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Resiliencia a la privación del sueño y cambios en la arquitectura del sueño en meditadores Shoonya (REST)

20 de mayo de 2026 actualizado por: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de una práctica de meditación de 15 minutos sobre la arquitectura del sueño y la variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (HF-HRV), así como el rendimiento cognitivo después de una noche bien descansada y privada de sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sueño es fisiológicamente importante para la consolidación de la memoria, el estado de ánimo y la regulación hormonal, y para mantener niveles bajos de inflamación sistémica. Sin embargo, se informa que una proporción sustancial de personas duerme regularmente menos de las 7-9 horas recomendadas por noche. La meditación puede ser un medio para mitigar los efectos negativos de la privación del sueño, ya que muchos tipos de meditación están asociados con el aumento de la variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (HF-HRV), que es un índice del control parasimpático del corazón. Un mayor impulso parasimpático puede estar asociado con la amortiguación fisiológica de los efectos perjudiciales de la privación del sueño.

Los investigadores quieren realizar un ensayo de control aleatorio en lista de espera en el que se pida a los sujetos que aprendan y practiquen una meditación de 15 minutos (meditación shoonya) o 15 minutos de respiración nasal alternativa, dos veces al día. Se les pedirá a los sujetos que completen algunas pruebas cognitivas antes y después de una noche de sueño y una noche de privación del sueño. Durante la noche de sueño, los participantes se someterán a un registro polisomnográfico de la arquitectura y la calidad del sueño.

Se les pedirá a los sujetos que se sometan a estos mismos procedimientos de estudio después de 2 meses de práctica de meditación, después de lo cual el grupo de respiración de las fosas nasales alternativas también aprenderá la meditación shoonya. Solo a este grupo se le pedirá que se someta a los mismos procedimientos de estudio por tercera vez, después de haber practicado la meditación shoonya durante 2 meses.

Los participantes del estado recibirán una compensación de $200 por cada fin de semana y los participantes fuera del estado recibirán una compensación de $300 por cada fin de semana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos sanos reclutados de todo Estados Unidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes del programa de meditación Shoonya/individuos elegibles para participar que sean adultos sanos mayores de 18 años y que residan en los Estados Unidos. Los participantes deben poder y estar dispuestos a viajar a Boston.
  2. Grupo de siesta: Adultos sanos de 18 años o más que residen en los Estados Unidos, toman siesta regularmente (al menos 3 veces por semana) y no meditan regularmente.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de cualquier afección neurológica (es decir, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Huntington, tumores cerebrales, cirugía cerebral o esclerosis múltiple)
  2. Antecedentes de cualquier trastorno psiquiátrico, en los últimos 5 años (es decir, ansiedad, psicosis, trastorno de estrés postraumático, trastorno por déficit de atención con hiperactividad)
  3. Uso actual de medicamentos para mejorar la cognición
  4. Antecedentes activos (dentro de los últimos 5 años) de abuso de alcohol o drogas (> 10 tragos por semana)
  5. Antecedentes (en los últimos 5 años) de accidente cerebrovascular/aneurisma
  6. Antecedentes recientes (< 3 meses) de convulsiones
  7. 60 años de edad o más
  8. Historial de Infarto y Fracción de Eyección menor o igual al 30%
  9. El embarazo
  10. No hablan inglés
  11. Historia/diagnóstico de cualquier trastorno del sueño
  12. Consumo de 3 o más tazas de café al día
  13. Meditación shonya aprendida previamente (para los grupos de meditadores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Practicantes de siestas
Este es un brazo observacional de personas que duermen siestas regularmente.
Se invitará a las personas que toman siestas al menos dos veces por semana a someterse a todos los procedimientos del estudio durante un fin de semana de recopilación de datos.
Conductual: Practicantes de la siesta
A los que toman siestas regularmente se les dará una oportunidad de siesta de 30 minutos para dormir la siesta por el tiempo que deseen.
Meditadores Shoonya
Este es el grupo de intervención. Los participantes aprenderán y practicarán la meditación shoonya de quince minutos - descrita como un proceso de no hacer consciente- y shakti chalana kriya, que es un conjunto de ejercicios de respiración diseñados como práctica preparatoria para la meditación shoonya. Los participantes practicarán la meditación shoonya dos veces al día durante dos meses. Un fin de semana de recopilación de datos se llevará a cabo al inicio y dos meses después de que aprendan la práctica.
Conductual: Meditación Shoonya
Esta es una meditación de 15 minutos, descrita como un proceso de no hacer consciente.
Meditadores de Control
Los sujetos de control serán individuos que hayan aprendido la meditación prerrequisita para la meditación Shoonya.
Esta meditación se llama Shambhavi Mahamudra Kriya.
Los sujetos de control no aprenderán la meditación Shoonya mientras participen en el estudio.
Un fin de semana de recolección de datos se llevará a cabo al inicio del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de frecuencia de error: Tarea Go-No Go
Periodo de tiempo: 2 meses después de la meditación de aprendizaje
El resultado principal es la diferencia en el número de errores de comisión y omisión en la tarea Go-No Go. Se analizará la diferencia en las puntuaciones antes y después de la privación del sueño entre el grupo de control y el de intervención.
2 meses después de la meditación de aprendizaje

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de tiempo de reacción: Go-No Go
Periodo de tiempo: 2 meses después de la meditación de aprendizaje
La diferencia en los tiempos de reacción en la tarea Go-No Go. Se comparará la diferencia en las puntuaciones antes y después de la privación del sueño entre los grupos de control y de intervención.
2 meses después de la meditación de aprendizaje

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

12 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021P000544

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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