ICU 新型コロナウイルス感染症患者における連続超音波スクリーニングの評価

背景：新型コロナウイルス感染症では、静脈血栓塞栓症（VTE）、特に肺血栓塞栓症（PE）と深部静脈血栓症（DVT）の発生率が高く、集中治療室（ICU）に入院している患者ではさらに発生率が高い。 これらの事象の発現は、死亡率の増加と ICU 在室期間の平均に関連しています。 これらの患者における無症候性下肢DVTの系統的スクリーニングの影響は研究されていないため、これらの患者におけるその影響を評価するために臨床試験を実施することを提案します。

仮説: 新型コロナウイルス感染症で ICU に入院した患者に対する連続 DVT スクリーニングでは、生存期間、平均在院日数、または症候性 VTE の発生率は改善されません。

目的: これらの患者における DVT スクリーニングが症候性 VTE の発生率、死亡率、ICU 平均在室日数に影響を与えるかどうかを研究すること。

方法：新型コロナウイルス感染症のためICUに入院し、入室後72時間以内の18歳以上の全患者を対象とした非盲検ランダム化臨床試験。 DVT または PE の患者は募集時に除外されます (ルーチンの超音波検査およびコンピューター断層撮影血管造影 (CT 血管造影) によってすべての患者が除外されます)。妊娠中の患者、以前にDVTまたはPEと診断された患者、体外膜型人工肺（ECMO）を受けている患者も除外されます。 患者は、参加時に無作為に 2 つの群、すなわちスクリーニング群 (グループ 1) と非スクリーニング群 (グループ 2) に分けられます。 グループ 1: 通常の ICU プロトコルに従って治療され、さらに週 2 回 (月曜日と木曜日) 下肢の連続超音波検査を受ける患者。 グループ 2: 通常の ICU プロトコールに従って治療され、スクリーニング検査は行われません。 患者はICUから退室するか死亡するまで最長3週間追跡される。 症候性 VTE の発生率、全死因死亡率、ICU 滞在日数も評価されます。 臨床変数と検査変数は、その後の統計分析のために各患者から収集されます。

関連性: 新型コロナウイルス感染症の血栓性合併症と、重症患者における血栓性合併症の発生率の高さについては十分に説明されています。 この研究は、これらの患者における体系的なDVTスクリーニングの必要性についての現在の疑問を明らかにすることを目的としています。 私たちの仮説が検証されれば、下肢の超音波検査などの限られた資源を節約できるだけでなく、必要な保護材の使用も節約でき、最も重要なこととして、結果的に他の人にもたらすリスクに医療従事者が不必要にさらされることを避けることができます。専門家も患者も。