Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndskraft mot sömnbrist och förändringar i sömnarkitektur hos Shoonya Meditators (REST)

13 februari 2024 uppdaterad av: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denna studie syftar till att undersöka effekten av en 15-minuters meditationsövning på sömnarkitektur och högfrekvent hjärtfrekvensvariation (HF-HRV), såväl som kognitiv prestation efter både en utvilad och sömnlös natt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sömn är fysiologiskt viktig för minneskonsolidering, humör och hormonell reglering och för att upprätthålla låga nivåer av systemisk inflammation. En betydande del av människorna rapporteras dock regelbundet sova mindre än de rekommenderade 7-9 timmarna per natt. Meditation kan vara ett sätt att mildra de negativa effekterna av sömnbrist, eftersom många typer av meditationer är förknippade med ökande högfrekvent hjärtfrekvensvariabilitet (HF-HRV), som är ett index för parasympatisk kontroll av hjärtat. Större parasympatisk drift kan vara associerad med fysiologisk buffring av de skadliga effekterna av sömnbrist.

Utredarna vill genomföra en väntelistad randomiserad kontrollstudie där försökspersonerna uppmanas att lära sig och öva en 15-minuters meditation (shoonya-meditation) eller 15 minuters alternativ näsborrsandning, två gånger om dagen. Försökspersonerna kommer att uppmanas att genomföra några kognitiva tester före och efter en natts sömn och en natt med sömnbrist. Under nattens sömn kommer deltagarna att genomgå polysomnografiinspelning för sömnarkitektur och kvalitet.

Försökspersoner kommer att bli ombedda att genomgå samma studieprocedurer efter 2 månaders meditationsövning, varefter den alternativa näsborrsandningsgruppen också kommer att lära sig shoonya-meditation. Endast denna grupp kommer att bli ombedd att genomgå samma studieprocedurer för en tredje gång, efter att de har utövat shoonyameditation i 2 månader.

Deltagare i delstater kommer att kompenseras $200 för varje helg, och deltagare utanför delstater kommer att kompenseras $300 för varje helg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Balachundhar Subramaniam, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Shoonya-meditationsprogrammets deltagare/individer som är berättigade att delta som är friska vuxna i åldern 18 år eller äldre och som bor i USA. Deltagarna måste kunna och vilja resa till Boston.
  2. Tupplurgrupp: Friska vuxna 18 år eller äldre som bor i USA, sover regelbundet (minst 3 gånger i veckan) och mediterar inte regelbundet.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av något neurologiskt tillstånd (dvs. Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, Huntingtons sjukdom, hjärntumörer, hjärnkirurgi eller multipel skleros)
  2. Historik av någon psykiatrisk störning, under de senaste 5 åren (dvs. ångest, psykos, posttraumatisk stressyndrom, hyperaktiv uppmärksamhetsstörning)
  3. Nuvarande användning av kognitionshöjande mediciner
  4. Aktiv historia (inom de senaste 5 åren) av alkohol- eller drogmissbruk (> 10 drinkar per vecka)
  5. Historik (inom de senaste 5 åren) av stroke/aneurysm
  6. Senare anamnes (< 3 månader) av anfall
  7. 60 år eller äldre
  8. Historik av hjärtinfarkt och utstötningsfraktion mindre än eller lika med 30 %
  9. Graviditet
  10. Icke engelsktalande
  11. Historik/Diagnos av någon sömnstörning
  12. Konsumtion av 3 eller fler koppar kaffe om dagen
  13. Tidigare lärt sig shoonya-meditation (för meditatorgrupperna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Shoonya-meditatorer
Detta är interventionsarm. Deltagarna kommer att lära sig och öva den femton minuter långa shoonya-meditationen - beskriven som en process av medvetet icke-göra- och shakti chalana kriya, som är en uppsättning andningsövningar utformade som en förberedande övning för shoonya-meditation. Deltagarna kommer att träna shoonya-meditation två gånger om dagen i två månader. En helg med datainsamling kommer att ske vid baslinjen och två månader efter att de lär sig praktiken.
Detta är en 15 minuters meditation, beskriven som en process av medvetet icke-görande.
Inget ingripande: Kontrollera meditatorer
Kontrollämnen kommer att vara individer som har lärt sig förutsättningen för meditation till Shoonya-meditation. Denna meditation kallas Shambhavi Mahamudra Kriya. Kontrollpersoner kommer inte att lära sig Shoonya-meditation medan de deltar i studien. En helg med datainsamling kommer att ske vid baslinjen.
Sham Comparator: Tupplur utövare
Detta är en observationsarm av vanliga tupplurar. Individer som tar tupplur minst två gånger i veckan kommer att bjudas in att genomgå alla studieprocedurer under en helgs datainsamling.
Vanliga tupplurar kommer att ges 30 minuters tupplur möjlighet att sova så länge de vill.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av felfrekvens: Go-No Go Task
Tidsram: 2 månader efter lärande meditation
Det primära resultatet är skillnaden i antal provisions- och utelämnandefel på Go-No Go-uppgiften. Skillnaden i poäng före och efter sömnbrist kommer att analyseras mellan kontroll- och interventionsgruppen.
2 månader efter lärande meditation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstidsändring: Go-No Go
Tidsram: 2 månader efter lärande meditation
Skillnaden i reaktionstider på Go-No Go-uppgiften. Skillnaden i poäng före och efter sömnbrist kommer att jämföras mellan kontroll- och interventionsgrupperna.
2 månader efter lärande meditation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Tupplur Utövare

3
Prenumerera