Resiliencia a la privación del sueño y cambios en la arquitectura del sueño en meditadores Shoonya (REST)
13 de febrero de 2024 actualizado por: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de una práctica de meditación de 15 minutos sobre la arquitectura del sueño y la variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (HF-HRV), así como el rendimiento cognitivo después de una noche bien descansada y privada de sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sueño es fisiológicamente importante para la consolidación de la memoria, el estado de ánimo y la regulación hormonal, y para mantener niveles bajos de inflamación sistémica. Sin embargo, se informa que una proporción sustancial de personas duerme regularmente menos de las 7-9 horas recomendadas por noche. La meditación puede ser un medio para mitigar los efectos negativos de la privación del sueño, ya que muchos tipos de meditación están asociados con el aumento de la variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (HF-HRV), que es un índice del control parasimpático del corazón. Un mayor impulso parasimpático puede estar asociado con la amortiguación fisiológica de los efectos perjudiciales de la privación del sueño.
Los investigadores quieren realizar un ensayo de control aleatorio en lista de espera en el que se pida a los sujetos que aprendan y practiquen una meditación de 15 minutos (meditación shoonya) o 15 minutos de respiración nasal alternativa, dos veces al día. Se les pedirá a los sujetos que completen algunas pruebas cognitivas antes y después de una noche de sueño y una noche de privación del sueño. Durante la noche de sueño, los participantes se someterán a un registro polisomnográfico de la arquitectura y la calidad del sueño.
Se les pedirá a los sujetos que se sometan a estos mismos procedimientos de estudio después de 2 meses de práctica de meditación, después de lo cual el grupo de respiración de las fosas nasales alternativas también aprenderá la meditación shoonya. Solo a este grupo se le pedirá que se someta a los mismos procedimientos de estudio por tercera vez, después de haber practicado la meditación shoonya durante 2 meses.
Los participantes del estado recibirán una compensación de $200 por cada fin de semana y los participantes fuera del estado recibirán una compensación de $300 por cada fin de semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH
- Número de teléfono: 617-667-2721
- Correo electrónico: sadhgurucenter_research@bidmc.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sepideh Hariri, PhD
- Número de teléfono: 617-667-2721
- Correo electrónico: sadhgurucenter_research@bidmc.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
Contacto:
- Balachundhar Subramaniam, MD, MPH
- Número de teléfono: 617-667-2721
- Correo electrónico: sadhgurucenter_research@bidmc.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Balachundhar Subramaniam, MD, MPH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes del programa de meditación Shoonya/individuos elegibles para participar que sean adultos sanos mayores de 18 años y que residan en los Estados Unidos. Los participantes deben poder y estar dispuestos a viajar a Boston.
- Grupo de siesta: Adultos sanos de 18 años o más que residen en los Estados Unidos, toman siesta regularmente (al menos 3 veces por semana) y no meditan regularmente.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier afección neurológica (es decir, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Huntington, tumores cerebrales, cirugía cerebral o esclerosis múltiple)
- Antecedentes de cualquier trastorno psiquiátrico, en los últimos 5 años (es decir, ansiedad, psicosis, trastorno de estrés postraumático, trastorno por déficit de atención con hiperactividad)
- Uso actual de medicamentos para mejorar la cognición
- Antecedentes activos (dentro de los últimos 5 años) de abuso de alcohol o drogas (> 10 tragos por semana)
- Antecedentes (en los últimos 5 años) de accidente cerebrovascular/aneurisma
- Antecedentes recientes (< 3 meses) de convulsiones
- 60 años de edad o más
- Historial de Infarto y Fracción de Eyección menor o igual al 30%
- El embarazo
- No hablan inglés
- Historia/diagnóstico de cualquier trastorno del sueño
- Consumo de 3 o más tazas de café al día
- Meditación shonya aprendida previamente (para los grupos de meditadores)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Meditadores Shoonya
Este es el brazo de intervención.
Los participantes aprenderán y practicarán la meditación shoonya de quince minutos, descrita como un proceso de no hacer consciente, y shakti chalana kriya, que es un conjunto de ejercicios de respiración diseñados como práctica preparatoria para la meditación shoonya.
Los participantes practicarán la meditación shonya dos veces al día durante dos meses.
Se llevará a cabo un fin de semana de recopilación de datos al inicio del estudio y dos meses después de que aprendan la práctica.
|
Esta es una meditación de 15 minutos, descrita como un proceso de no hacer consciente.
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Sin intervención: Meditadores de control
Los sujetos de control serán individuos que hayan aprendido la meditación previa a la meditación Shoonya.
Esta meditación se llama Shambhavi Mahamudra Kriya.
Los sujetos de control no aprenderán la meditación Shoonya mientras participen en el estudio.
Se realizará un fin de semana de recopilación de datos en la línea de base.
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Comparador falso: Practicantes de la siesta
Este es un brazo de observación de los que toman siestas regularmente.
Se invitará a las personas que tomen siestas al menos dos veces por semana a someterse a todos los procedimientos del estudio durante un fin de semana de recopilación de datos.
|
A los que toman siestas regularmente se les dará una oportunidad de siesta de 30 minutos para dormir la siesta por el tiempo que deseen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de frecuencia de error: Tarea Go-No Go
Periodo de tiempo: 2 meses después de la meditación de aprendizaje
|
El resultado principal es la diferencia en el número de errores de comisión y omisión en la tarea Go-No Go.
Se analizará la diferencia en las puntuaciones antes y después de la privación del sueño entre el grupo de control y el de intervención.
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2 meses después de la meditación de aprendizaje
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de tiempo de reacción: Go-No Go
Periodo de tiempo: 2 meses después de la meditación de aprendizaje
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La diferencia en los tiempos de reacción en la tarea Go-No Go.
Se comparará la diferencia en las puntuaciones antes y después de la privación del sueño entre los grupos de control y de intervención.
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2 meses después de la meditación de aprendizaje
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Hirshkowitz M, Whiton K, Albert SM, Alessi C, Bruni O, DonCarlos L, Hazen N, Herman J, Katz ES, Kheirandish-Gozal L, Neubauer DN, O'Donnell AE, Ohayon M, Peever J, Rawding R, Sachdeva RC, Setters B, Vitiello MV, Ware JC, Adams Hillard PJ. National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health. 2015 Mar;1(1):40-43. doi: 10.1016/j.sleh.2014.12.010. Epub 2015 Jan 8.
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- Kaul P, Passafiume J, Sargent CR, O'Hara BF. Meditation acutely improves psychomotor vigilance, and may decrease sleep need. Behav Brain Funct. 2010 Jul 29;6:47. doi: 10.1186/1744-9081-6-47.
- Maruthai N, Nagendra RP, Sasidharan A, Srikumar S, Datta K, Uchida S, Kutty BM. Senior Vipassana Meditation practitioners exhibit distinct REM sleep organization from that of novice meditators and healthy controls. Int Rev Psychiatry. 2016 Jun;28(3):279-87. doi: 10.3109/09540261.2016.1159949. Epub 2016 Apr 8.
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- Kong SDX, Hoyos CM, Phillips CL, McKinnon AC, Lin P, Duffy SL, Mowszowski L, LaMonica HM, Grunstein RR, Naismith SL, Gordon CJ. Altered heart rate variability during sleep in mild cognitive impairment. Sleep. 2021 Apr 9;44(4):zsaa232. doi: 10.1093/sleep/zsaa232.
- Libby DJ, Worhunsky PD, Pilver CE, Brewer JA. Meditation-induced changes in high-frequency heart rate variability predict smoking outcomes. Front Hum Neurosci. 2012 Mar 19;6:54. doi: 10.3389/fnhum.2012.00054. eCollection 2012.
- Koerten HR, Watford TS, Dubow EF, O'Brien WH. Cardiovascular effects of brief mindfulness meditation among perfectionists experiencing failure. Psychophysiology. 2020 Apr;57(4):e13517. doi: 10.1111/psyp.13517. Epub 2020 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021P000544
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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