Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvásmegvonással szembeni ellenálló képesség és az alvási architektúra változásai a Shoonya Meditatorsnál (REST)

2026. május 20. frissítette: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy 15 perces meditációs gyakorlat hatását az alvási architektúrára és a nagyfrekvenciás pulzusszám-variabilitásra (HF-HRV), valamint a kognitív teljesítményre egy jól kipihent és alváshiányos éjszaka után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alvás fiziológiailag fontos a memória megszilárdítása, a hangulat és a hormonális szabályozás, valamint a szisztémás gyulladások alacsony szintjének fenntartása szempontjából. A jelentések szerint azonban az emberek jelentős része rendszeresen kevesebbet alszik, mint az ajánlott éjszakai 7-9 óra. A meditáció eszköz lehet az alvásmegvonás negatív hatásainak mérséklésére, mivel sokféle meditációhoz társul a magas frekvenciájú szívfrekvencia-variabilitás (HF-HRV), amely a szív paraszimpatikus kontrolljának mutatója. A nagyobb paraszimpatikus késztetés összefüggésbe hozható az alvásmegvonás káros hatásainak fiziológiás pufferelésével.

A kutatók egy várólistás, randomizált kontrollvizsgálatot szeretnének végezni, amelyben az alanyokat arra kérik, hogy tanuljanak meg és gyakoroljanak egy 15 perces meditációt (shoonya meditáció) vagy 15 perces váltakozó orrlyuk-légzést, naponta kétszer. Az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki néhány kognitív tesztet egy éjszakai alvás és egy éjszakai alvásmegvonás előtt és után. Az éjszakai alvás során a résztvevők poliszomnográfiás felvételen esnek át az alvás architektúrája és minősége érdekében.

Az alanyokat megkérjük, hogy 2 hónapos meditációs gyakorlat után végezzék el ugyanezeket a vizsgálati eljárásokat, majd az alternatív orrlyukú légzést végző csoport is megtanulja a shoonya meditációt. Csak ezt a csoportot kérik fel, hogy 2 hónapig gyakorolják a shoonya meditációt, hogy harmadszor is menjenek át ugyanazon a vizsgálati eljáráson.

Az államon belüli résztvevők minden hétvégére 200 USD-t, a külterületi résztvevők pedig 300 USD-t kapnak minden hétvégén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egész Amerikai Egyesült Államokból toborzott egészséges felnőttek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Shoonya meditációs program azon résztvevői/azok a részvételre jogosult személyek, akik 18 éves vagy annál idősebb egészséges felnőttek, és az Egyesült Államokban élnek. A résztvevőknek képesnek és hajlandónak kell lenniük Bostonba utazni.
  2. Napozócsoport: Egészséges, 18 éves vagy idősebb felnőttek, akik az Egyesült Államokban élnek, rendszeresen szunyókálnak (legalább heti háromszor), és nem meditálnak rendszeresen.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen neurológiai állapot anamnézisében (pl. Parkinson-kór, Alzheimer-kór, Huntington-kór, agydaganatok, agyműtét vagy sclerosis multiplex)
  2. Bármilyen pszichiátriai rendellenesség anamnézisében az elmúlt 5 évben (pl. szorongás, pszichózis, poszttraumás stressz zavar, figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség)
  3. A megismerést fokozó gyógyszerek jelenlegi használata
  4. Aktív anamnézisben (az elmúlt 5 évben) alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés (> 10 ital hetente)
  5. A stroke/aneurizma története (az elmúlt 5 évben).
  6. A közelmúltban előforduló rohamok (< 3 hónap).
  7. 60 éves vagy idősebb
  8. Szívinfarktus és kilökődési frakció 30%-nál kisebb vagy egyenlő
  9. Terhesség
  10. Nem angolul beszélő
  11. Bármilyen alvászavar kórtörténete/diagnózisa
  12. Napi 3 vagy több csésze kávé elfogyasztása
  13. Korábban tanult shoonya meditáció (meditáló csoportoknak)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Napgyakorlók
Ez a rendszeresen sziesztázók megfigyelési ága. Azok a személyek, akik hetente legalább kétszer szundítanak, meghívásra kerülnek, hogy egy hétvégi adatgyűjtés során minden vizsgálati eljáráson átesjenek.
Viselkedési: Napozó gyakorlók
A rendszeres szunyókálók 30 perces szunyókálási lehetőséget kapnak, ameddig csak akarnak.
Shoonya Meditálók
Ez a beavatkozási ág. A résztvevők megtanulják és gyakorolják a tizenöt perces shoonya meditációt - amelyet a tudatos nem-cselekvés folyamataként írnak le - és a shakti chalana kriyát, ami egy légzőgyakorlat-sorozat, amelyet a shoonya meditáció előkészítő gyakorlataként terveztek. A résztvevők naponta kétszer gyakorolják a shoonya meditációt két hónapig. Az adatgyűjtés egy hétvégéje a kiindulási állapotban és a gyakorlat elsajátítása után két hónappal történik.
Viselkedési: Shoonya meditáció
Ez egy 15 perces meditáció, amelyet a tudatos nem cselekvés folyamataként írnak le.
Meditáló kontrollcsoport
A kontrollcsoport tagjai olyan egyének lesznek, akik elsajátították a Shoonya meditáció előfeltételét képező meditációt. Ezt a meditációt Shambhavi Mahamudra Kriyának hívják. A kontrollcsoport tagjai nem fogják megtanulni a Shoonya meditációt, amíg részt vesznek a vizsgálatban. A kiindulási adatok gyűjtésére egy hétvége során kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hibagyakoriság Változás: Go-No Go Task
Időkeret: 2 hónappal a meditáció tanulása után
Az elsődleges eredmény a „Go-No Go” feladatnál a megbízási és kihagyási hibák számának különbsége. Elemezzük az alvás előtti és utáni pontszámok különbségét a kontroll és az intervenciós csoport között.
2 hónappal a meditáció tanulása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reakcióidő változás: Go-No Go
Időkeret: 2 hónappal a meditáció tanulása után
A reakcióidő különbsége a Go-No Go feladatnál. Az alvásmegvonás előtti és utáni pontszámok különbségét összehasonlítjuk a kontroll és az intervenciós csoport között.
2 hónappal a meditáció tanulása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021P000544

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel