Shoonya 冥想者对睡眠剥夺的适应力和睡眠结构的变化 (REST)
2024年2月13日 更新者:Balachundhar Subramaniam、Beth Israel Deaconess Medical Center
本研究旨在调查 15 分钟的冥想练习对睡眠结构和高频心率变异性 (HF-HRV) 的影响,以及在休息良好和睡眠不足的夜晚后的认知表现。
研究概览
详细说明
睡眠对于记忆巩固、情绪和荷尔蒙调节以及维持低水平的全身炎症具有重要的生理意义。 然而,据报道,有相当一部分人的睡眠时间通常少于建议的每晚 7-9 小时。 冥想可能是减轻睡眠剥夺负面影响的一种方法,因为许多类型的冥想都与高频心率变异性 (HF-HRV) 的增加有关,高频心率变异性 (HF-HRV) 是心脏副交感神经控制的一个指标。 更大的副交感神经驱动可能与睡眠剥夺的有害影响的生理缓冲有关。
研究人员希望进行一项列入候补名单的随机对照试验,要求受试者每天两次学习和练习 15 分钟的冥想(shoonya 冥想)或 15 分钟的鼻孔交替呼吸。 受试者将被要求在一夜睡眠和一夜睡眠剥夺前后完成一些认知测试。 在睡眠的夜晚,参与者将接受多导睡眠图记录以了解睡眠结构和质量。
在 2 个月的冥想练习后,受试者将被要求接受这些相同的学习程序,之后交替鼻孔呼吸组也将学习 shoonya 冥想。 只有这组人在练习 shoonya 冥想 2 个月后,才会被要求第三次接受相同的学习程序。
州内参与者每个周末将获得 200 美元的补偿,州外参与者每个周末将获得 300 美元的补偿。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Balachundhar Subramaniam, MD, MPH
- 电话号码:617-667-2721
- 邮箱:sadhgurucenter_research@bidmc.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名:Sepideh Hariri, PhD
- 电话号码:617-667-2721
- 邮箱:sadhgurucenter_research@bidmc.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
接触:
- Balachundhar Subramaniam, MD, MPH
- 电话号码:617-667-2721
- 邮箱:sadhgurucenter_research@bidmc.harvard.edu
-
首席研究员:
- Balachundhar Subramaniam, MD, MPH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- Shoonya 冥想计划参与者/有资格参加的个人,他们是 18 岁或以上的健康成年人,并且居住在美国。 参与者必须能够并愿意前往波士顿。
- 小睡组:居住在美国的 18 岁或以上的健康成年人,经常小睡(每周至少 3 次),但不经常打坐。
排除标准:
- 任何神经系统疾病的病史(即 帕金森病、阿尔茨海默病、亨廷顿舞蹈病、脑肿瘤、脑外科手术或多发性硬化症)
- 过去 5 年内有任何精神疾病史(即 焦虑、精神病、创伤后应激障碍、注意力缺陷多动障碍)
- 目前使用认知增强药物
- 酒精或药物滥用史(过去 5 年内)(每周饮酒 > 10 次)
- 中风/动脉瘤病史(过去 5 年内)
- 癫痫发作的近期病史(< 3 个月)
- 60 岁或以上
- 心脏病发作史和射血分数小于或等于 30%
- 怀孕
- 不会说英语
- 任何睡眠障碍的病史/诊断
- 每天喝 3 杯或更多咖啡
- 以前学过的 shoonya 冥想(针对冥想者团体)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Shoonya冥想者
这是干预臂。
参与者将学习和练习十五分钟的 shoonya 冥想 - 被描述为有意识的不做的过程 - 和 shakti chalana kriya,这是一套呼吸练习,旨在作为 shoonya 冥想的准备练习。
参与者将在两个月内每天练习两次 shoonya 冥想。
一个周末的数据收集将在基线和他们学习实践后两个月进行。
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这是一个 15 分钟的冥想,被描述为一个有意识的不做的过程。
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无干预:控制冥想者
对照对象将是已经学习了 Shoonya 冥想的先决冥想的个体。
这种冥想称为 Shambhavi Mahamudra Kriya(香巴维大手印克里亚)。
对照受试者在参与研究时不会学习 Shoonya 冥想。
一个周末的数据收集将在基线上进行。
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假比较器:午睡练习者
这是经常打瞌睡者的观察臂。
每周至少小睡两次的人将被邀请在一个周末完成所有研究程序以收集数据。
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普通小睡者将获得 30 分钟的小睡机会,想睡多久就睡多久。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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错误频率变化:Go-No Go Task
大体时间:学习冥想后 2 个月
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主要结果是 Go-No Go 任务中的佣金和遗漏错误数量的差异。
将在对照组和干预组之间分析睡眠剥夺前后得分的差异。
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学习冥想后 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反应时间变化:通过-不通过
大体时间:学习冥想后 2 个月
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Go-No Go 任务的反应时间差异。
将在对照组和干预组之间比较睡眠剥夺前后的分数差异。
