Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost vůči nedostatku spánku a změnám ve spánkové architektuře u meditátorů Shoonya (REST)

13. února 2024 aktualizováno: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek 15minutové meditační praxe na architekturu spánku a vysokofrekvenční variabilitu srdeční frekvence (HF-HRV), stejně jako kognitivní výkon po dobře odpočaté noci a noci bez spánku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spánek je fyziologicky důležitý pro konsolidaci paměti, náladu a hormonální regulaci a udržení nízké úrovně systémového zánětu. Uvádí se však, že podstatná část lidí pravidelně spí méně než doporučených 7–9 hodin v noci. Meditace může být prostředkem ke zmírnění negativních účinků spánkové deprivace, protože mnoho typů meditací je spojeno se zvyšující se variabilitou vysokofrekvenční srdeční frekvence (HF-HRV), což je index parasympatické kontroly srdce. Větší parasympatický pohon může být spojen s fyziologickým tlumením škodlivých účinků spánkové deprivace.

Vyšetřovatelé chtějí provést randomizovanou kontrolní studii na čekací listině, kde jsou subjekty požádány, aby se dvakrát denně naučily a praktikovaly 15minutovou meditaci (meditaci shoonya) nebo 15 minut střídavého dýchání nosními dírkami. Subjekty budou požádány, aby dokončily některé kognitivní testy před a po noci spánku a noci nedostatku spánku. Během noci spánku účastníci podstoupí polysomnografický záznam pro architekturu a kvalitu spánku.

Subjekty budou požádány, aby podstoupily stejné studijní postupy po 2 měsících meditační praxe, po kterých se skupina s alternativním dýcháním nosními dírkami také naučí meditaci shoonya. Pouze tato skupina bude požádána, aby podstoupila stejné studijní procedury potřetí poté, co 2 měsíce praktikovala meditaci shoonya.

Vnitrostátní účastníci budou kompenzováni 200 USD za každý víkend a zahraniční účastníci budou kompenzováni 300 USD za každý víkend.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Balachundhar Subramaniam, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci/jedinci, kteří se mohou zúčastnit meditačního programu Shoonya, jsou zdraví dospělí ve věku 18 let nebo starší a pobývají ve Spojených státech. Účastníci musí být schopni a ochotni cestovat do Bostonu.
  2. Skupina spánku: Zdraví dospělí ve věku 18 let nebo starší, kteří pobývají ve Spojených státech, pravidelně dřímají (alespoň 3krát týdně) a pravidelně nemeditují.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza jakéhokoli neurologického stavu (tj. Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, Huntingtonova choroba, mozkové nádory, operace mozku nebo roztroušená skleróza)
  2. Anamnéza jakékoli psychiatrické poruchy za posledních 5 let (tj. úzkost, psychóza, posttraumatická stresová porucha, hyperaktivní porucha s deficitem pozornosti)
  3. Současné užívání léků zlepšujících kognici
  4. Aktivní historie (během posledních 5 let) zneužívání alkoholu nebo drog (> 10 nápojů týdně)
  5. Anamnéza (během posledních 5 let) mrtvice/aneuryzma
  6. Nedávná anamnéza (< 3 měsíce) záchvatů
  7. 60 let nebo starší
  8. Anamnéza srdečního infarktu a ejekční frakce menší nebo rovna 30 %
  9. Těhotenství
  10. Neanglicky mluvící
  11. Anamnéza/Diagnóza jakékoli poruchy spánku
  12. Konzumace 3 a více šálků kávy denně
  13. Dříve naučená meditace shoonya (pro skupiny meditujících)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Shoonya meditující
Toto je intervenční rameno. Účastníci se naučí a procvičí patnáctiminutovou meditaci shoonya - popisovanou jako proces vědomého nedělání a shakti chalana kriya, což je soubor dechových cvičení navržených jako přípravná praxe k meditaci shoonya. Účastníci budou praktikovat meditaci shoonya dvakrát denně po dobu dvou měsíců. Víkend sběru dat proběhne na začátku a dva měsíce poté, co se naučí praxi.
Behaviorální: Shoonya meditace
Toto je 15minutová meditace, popisovaná jako proces vědomého nedělání.
Žádný zásah: Kontrolní meditátoři
Kontrolními subjekty budou jednotlivci, kteří se naučili meditaci nezbytnou k meditaci Shoonya. Tato meditace se nazývá Shambhavi Mahamudra Kriya. Kontrolní subjekty se nebudou učit meditaci Shoonya, když se účastní studie. Na základní úrovni proběhne jeden víkend sběru dat.
Falešný srovnávač: Zdřímnutí
Jedná se o pozorovací rameno běžných napperů. Jedinci, kteří si zdřímnou alespoň dvakrát týdně, budou pozváni, aby podstoupili všechny procedury studie na jeden víkend sběru dat.
Behaviorální: Zdřímnutí
Běžní dřímající dostanou 30 minutovou příležitost zdřímnout si, jak dlouho chtějí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence chyb: Go-No Go Task
Časové okno: 2 měsíce po učení meditace
Primárním výsledkem je rozdíl v počtu chyb provizí a vynechání v úloze Go-No Go. Rozdíl ve skóre před a po spánku bude analyzován mezi kontrolní a intervenční skupinou.
2 měsíce po učení meditace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna reakční doby: Go-No Go
Časové okno: 2 měsíce po učení meditace
Rozdíl v reakčních časech na úkol Go-No Go. Rozdíl ve skóre deprivace před a po spánku bude porovnán mezi kontrolní a intervenční skupinou.
2 měsíce po učení meditace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021P000544

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdřímnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit