Evaluering af seriel ultralydsscreening hos ICU COVID-19-patienter

Baggrund: COVID-19 har en høj forekomst af venøs tromboembolisk sygdom (VTE), især pulmonal tromboemboli (PE) og dyb venetrombose (DVT), med en endnu højere forekomst hos patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU). Præsentationen af ​​disse hændelser er relateret til en stigning i dødeligheden og det gennemsnitlige ophold på intensivafdelingen. Effekten af ​​systematisk screening for asymptomatisk DVT i nedre ekstremiteter hos disse patienter er ikke blevet undersøgt, så vi foreslår at udføre et klinisk forsøg for at vurdere dets indvirkning på disse patienter.

Hypotese: Seriel DVT-screening hos patienter indlagt på intensivafdelingen for COVID-19 forbedrer ikke overlevelse, gennemsnitlig ophold eller forekomsten af ​​symptomatisk VTE.

Formål: At undersøge om DVT-screening hos disse patienter har indflydelse på forekomsten af ​​symptomatisk VTE, dødelighed og gennemsnitlig ophold på intensivafdelingen.

Metoder: Ikke-blind randomiseret klinisk afprøvning på alle patienter i alderen 18 år eller ældre indlagt på intensivafdelingen for COVID-19 med mindre end 72 timer forløbet siden deres indlæggelse på afdelingen. Patienter med DVT eller PE vil blive udelukket på tidspunktet for rekruttering (alle patienter vil blive udelukket ved rutinemæssig ultralyd og computertomografi angiografi (CT angiografi)); Gravide patienter, patienter med en tidligere diagnose DVT eller PE og patienter, der gennemgår ekstrakorporal membraniltning (ECMO), vil også blive udelukket. Patienterne vil blive randomiseret i to arme på inklusionstidspunktet: den screenede gruppe (Gruppe 1) og den ikke-screenede gruppe (Gruppe 2). Gruppe 1: patienter, der vil blive behandlet i henhold til den sædvanlige ICU-protokol og derudover skal gennemgå seriel ultralyd af underekstremiteterne to gange om ugen (mandag og torsdag). Gruppe 2: de vil blive behandlet i henhold til den sædvanlige ICU-protokol, og der vil ikke blive udført screeningsundersøgelser. Patienterne vil blive fulgt indtil udskrivning fra intensivafdelingen eller dødsfald og op til maksimalt 3 uger. Forekomsten af ​​symptomatisk VTE vil blive vurderet, samt dødelighed af alle årsager og dages ophold på intensivafdelingen. Kliniske og laboratorievariable vil blive indsamlet fra hver patient til efterfølgende statistisk analyse.

Relevans: De trombotiske komplikationer af COVID-19 er velbeskrevet, såvel som deres høje forekomst hos kritisk syge patienter. Dette arbejde har til formål at afklare den aktuelle tvivl om behovet for systematisk DVT-screening hos disse patienter. Hvis vores hypotese verificeres, vil en begrænset ressource såsom ultralyd af underekstremiteterne kunne spares, samt brugen af ​​de nødvendige beskyttelsesmaterialer og, vigtigst af alt, undgå unødig eksponering af sundhedspersonale med den deraf følgende risiko, som det udgør for andre fagfolk og patienter.