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学习冥想后 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Balachundhar Subramaniam, MD, MPH、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Heyde I, Kiehn JT, Oster H. Mutual influence of sleep and circadian clocks on physiology and cognition. Free Radic Biol Med. 2018 May 1;119:8-16. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.11.003. Epub 2017 Nov 10.
- Hirshkowitz M, Whiton K, Albert SM, Alessi C, Bruni O, DonCarlos L, Hazen N, Herman J, Katz ES, Kheirandish-Gozal L, Neubauer DN, O'Donnell AE, Ohayon M, Peever J, Rawding R, Sachdeva RC, Setters B, Vitiello MV, Ware JC, Adams Hillard PJ. National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health. 2015 Mar;1(1):40-43. doi: 10.1016/j.sleh.2014.12.010. Epub 2015 Jan 8.
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- Kaul P, Passafiume J, Sargent CR, O'Hara BF. Meditation acutely improves psychomotor vigilance, and may decrease sleep need. Behav Brain Funct. 2010 Jul 29;6:47. doi: 10.1186/1744-9081-6-47.
- Maruthai N, Nagendra RP, Sasidharan A, Srikumar S, Datta K, Uchida S, Kutty BM. Senior Vipassana Meditation practitioners exhibit distinct REM sleep organization from that of novice meditators and healthy controls. Int Rev Psychiatry. 2016 Jun;28(3):279-87. doi: 10.3109/09540261.2016.1159949. Epub 2016 Apr 8.
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- Thayer JF, Lane RD. Claude Bernard and the heart-brain connection: further elaboration of a model of neurovisceral integration. Neurosci Biobehav Rev. 2009 Feb;33(2):81-8. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.08.004. Epub 2008 Aug 13.
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- Koerten HR, Watford TS, Dubow EF, O'Brien WH. Cardiovascular effects of brief mindfulness meditation among perfectionists experiencing failure. Psychophysiology. 2020 Apr;57(4):e13517. doi: 10.1111/psyp.13517. Epub 2020 Feb 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月12日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
午睡师的临床试验
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)招聘中
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University of California, San Francisco完全的进行性核上性麻痹 | 皮质基底节变性综合征 | 进行性非流利性失语 | 预测的 Tau 病变,包括 | 与 17 号染色体有关的额颞叶痴呆伴帕金森综合征美国
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NeoTX Therapeutics Ltd.AstraZeneca主动,不招人黑色素瘤 | 肾细胞癌 | 肝细胞癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 非小细胞肺癌 | 前列腺癌 | 间皮瘤 | 膀胱癌 | 三阴性乳腺癌 | 子宫内膜癌 | 结直肠癌转移 | 头颈部鳞状细胞癌 | 尿路上皮癌 | 宫颈鳞状细胞癌 | 胃食管癌 | HER2 阴性乳腺癌 | ER+乳腺癌 | NSCL2基因突变以色列
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Uppsala UniversityKarolinska University Hospital; Uppsala University Hospital; Elicera Therapeutics尚未招聘
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