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Resilienza alla privazione del sonno e cambiamenti nell'architettura del sonno nei meditatori Shoonya (REST)

20 maggio 2026 aggiornato da: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Questo studio mira a indagare l'effetto di una pratica di meditazione di 15 minuti sull'architettura del sonno e sulla variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza (HF-HRV), nonché sulle prestazioni cognitive dopo una notte ben riposata e priva di sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sonno è fisiologicamente importante per il consolidamento della memoria, l'umore e la regolazione ormonale e per mantenere bassi i livelli di infiammazione sistemica. Tuttavia, si dice che una percentuale sostanziale di persone dorma regolarmente meno delle 7-9 ore raccomandate per notte. La meditazione può essere un mezzo per mitigare gli effetti negativi della privazione del sonno, poiché molti tipi di meditazioni sono associati all'aumento della variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza (HF-HRV), che è un indice del controllo parasimpatico del cuore. Una maggiore spinta parasimpatica può essere associata al fisiologico tamponamento degli effetti dannosi della privazione del sonno.

Gli investigatori vogliono condurre uno studio di controllo randomizzato in lista d'attesa in cui ai soggetti viene chiesto di imparare e praticare una meditazione di 15 minuti (meditazione shoonya) o 15 minuti di respirazione a narici alternate, due volte al giorno. Ai soggetti verrà chiesto di completare alcuni test cognitivi prima e dopo una notte di sonno e una notte di privazione del sonno. Durante la notte del sonno, i partecipanti saranno sottoposti a registrazione polisonnografica per l'architettura e la qualità del sonno.

Ai soggetti verrà chiesto di sottoporsi a queste stesse procedure di studio dopo 2 mesi di pratica meditativa, dopodiché il gruppo di respirazione a narici alternate imparerà anche la meditazione shoonya. Solo a questo gruppo verrà chiesto di sottoporsi alle stesse procedure di studio per la terza volta, dopo aver praticato la meditazione shoonya per 2 mesi.

I partecipanti residenti nello stato riceveranno un compenso di $ 200 per ogni fine settimana e i partecipanti fuori dallo stato riceveranno un compenso di $ 300 per ogni fine settimana.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Healthy adults recruited from across the United States.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti/individui idonei a partecipare al programma di meditazione Shoonya che sono adulti sani di età pari o superiore a 18 anni e risiedono negli Stati Uniti. I partecipanti devono essere in grado e disposti a recarsi a Boston.
  2. Gruppo Nap: adulti sani di età pari o superiore a 18 anni che risiedono negli Stati Uniti, dormono regolarmente (almeno 3 volte a settimana) e non meditano regolarmente.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di qualsiasi condizione neurologica (es. morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, morbo di Huntington, tumori cerebrali, chirurgia cerebrale o sclerosi multipla)
  2. Storia di qualsiasi disturbo psichiatrico, negli ultimi 5 anni (es. ansia, psicosi, disturbo da stress post-traumatico, disturbo da deficit di attenzione e iperattività)
  3. Uso corrente di farmaci che migliorano la cognizione
  4. Storia attiva (negli ultimi 5 anni) di abuso di alcol o droghe (> 10 drink a settimana)
  5. Storia (negli ultimi 5 anni) di ictus/aneurisma
  6. Storia recente (<3 mesi) di convulsioni
  7. 60 anni o più
  8. Storia di infarto e frazione di eiezione inferiore o uguale al 30%
  9. Gravidanza
  10. Non di lingua inglese
  11. Storia/diagnosi di qualsiasi disturbo del sonno
  12. Consumo di 3 o più tazzine di caffè al giorno
  13. Meditazione shoonya appresa in precedenza (per i gruppi di meditatori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Praticanti del sonnellino
Questo è un braccio osservazionale su persone che fanno sonnellini regolari. Gli individui che fanno sonnellini almeno due volte a settimana saranno invitati a sottoporsi a tutte le procedure dello studio per un fine settimana di raccolta dati.
Comportamentale: Praticanti di pisolino
Ai napper regolari verrà data un'opportunità di pisolino di 30 minuti per fare un pisolino per tutto il tempo che desiderano.
Praticanti Shoonya Meditazione
Questo è il gruppo di intervento. I partecipanti apprenderanno e praticheranno la meditazione shoonya di quindici minuti - descritta come un processo di non-azione cosciente - e lo shakti chalana kriya, un insieme di esercizi di respirazione progettati come pratica preparatoria alla meditazione shoonya. I partecipanti praticheranno la meditazione shoonya due volte al giorno per due mesi. Un weekend di raccolta dati avverrà al basale e due mesi dopo l'apprendimento della pratica.
Comportamentale: Meditazione Shoonya
Questa è una meditazione di 15 minuti, descritta come un processo di consapevole non fare.
Control Meditators
I soggetti di controllo saranno individui che hanno appreso la meditazione prerequisita alla meditazione Shoonya.
Questa meditazione si chiama Shambhavi Mahamudra Kriya.
I soggetti di controllo non apprenderanno la meditazione Shoonya mentre partecipano allo studio.
Una sessione di raccolta dati di un weekend avverrà al basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della frequenza degli errori: attività Go-No Go
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'apprendimento della meditazione
L'esito primario è la differenza nel numero di errori di commissione e di omissione nell'attività Go-No Go. La differenza nei punteggi pre e post privazione del sonno sarà analizzata tra il gruppo di controllo e quello di intervento.
2 mesi dopo l'apprendimento della meditazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio del tempo di reazione: Go-No Go
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'apprendimento della meditazione
La differenza nei tempi di reazione nell'attività Go-No Go. La differenza nei punteggi prima e dopo la privazione del sonno verrà confrontata tra i gruppi di controllo e di intervento.
2 mesi dopo l'apprendimento della meditazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021P000544

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Praticanti di pisolino

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