- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05026541
Shoonya Meditators의 수면 부족에 대한 회복력과 수면 구조의 변화 (REST)
연구 개요
상세 설명
수면은 기억 강화, 기분 및 호르몬 조절, 낮은 수준의 전신 염증 유지에 생리학적으로 중요합니다. 그러나 상당한 비율의 사람들이 밤에 권장되는 7-9시간보다 정기적으로 덜 자는 것으로 보고되었습니다. 많은 유형의 명상이 심장의 부교감 신경 조절 지표인 고주파 심박 변이도(HF-HRV) 증가와 관련되어 있기 때문에 명상은 수면 부족의 부정적인 영향을 완화하는 수단이 될 수 있습니다. 더 큰 부교감 신경은 수면 박탈의 해로운 영향에 대한 생리학적 완충 작용과 관련이 있을 수 있습니다.
조사관은 피험자가 하루에 두 번 15분 명상(soonya 명상) 또는 15분 교대 콧구멍 호흡을 배우고 연습하도록 요청하는 대기자 명단에 있는 무작위 통제 시험을 수행하기를 원합니다. 피험자는 수면과 수면 부족의 밤 전후에 몇 가지 인지 테스트를 완료해야 합니다. 수면 중에 참가자는 수면 구조 및 품질에 대한 수면다원검사 기록을 받게 됩니다.
피험자들은 2개월의 명상 연습 후 동일한 연구 절차를 거치도록 요청받게 되며, 그 후 교대 콧구멍 호흡 그룹도 shoonya 명상을 배우게 됩니다. 이 그룹만이 2개월 동안 shoonya 명상을 수행한 후 세 번째로 동일한 연구 절차를 거치도록 요청받을 것입니다.
주 내 참가자는 주말마다 $200를, 타주 참가자는 주말마다 $300를 보상받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Shoonya 명상 프로그램 참가자/18세 이상의 건강한 성인이며 미국에 거주하는 참가 자격이 있는 개인. 참가자는 보스턴으로 여행할 수 있고 의향이 있어야 합니다.
- 낮잠 그룹: 미국에 거주하는 18세 이상의 건강한 성인으로 규칙적으로 낮잠을 자고(주 3회 이상) 정기적으로 명상을 하지 않습니다.
제외 기준:
- 모든 신경학적 상태(예: 파킨슨병, 알츠하이머병, 헌팅턴병, 뇌종양, 뇌수술, 다발성경화증)
- 지난 5년 이내(즉, 불안, 정신병, 외상 후 스트레스 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애)
- 인지 향상 약물의 현재 사용
- 알코올 또는 약물 남용(주당 > 10잔)의 활성 이력(지난 5년 이내)
- 뇌졸중/동맥류의 병력(지난 5년 이내)
- 발작의 최근 병력(< 3개월)
- 60세 이상
- 심장마비 병력 및 박출률 30% 이하
- 임신
- 비영어권
- 수면 장애의 병력/진단
- 하루 3잔 이상의 커피 섭취
- 이전에 배웠던 shoonya 명상(명상가 그룹용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낮잠 전문가
{"translated":"This is an observational arm of regular nappers.\nIndividuals that take naps at least two times a week will be invited to undergo all of the study procedures for one weekend of data collection."}
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일반 낮잠자는 30분의 낮잠 기회가 주어집니다.
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샨야 명상가들
이것은 중재군입니다.
참가자들은 의식적인 무행(conscious non-doing)의 과정으로 설명되는 15분 슈냐 명상과 슈냐 명상의 준비 운동으로 설계된 호흡 운동 세트인 샤크티 찰라나 크리야를 배우고 연습합니다.
참가자들은 두 달 동안 하루에 두 번 슈냐 명상을 연습합니다.
데이터 수집 주말은 기준 시점과 그들이 연습을 배운 후 두 달 후에 이루어집니다.
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이것은 의식적인 무위 과정으로 묘사되는 15분 명상입니다.
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대조 명상가
대조군은 Shoonya 명상의 전제 조건이 되는 명상을 배운 개인입니다.
이 명상은 Shambhavi Mahamudra Kriya라고 합니다.
대조군은 연구에 참여하는 동안 Shoonya 명상을 배우지 않습니다.
기준 시점에 한 주말 동안 데이터 수집이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오류 빈도 변경: Go-No Go 작업
기간: 학습 후 2개월 명상
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주요 결과는 Go-No Go 작업에서 커미션 및 누락 오류 수의 차이입니다.
수면 전후 점수의 차이는 대조군과 중재군 사이에서 분석될 것입니다.
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학습 후 2개월 명상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반응 시간 변경: 고-노고
기간: 학습 후 2개월 명상
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Go-No Go 작업에서 반응 시간의 차이.
수면 전후 점수의 차이는 대조군과 중재군 사이에서 비교됩니다.
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학습 후 2개월 명상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Hirshkowitz M, Whiton K, Albert SM, Alessi C, Bruni O, DonCarlos L, Hazen N, Herman J, Katz ES, Kheirandish-Gozal L, Neubauer DN, O'Donnell AE, Ohayon M, Peever J, Rawding R, Sachdeva RC, Setters B, Vitiello MV, Ware JC, Adams Hillard PJ. National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health. 2015 Mar;1(1):40-43. doi: 10.1016/j.sleh.2014.12.010. Epub 2015 Jan 8.
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- Ben Simon E, Rossi A, Harvey AG, Walker MP. Overanxious and underslept. Nat Hum Behav. 2020 Jan;4(1):100-110. doi: 10.1038/s41562-019-0754-8. Epub 2019 Nov 4.
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