Kirurgisk behandling av interdental papilla-resesjon med avansert blodplaterikt fibrin eller bindevevstransplantat

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av A-PRF-membran med SCTG når det brukes som podemateriale med Han og Takeis tilnærming for å rekonstruere tilbakegående interdental papilla og vurdere forskjell i papillahøyde mellom studiegruppene.

De kliniske parametrene som vil bli evaluert er:

• Papilla høyde (PH)
• Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
• Probing dybde (PD)
• Postoperative pasienters tilfredshet med det estetiske utfallet
• Postoperativ smertenivå blant pasienter

Studieinnstillinger:

Denne studien vil bli utført ved postgraduate periodontology-klinikker ved det odontologiske fakultetet, Cairo University. Deltakerne vil bli valgt ut fra poliklinikken på avdelingen.

intervensjoner på:

Første besøk:

• Kvalifiserte deltakere vil bli intervjuet for å rapportere medisinske og tannlegehistorier.
• Deltakerne vil få full munn tann- og periodontal undersøkelse.
• Innledende periodontal behandling (supragingival skalering og sub gingival debridement) som angitt.
• Pasienter vil bli gitt munnhygiene instruksjoner om riktig tannpuss og bruk av tanntråd.
• De vil bli rådet til å bruke klorheksidin munnvann 0,12 % to ganger daglig i 2 uker.

Andre besøk:

Etter 4-6 uker med innledende behandling, vil pasientene bli undersøkt på nytt, og de kliniske baselineparametrene vil bli registrert som følger:

• Full munnplakkindeks og gingivalindeks.
• Stedspesifikk plakkindeks og gingivalindeks.
• Type Papilla-mangel (klassifisering).
• Papilla høyde
• Klinisk tilknytningsnivå
• Sonderende dybde

Pasientene vil da bli tilfeldig allokert til en av studiegruppene.

Testgruppe:

Mangelfulle papiller i denne gruppen vil bli behandlet kirurgisk og A-PRF membran vil bli brukt som podemateriale.

Utarbeidelse av A-PRF:

A-PRF forberedelsesprotokoll vil være som beskrevet av (Clark et al. 2018):

En blodprøve på 10 ml tas fra pasienten og sentrifugeres umiddelbart ved 1300 rpm i 8 minutter.

Kontrollgruppe:

I denne gruppen vil papilla resesjon bli behandlet kirurgisk og SCTG vil bli brukt som podemateriale.

Beregningen av prøvestørrelsen var basert på en tidligere studie. Det kreves fjorten forsøkspersoner og 14 kontrollpersoner for å kunne avvise nullhypotesen om at populasjonsmidler for forsøks- og kontrollgruppen er lik sannsynlighet (potens) 0,8. Type I feilsannsynligheten knyttet til denne testen av denne nullhypotesen er 0,05.

For å kompensere for forventet manglende data under oppfølgingen, økes dette tallet til 16 per gruppe.

Rekruttering

• Pasienter vil bli valgt fra poliklinikken til Oral Medicine and Periodontology Department, Fakultet for oral og dental medisin-Cairo University
• Screening av pasienter vil fortsette til målprøven er oppnådd.

Tildeling

Randomisering:

Pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten test- eller kontrollgruppe ved hjelp av datamaskingenerert randomisering (www.randomizer.org) som vil bli utført av veileder. Pasientene vil bli tildelt enten test- eller kontrollgruppe.

Tildelingsskjulingsmekanisme:

De to gruppene vil være like forberedt på begge kirurgiske inngrep. Deretter vil avgjørelsen om hvilken gruppe som skal motta papillebehandling med A-PRF (test) og hvilken som skal motta papillebehandling med SCTG (kontroll) tas i henhold til de randomiserte tallene plassert i ugjennomsiktige forseglede konvolutter. Nummeret vil bli valgt av veileder.

Gjennomføring:

• Alle pasienter som gir informert samtykke for deltakelse samt oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert.