Valutazione dello screening seriale a ultrasuoni nei pazienti in terapia intensiva COVID-19

Sfondo: COVID-19 ha un'alta incidenza di malattia tromboembolica venosa (TEV), in particolare tromboembolia polmonare (PE) e trombosi venosa profonda (TVP), con un'incidenza ancora più elevata nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU). La presentazione di questi eventi è correlata ad un aumento della mortalità e della degenza media in terapia intensiva. L'impatto dello screening sistematico per la TVP asintomatica degli arti inferiori in questi pazienti non è stato studiato, quindi proponiamo di condurre uno studio clinico per valutarne l'impatto in questi pazienti.

Ipotesi: lo screening seriale della TVP nei pazienti ricoverati in terapia intensiva per COVID-19 non migliora la sopravvivenza, la degenza media o l'incidenza di TEV sintomatica.

Obiettivo: studiare se lo screening TVP in questi pazienti ha un impatto sull'incidenza di TEV sintomatico, sulla mortalità e sulla degenza media in terapia intensiva.

Metodi: Studio clinico randomizzato non in cieco su tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in terapia intensiva per COVID-19 con meno di 72 ore trascorse dal loro ricovero in unità. I pazienti con TVP o EP saranno esclusi al momento del reclutamento (tutti i pazienti saranno esclusi dall'ecografia di routine e dall'angiografia con tomografia computerizzata (angiografia TC)); Saranno esclusi anche i pazienti in gravidanza, i pazienti con una precedente diagnosi di TVP o EP e i pazienti sottoposti a ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO). I pazienti saranno randomizzati in due bracci al momento dell'inclusione: il gruppo sottoposto a screening (Gruppo 1) e il gruppo non sottoposto a screening (Gruppo 2). Gruppo 1: pazienti che verranno trattati secondo il consueto protocollo di terapia intensiva e, in aggiunta, verranno sottoposti a ecografie seriali degli arti inferiori due volte a settimana (lunedì e giovedì). Gruppo 2: verranno trattati secondo il consueto protocollo di terapia intensiva e non verranno eseguiti esami di screening. I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dalla terapia intensiva o alla morte e fino a un massimo di 3 settimane. Verrà valutata l'incidenza di TEV sintomatico, la mortalità per tutte le cause ei giorni di degenza in terapia intensiva. Le variabili cliniche e di laboratorio saranno raccolte da ciascun paziente per la successiva analisi statistica.

Rilevanza: le complicanze trombotiche di COVID-19 sono ben descritte, così come la loro elevata incidenza nei pazienti critici. Questo lavoro mira a chiarire gli attuali dubbi sulla necessità di uno screening sistematico della TVP in questi pazienti. Se la nostra ipotesi fosse verificata, si potrebbe risparmiare una risorsa limitata come l'ecografia degli arti inferiori, l'utilizzo dei necessari materiali di protezione e, soprattutto, evitare un'inutile esposizione del personale sanitario con il conseguente rischio che rappresenta per altri professionisti e pazienti.