- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05026541
Устойчивость к лишению сна и изменениям в архитектуре сна у практикующих шунья-медитаторов (REST)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сон физиологически важен для консолидации памяти, настроения и гормональной регуляции, а также для поддержания низкого уровня системного воспаления. Тем не менее, значительная часть людей, как сообщается, регулярно спит меньше рекомендуемых 7-9 часов в сутки. Медитация может быть средством смягчения негативных последствий недосыпания, поскольку многие виды медитаций связаны с повышением высокочастотной вариабельности сердечного ритма (ВЧ-ВСР), которая является показателем парасимпатического контроля над сердцем. Большая парасимпатическая активность может быть связана с физиологической буферизацией пагубных последствий лишения сна.
Исследователи хотят провести рандомизированное контрольное испытание из списка ожидания, в котором испытуемых просят научиться и практиковать 15-минутную медитацию (медитацию шунья) или 15-минутное альтернативное дыхание через ноздри два раза в день. Субъектам будет предложено пройти некоторые когнитивные тесты до и после ночи сна и ночи лишения сна. Во время ночного сна участники будут проходить полисомнографию для определения архитектуры и качества сна.
Субъектам будет предложено пройти те же самые учебные процедуры через 2 месяца практики медитации, после чего группа альтернативного дыхания через ноздри также будет изучать медитацию шунья. Только эту группу попросят пройти те же учебные процедуры в третий раз после того, как они будут практиковать шунья-медитацию в течение 2 месяцев.
Участники из штата будут получать компенсацию в размере 200 долларов США за каждые выходные, а участники из других штатов будут получать компенсацию в размере 300 долларов США за каждые выходные.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники/лица, имеющие право на участие в программе медитации Шунья, являются здоровыми взрослыми в возрасте 18 лет и старше, проживающими в Соединенных Штатах. Участники должны иметь возможность и желание поехать в Бостон.
- Группа дневного сна: здоровые взрослые в возрасте 18 лет и старше, проживающие в Соединенных Штатах, регулярно дремлющие (не менее 3 раз в неделю) и не медитирующие регулярно.
Критерий исключения:
- Любое неврологическое заболевание в анамнезе (т. Болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, болезнь Гентингтона, опухоли головного мозга, операции на головном мозге или рассеянный склероз)
- Любое психическое расстройство в анамнезе за последние 5 лет (т. тревога, психоз, посттравматическое стрессовое расстройство, синдром дефицита внимания и гиперактивности)
- Текущее использование лекарств, улучшающих когнитивные функции
- Активная история (в течение последних 5 лет) злоупотребления алкоголем или наркотиками (> 10 порций в неделю)
- История (в течение последних 5 лет) инсульта/аневризмы
- Недавняя история (< 3 месяцев) судорог
- 60 лет и старше
- История сердечного приступа и фракции выброса менее или равной 30%
- Беременность
- Не говорящий по-английски
- История/диагноз любого расстройства сна
- Употребление 3 и более чашек кофе в день
- Ранее изученная медитация шунья (для групп медитирующих)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Практикующие методику светского сна
Это обсервационная группа обычных людей, делающих дневной сон.
Лица, которые дремлют не менее двух раз в неделю, будут приглашены пройти все процедуры исследования в течение одного уик-энда сбора данных.
|
Тем, кто регулярно вздремнет, будет предоставлена 30-минутная возможность вздремнуть столько, сколько они захотят.
|
|
Медитирующие Shoonya
Это группа вмешательства.
Участники будут изучать и практиковать пятнадцатиминутную медитацию шунья — описываемую как процесс осознанного недеяния — и шакти чалана крийю, которая представляет собой набор дыхательных упражнений, разработанных как подготовительная практика к медитации шунья.
Участники будут практиковать медитацию шунья дважды в день в течение двух месяцев.
Уикенд сбора данных состоится на исходном уровне и через два месяца после того, как они освоят практику.
|
Это 15-минутная медитация, описываемая как процесс сознательного неделания.
|
|
Медитаторы из контрольной группы
Контрольные субъекты будут лицами, которые освоили предварительную медитацию к медитации Шунья.
Эта медитация называется Шамбхави Махамудра Крия.
Контрольные субъекты не будут изучать медитацию Шунья во время участия в исследовании.
Один выходной день сбора данных пройдет на исходном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты ошибок: Go-No Go Task
Временное ограничение: 2 месяца после обучения медитации
|
Первичным результатом является разница в количестве совершенных ошибок и пропусков в задаче «годен-не годен».
