Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandsdygtighed over for søvnmangel og ændringer i søvnarkitektur hos Shoonya-meditatorer (REST)

20. maj 2026 opdateret af: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​en 15-minutters meditationspraksis på søvnarkitektur og højfrekvent hjertefrekvensvariabilitet (HF-HRV), samt kognitiv præstation efter både en veludhvilet og søvnløs nat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvn er fysiologisk vigtig for hukommelseskonsolidering, humør og hormonregulering og opretholdelse af lave niveauer af systemisk inflammation. Imidlertid rapporteres en betydelig del af mennesker regelmæssigt at sove mindre end de anbefalede 7-9 timer om natten. Meditation kan være et middel til at afbøde de negative virkninger af søvnmangel, da mange typer meditationer er forbundet med øget højfrekvent hjertefrekvensvariabilitet (HF-HRV), som er et indeks for parasympatisk kontrol af hjertet. Større parasympatisk drift kan være forbundet med fysiologisk buffering af de skadelige virkninger af søvnmangel.

Efterforskerne ønsker at gennemføre et randomiseret kontrolforsøg på venteliste, hvor forsøgspersoner bliver bedt om at lære og praktisere en 15-minutters meditation (shoonya-meditation) eller 15 minutters alternativ næseborsånding to gange om dagen. Forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemføre nogle kognitive tests før og efter en nats søvn og en nat med søvnmangel. I løbet af nattens søvn vil deltagerne gennemgå polysomnografioptagelse for søvnarkitektur og kvalitet.

Forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemgå de samme undersøgelsesprocedurer efter 2 måneders meditationspraksis, hvorefter den alternative næsebors-åndedrætsgruppe også vil lære shoonya-meditation. Kun denne gruppe vil blive bedt om at gennemgå de samme undersøgelsesprocedurer for tredje gang, efter at de har praktiseret shoonya-meditation i 2 måneder.

Deltagere i staten vil blive kompenseret $200 for hver weekend, og deltagere uden for staten vil blive kompenseret $300 for hver weekend.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne rekrutteret fra hele USA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Shoonya-meditationsprogrammet deltagere/individer, der er berettiget til at deltage, som er raske voksne på 18 år eller ældre, og som bor i USA. Deltagerne skal kunne og have lyst til at rejse til Boston.
  2. Nap Group: Raske voksne på 18 år eller ældre, der bor i USA, sover regelmæssigt (mindst 3 gange om ugen) og mediterer ikke regelmæssigt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om enhver neurologisk tilstand (dvs. Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, Huntingtons sygdom, hjernetumorer, hjernekirurgi eller multipel sklerose)
  2. Anamnese med enhver psykiatrisk lidelse inden for de sidste 5 år (dvs. angst, psykose, posttraumatisk stresslidelse, opmærksomhedsunderskud hyperaktiv lidelse)
  3. Nuværende brug af kognitionsfremmende medicin
  4. Aktiv historie (inden for de sidste 5 år) med alkohol- eller stofmisbrug (> 10 drinks om ugen)
  5. Anamnese (inden for de sidste 5 år) med slagtilfælde/aneurisme
  6. Nylig historie (< 3 måneder) med anfald
  7. 60 år eller ældre
  8. Anamnese med hjerteanfald og ejektionsfraktion mindre end eller lig med 30 %
  9. Graviditet
  10. Ikke-engelsktalende
  11. Historie/diagnose af enhver søvnforstyrrelse
  12. Indtagelse af 3 eller flere kopper kaffe om dagen
  13. Tidligere lært shoonya-meditation (for meditatorgrupperne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nap-udøvere
Dette er en observationsarm for regelmæssige lur-tagere.
Personer, der tager lur mindst to gange om ugen, vil blive inviteret til at gennemgå alle studieprocedurerne for en weekend med dataindsamling.
Adfærdsmæssigt: Nap Practitioners
Almindelige nappere vil få en 30 minutters lur mulighed for at sove så længe de har lyst.
Shoonya-meditatorer
Dette er interventionsarmen. Deltagerne vil lære og praktisere femten minutters shoonya meditation - beskrevet som en proces med bevidst ikke-gøren - og shakti chalana kriya, som er et sæt åndedrætsøvelser designet som en forberedende praksis til shoonya meditation. Deltagerne vil praktisere shoonya meditation to gange om dagen i to måneder. En weekend med dataindsamling vil finde sted ved baseline og to måneder efter, de har lært praksissen.
Adfærdsmæssigt: Shoonya meditation
Dette er en 15 minutters meditation, beskrevet som en proces af bevidst ikke-gørende.
Kontrolmeditatorer
Kontrolpersoner vil være personer, der har lært den nødvendige meditation for Shoonya meditation. Denne meditation kaldes Shambhavi Mahamudra Kriya. Kontrolpersoner vil ikke lære Shoonya meditation, mens de deltager i undersøgelsen. En weekend med dataindsamling vil finde sted ved baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af fejlfrekvens: Go-No Go Task
Tidsramme: 2 måneder efter læring meditation
Det primære resultat er forskellen i antallet af kommissions- og udeladelsesfejl på Go-No Go-opgaven. Forskellen i score før og efter søvnmangel vil blive analyseret mellem kontrol- og interventionsgruppen.
2 måneder efter læring meditation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af reaktionstid: Go-No Go
Tidsramme: 2 måneder efter læring meditation
Forskellen i reaktionstider på Go-No Go opgaven. Forskellen i score før og efter søvnmangel vil sammenlignes mellem kontrol- og interventionsgruppen.
2 måneder efter læring meditation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021P000544

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Nap Practitioners

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner