cochilos regulares terão a oportunidade de tirar uma soneca de 30 minutos pelo tempo que quiserem.
Meditadores Shoonya
Este é o grupo de intervenção. Os participantes irão aprender e praticar a meditação shoonya de quinze minutos - descrita como um processo de não-ação consciente - e a shakti chalana kriya, que é um conjunto de exercícios respiratórios concebidos como prática preparatória para a meditação shoonya. Os participantes praticarão a meditação shoonya duas vezes por dia durante dois meses. Um fim de semana de recolha de dados ocorrerá no início e dois meses após aprenderem a prática.
Comportamental: Meditação Shoonya
Esta é uma meditação de 15 minutos, descrita como um processo de não-fazer consciente.
Meditadores de Controle
Os sujeitos de controlo serão indivíduos que tenham aprendido a meditação pré-requisito para a meditação Shoonya. Esta meditação chama-se Shambhavi Mahamudra Kriya. Os sujeitos de controlo não irão aprender a meditação Shoonya enquanto estiverem a participar no estudo. Um fim de semana de recolha de dados ocorrerá no início do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de frequência de erro: Tarefa Go-No Go
Prazo: 2 meses após o aprendizado da meditação
O resultado primário é a diferença no número de erros de comissão e omissão na tarefa Go-No Go. A diferença nas pontuações pré e pós-privação do sono será analisada entre o grupo controle e o grupo intervenção.
2 meses após o aprendizado da meditação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do tempo de reação: Go-No Go
Prazo: 2 meses após o aprendizado da meditação
A diferença nos tempos de reação na tarefa Go-No Go. A diferença nas pontuações pré e pós-privação do sono será comparada entre os grupos controle e intervenção.
2 meses após o aprendizado da meditação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021P000544

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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