Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność na brak snu i zmiany w architekturze snu u medytujących Shoonya (REST)

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
To badanie ma na celu zbadanie wpływu 15-minutowej praktyki medytacyjnej na architekturę snu i zmienność rytmu serca o wysokiej częstotliwości (HF-HRV), a także na wydajność poznawczą po dobrze wypoczętej i pozbawionej snu nocy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sen jest fizjologicznie ważny dla konsolidacji pamięci, regulacji nastroju i hormonów oraz utrzymywania niskiego poziomu ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Jednak zgłasza się, że znaczna część osób regularnie śpi mniej niż zalecane 7-9 godzin na dobę. Medytacja może być sposobem na złagodzenie negatywnych skutków braku snu, ponieważ wiele rodzajów medytacji wiąże się ze zwiększeniem zmienności rytmu serca o wysokiej częstotliwości (HF-HRV), która jest wskaźnikiem przywspółczulnej kontroli serca. Większy napęd przywspółczulny może być związany z fizjologicznym buforowaniem szkodliwych skutków braku snu.

Badacze chcą przeprowadzić randomizowaną próbę kontrolną z listą oczekujących, w której badani proszeni są o nauczenie się i praktykowanie 15-minutowej medytacji (medytacja shoonya) lub 15 minut naprzemiennego oddychania przez nozdrza, dwa razy dziennie. Badani zostaną poproszeni o wypełnienie kilku testów poznawczych przed i po nocy snu oraz nocy pozbawionej snu. Podczas snu uczestnicy zostaną poddani badaniu polisomnograficznemu pod kątem architektury i jakości snu.

Badani zostaną poproszeni o poddanie się tym samym procedurom badawczym po 2 miesiącach praktyki medytacyjnej, po czym grupa oddychania naprzemiennymi nozdrzami również nauczy się medytacji shoonya. Tylko ta grupa zostanie poproszona o poddanie się tym samym procedurom badawczym po raz trzeci, po tym jak praktykowała medytację shoonya przez 2 miesiące.

Uczestnicy ze stanu otrzymają rekompensatę w wysokości 200 USD za każdy weekend, a uczestnicy spoza stanu otrzymają rekompensatę w wysokości 300 USD za każdy weekend.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Balachundhar Subramaniam, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy programu medytacji Shoonya/osoby kwalifikujące się do udziału, które są zdrowymi osobami dorosłymi w wieku co najmniej 18 lat i mieszkają w Stanach Zjednoczonych. Uczestnicy muszą być w stanie i chcą podróżować do Bostonu.
  2. Grupa drzemiąca: zdrowi dorośli w wieku 18 lat lub starsi, mieszkający w Stanach Zjednoczonych, drzemią regularnie (co najmniej 3 razy w tygodniu) i nie medytują regularnie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia jakiegokolwiek stanu neurologicznego (tj. choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, choroba Huntingtona, guzy mózgu, operacja mózgu lub stwardnienie rozsiane)
  2. Historia jakichkolwiek zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 5 lat (tj. lęk, psychoza, zespół stresu pourazowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi)
  3. Obecne stosowanie leków poprawiających funkcje poznawcze
  4. Aktywna historia (w ciągu ostatnich 5 lat) nadużywania alkoholu lub narkotyków (> 10 drinków tygodniowo)
  5. Historia (w ciągu ostatnich 5 lat) udaru/tętniaka
  6. Niedawna historia (< 3 miesięcy) napadów padaczkowych
  7. 60 lat lub więcej
  8. Historia zawału serca i frakcji wyrzutowej mniejszej lub równej 30%
  9. Ciąża
  10. Nieanglojęzyczny
  11. Historia/diagnoza wszelkich zaburzeń snu
  12. Spożywanie 3 lub więcej filiżanek kawy dziennie
  13. Nauczona wcześniej medytacja shoonya (dla grup medytujących)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Medytujący Shoonya
To jest ramię interwencyjne. Uczestnicy nauczą się i przećwiczą piętnastominutową medytację shoonya - określaną jako proces świadomego niedziałania oraz shakti chalana kriya, która jest zestawem ćwiczeń oddechowych zaprojektowanych jako praktyka przygotowująca do medytacji shoonya. Uczestnicy będą praktykować medytację shoonya dwa razy dziennie przez dwa miesiące. Weekend zbierania danych będzie miał miejsce na początku i dwa miesiące po tym, jak nauczą się praktyki.
To 15-minutowa medytacja, opisana jako proces świadomego niedziałania.
Brak interwencji: Kontrolujący Medytujący
Badanymi kontrolnymi będą osoby, które nauczyły się medytacji warunkującej medytację Shoonya. Ta medytacja nazywa się Shambhavi Mahamudra Kriya. Osoby kontrolne nie nauczą się medytacji Shoonya podczas udziału w badaniu. Na linii bazowej nastąpi jeden weekend zbierania danych.
Pozorny komparator: Praktykujący drzemki
To ramię obserwacyjne zwykłych drzemek. Osoby, które drzemią przynajmniej dwa razy w tygodniu, zostaną zaproszone do poddania się wszystkim procedurom badawczym przez jeden weekend zbierania danych.
Osoby, które regularnie drzemią, otrzymają 30-minutową możliwość drzemki tak długo, jak im się podoba.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość błędów Zmiana: zadanie Go-No Go
Ramy czasowe: 2 miesiące po nauce medytacji
Podstawowym wynikiem jest różnica w liczbie błędów prowizji i pominięć w zadaniu Go-No Go. Różnica w wynikach przed i po deprywacji snu zostanie przeanalizowana między grupą kontrolną a grupą interwencyjną.
2 miesiące po nauce medytacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu reakcji: Go-No Go
Ramy czasowe: 2 miesiące po nauce medytacji
Różnica w czasach reakcji w zadaniu Go-No Go. Różnica w wynikach przed i po deprywacji snu zostanie porównana między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
2 miesiące po nauce medytacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praktykujący drzemkę

3
Subskrybuj