Evaluatie van seriële echografiescreening bij ICU COVID-19-patiënten

Achtergrond: COVID-19 heeft een hoge incidentie van veneuze trombo-embolische aandoeningen (VTE), vooral pulmonale trombo-embolie (PE) en diepe veneuze trombose (DVT), met een nog hogere incidentie bij patiënten die zijn opgenomen op de intensive care (IC). De presentatie van deze gebeurtenissen houdt verband met een toename van de mortaliteit en het gemiddelde verblijf op de IC. De impact van systematische screening op asymptomatische DVT in de onderste ledematen bij deze patiënten is niet onderzocht, dus stellen we voor om een ​​klinische studie uit te voeren om de impact ervan bij deze patiënten te beoordelen.

Hypothese: Seriële DVT-screening bij patiënten die op de IC zijn opgenomen voor COVID-19 verbetert de overleving, het gemiddelde verblijf of de incidentie van symptomatische VTE niet.

Doel: Onderzoeken of DVT-screening bij deze patiënten een impact heeft op de incidentie van symptomatische VTE, mortaliteit en gemiddeld verblijf op de IC.

Methoden: Niet-blind gerandomiseerd klinisch onderzoek bij alle patiënten van 18 jaar of ouder die op de IC zijn opgenomen voor COVID-19 met minder dan 72 uur verstreken sinds hun opname op de afdeling. Patiënten met DVT of PE worden uitgesloten op het moment van rekrutering (alle patiënten worden uitgesloten door middel van routinematige echografie en computertomografie-angiografie (CT-angiografie)); Zwangere patiënten, patiënten met een eerdere diagnose van DVT of PE en patiënten die extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) ondergaan, zullen ook worden uitgesloten. Patiënten worden op het moment van opname gerandomiseerd in twee armen: de gescreende groep (groep 1) en de niet-gescreende groep (groep 2). Groep 1: patiënten die behandeld worden volgens het gebruikelijke IC-protocol en daarnaast twee keer per week (maandag en donderdag) serieel echo's van de onderste ledematen ondergaan. Groep 2: zij worden behandeld volgens het gebruikelijke IC-protocol en er vinden geen screeningsonderzoeken plaats. Patiënten worden gevolgd tot ontslag van de IC of overlijden en tot een maximum van 3 weken. De incidentie van symptomatische VTE zal worden beoordeeld, evenals mortaliteit door alle oorzaken en dagen van verblijf op de ICU. Klinische en laboratoriumvariabelen zullen van elke patiënt worden verzameld voor daaropvolgende statistische analyse.

Relevantie: De trombotische complicaties van COVID-19 zijn goed beschreven, evenals hun hoge incidentie bij ernstig zieke patiënten. Dit werk heeft tot doel de huidige twijfels over de noodzaak van systematische DVT-screening bij deze patiënten op te helderen. Als onze hypothese wordt geverifieerd, kan een beperkte hulpbron, zoals echografie van de onderste ledematen, worden bespaard, evenals het gebruik van de nodige beschermingsmaterialen en, belangrijker nog, onnodige blootstelling van gezondheidspersoneel voorkomen met het daaruit voortvloeiende risico voor andere professionals en patiënten.