Разница в баллах до и после депривации сна будет проанализирована между контрольной группой и группой вмешательства.
|
2 месяца после обучения медитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени реакции: Go-No Go
Временное ограничение: 2 месяца после обучения медитации
|
Разница во времени реакции на задание Go-No Go.
Разница в баллах до и после депривации сна будет сравниваться между контрольной и экспериментальной группами.
|
2 месяца после обучения медитации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tang YY, Holzel BK, Posner MI. The neuroscience of mindfulness meditation. Nat Rev Neurosci. 2015 Apr;16(4):213-25. doi: 10.1038/nrn3916. Epub 2015 Mar 18.
- Heyde I, Kiehn JT, Oster H. Mutual influence of sleep and circadian clocks on physiology and cognition. Free Radic Biol Med. 2018 May 1;119:8-16. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.11.003. Epub 2017 Nov 10.
- Hirshkowitz M, Whiton K, Albert SM, Alessi C, Bruni O, DonCarlos L, Hazen N, Herman J, Katz ES, Kheirandish-Gozal L, Neubauer DN, O'Donnell AE, Ohayon M, Peever J, Rawding R, Sachdeva RC, Setters B, Vitiello MV, Ware JC, Adams Hillard PJ. National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health. 2015 Mar;1(1):40-43. doi: 10.1016/j.sleh.2014.12.010. Epub 2015 Jan 8.
- Krause AJ, Simon EB, Mander BA, Greer SM, Saletin JM, Goldstein-Piekarski AN, Walker MP. The sleep-deprived human brain. Nat Rev Neurosci. 2017 Jul;18(7):404-418. doi: 10.1038/nrn.2017.55. Epub 2017 May 18.
- Braboszcz C, Cahn BR, Levy J, Fernandez M, Delorme A. Increased Gamma Brainwave Amplitude Compared to Control in Three Different Meditation Traditions. PLoS One. 2017 Jan 24;12(1):e0170647. doi: 10.1371/journal.pone.0170647. eCollection 2017.
- Kaul P, Passafiume J, Sargent CR, O'Hara BF. Meditation acutely improves psychomotor vigilance, and may decrease sleep need. Behav Brain Funct. 2010 Jul 29;6:47. doi: 10.1186/1744-9081-6-47.
- Maruthai N, Nagendra RP, Sasidharan A, Srikumar S, Datta K, Uchida S, Kutty BM. Senior Vipassana Meditation practitioners exhibit distinct REM sleep organization from that of novice meditators and healthy controls. Int Rev Psychiatry. 2016 Jun;28(3):279-87. doi: 10.3109/09540261.2016.1159949. Epub 2016 Apr 8.
- Killgore WD. Effects of sleep deprivation on cognition. Prog Brain Res. 2010;185:105-29. doi: 10.1016/B978-0-444-53702-7.00007-5.
- Thayer JF, Lane RD. Claude Bernard and the heart-brain connection: further elaboration of a model of neurovisceral integration. Neurosci Biobehav Rev. 2009 Feb;33(2):81-8. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.08.004. Epub 2008 Aug 13.
- Lischke A, Lemke D, Neubert J, Hamm AO, Lotze M. Inter-individual differences in heart rate variability are associated with inter-individual differences in mind-reading. Sci Rep. 2017 Sep 14;7(1):11557. doi: 10.1038/s41598-017-11290-1.
- Kong SDX, Hoyos CM, Phillips CL, McKinnon AC, Lin P, Duffy SL, Mowszowski L, LaMonica HM, Grunstein RR, Naismith SL, Gordon CJ. Altered heart rate variability during sleep in mild cognitive impairment. Sleep. 2021 Apr 9;44(4):zsaa232. doi: 10.1093/sleep/zsaa232.
- Libby DJ, Worhunsky PD, Pilver CE, Brewer JA. Meditation-induced changes in high-frequency heart rate variability predict smoking outcomes. Front Hum Neurosci. 2012 Mar 19;6:54. doi: 10.3389/fnhum.2012.00054. eCollection 2012.
- Koerten HR, Watford TS, Dubow EF, O'Brien WH. Cardiovascular effects of brief mindfulness meditation among perfectionists experiencing failure. Psychophysiology. 2020 Apr;57(4):e13517. doi: 10.1111/psyp.13517. Epub 2020 Feb 4.
- Ben Simon E, Rossi A, Harvey AG, Walker MP. Overanxious and underslept. Nat Hum Behav. 2020 Jan;4(1):100-110. doi: 10.1038/s41562-019-0754-8. Epub 2019 Nov 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021P000544
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .