Ocena seryjnych badań przesiewowych ultrasonograficznych u pacjentów z COVID-19 na OIT

Tło: COVID-19 charakteryzuje się wysoką częstością występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), zwłaszcza choroby zakrzepowo-zatorowej płuc (ZP) i zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), z jeszcze większą częstością występowania u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM). Prezentacja tych zdarzeń związana jest ze wzrostem śmiertelności i średniego czasu pobytu na OIT. Nie badano wpływu systematycznych badań przesiewowych w kierunku bezobjawowej ZŻG kończyn dolnych u tych pacjentów, dlatego proponujemy przeprowadzenie badania klinicznego w celu oceny ich wpływu na tych pacjentów.

Hipoteza: seryjne badania przesiewowe DVT u pacjentów przyjętych na OIOM z powodu COVID-19 nie poprawiają przeżycia, średniego czasu pobytu ani częstości występowania objawowej ŻChZZ.

Cel: Zbadanie, czy skrining DVT u tych pacjentów ma wpływ na częstość występowania objawowej ŻChZZ, śmiertelność i średni czas pobytu na OIT.

Metody: Badanie kliniczne z randomizacją bez ślepej próby obejmujące wszystkich pacjentów w wieku 18 lat i starszych przyjętych na OIT z powodu COVID-19 z mniej niż 72 godzinami od przyjęcia na oddział. Pacjenci z DVT lub PE zostaną wykluczeni w momencie rekrutacji (wszyscy pacjenci zostaną wykluczeni za pomocą rutynowej angiografii USG i tomografii komputerowej (angiografii CT)); Pacjenci w ciąży, pacjenci z wcześniejszą diagnozą DVT lub PE oraz pacjenci poddawani pozaustrojowemu utlenowaniu krwi (ECMO) również zostaną wykluczeni. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion w momencie włączenia: grupa badana przesiewowo (Grupa 1) i grupa niebadana przesiewowo (Grupa 2). Grupa 1: chorzy, którzy będą leczeni zgodnie ze zwykłym protokołem OIT oraz dodatkowo będą mieli wykonywane seryjne badania USG kończyn dolnych dwa razy w tygodniu (poniedziałek i czwartek). Grupa 2: będą leczeni zgodnie ze zwykłym protokołem OIOM i nie będą wykonywane żadne badania przesiewowe. Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu z OIOM lub śmierci i maksymalnie do 3 tygodni. Oceniona zostanie częstość występowania objawowej ŻChZZ, śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny oraz liczba dni pobytu na OIT. Zmienne kliniczne i laboratoryjne zostaną zebrane od każdego pacjenta do późniejszej analizy statystycznej.

Trafność: Powikłania zakrzepowe COVID-19 są dobrze opisane, podobnie jak wysoka częstość ich występowania u pacjentów w stanie krytycznym. Niniejsza praca ma na celu wyjaśnienie obecnych wątpliwości co do potrzeby systematycznych badań przesiewowych DVT u tych pacjentów. Jeśli nasza hipoteza zostanie zweryfikowana, można by zaoszczędzić ograniczony zasób, jakim jest ultrasonografia kończyn dolnych, a także użycie niezbędnych materiałów ochronnych i, co najważniejsze, uniknąć niepotrzebnego narażenia personelu medycznego z wynikającym z tego ryzykiem dla innych osób. profesjonalistów i pacjentów.