Kirurgisk behandling af interdental papilla recession med avanceret blodpladerigt fibrin eller bindevævstransplantat

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​A-PRF-membran med SCTG, når den bruges som podemateriale, med Han og Takeis tilgang til at rekonstruere vigende interdental papille og vurdere deference i papillhøjde mellem undersøgelsesgrupperne.

De kliniske parametre, der vil blive evalueret er:

• Papillahøjde (PH)
• Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
• Probing dybde (PD)
• Postoperative patienters tilfredshed med det æstetiske resultat
• Postoperativ smerteniveau blandt patienter

Studieindstillinger:

Denne undersøgelse vil blive udført i de postgraduate parodontologiske klinikker på det tandlæge fakultet, Cairo University. Deltagerne vil blive udvalgt fra afdelingens ambulatorium.

interventionsa:

Det første besøg:

• Kvalificerede deltagere vil blive interviewet for at rapportere medicinske og tandlægehistorier.
• Deltagerne får fuldmundtand- og paradentoseundersøgelse.
• Indledende parodontal behandling (supragingival afskalning og sub gingival debridering) som angivet.
• Patienterne vil få instruktion i mundhygiejne om korrekt tandbørstning og tandtråd.
• De vil blive rådet til at bruge klorhexidin mundskyl 0,12% to gange dagligt i 2 uger.

Andet besøg:

Efter 4-6 ugers indledende behandling vil patienterne blive undersøgt igen, og de kliniske baseline-parametre vil blive registreret som følger:

• Fuld mund plak indeks og gingival indeks.
• Stedspecifikt plakindeks og gingivalindeks.
• Type af Papilla-mangel (klassificering).
• Papilla højde
• Klinisk tilknytningsniveau
• Sonderende dybde

Patienterne vil derefter blive tilfældigt allokeret til en af ​​undersøgelsesgrupperne.

Testgruppe:

Mangelfulde papiller i denne gruppe vil blive behandlet kirurgisk, og A-PRF membran vil blive brugt som transplantationsmateriale.

Udarbejdelse af A-PRF:

A-PRF forberedelsesprotokol vil være som beskrevet af (Clark et al. 2018):

En blodprøve på 10 ml udtages fra patienten og straks centrifugeres ved 1300 rpm i 8 minutter.

Kontrolgruppe:

I denne gruppe vil papilla recession blive behandlet kirurgisk, og SCTG'en vil blive brugt som transplantationsmateriale.

Beregningen af ​​stikprøvestørrelsen var baseret på en tidligere undersøgelse. Der kræves fjorten forsøgspersoner og 14 kontrolpersoner for at kunne afvise nulhypotesen om, at populationsmiddelværdierne for forsøgs- og kontrolgruppen er lig med sandsynlighed (potens) 0,8. Den type I fejlsandsynlighed, der er forbundet med denne test af denne nulhypotese, er 0,05.

For at kompensere for forventede manglende data under opfølgningen øges dette antal til 16 pr. gruppe.

Rekruttering

• Patienterne vil blive udvalgt fra ambulatoriet på Oral Medicine and Parodontology Department, Fakultet for Oral og Dental Medicine-Cairo University
• Screening af patienter vil fortsætte, indtil målprøven er nået.

Tildeling

Randomisering:

Patienter vil blive tilfældigt tildelt enten test- eller kontrolgruppe ved hjælp af computergenereret randomisering (www.randomizer.org) som vil blive udført af vejlederen. Patienterne vil blive inddelt i enten test- eller kontrolgruppe.

Tildelingsskjulmekanisme:

De to grupper vil være lige forberedt til begge kirurgiske indgreb. Herefter vil beslutningen om, hvilken gruppe der skal modtage papillabehandling med A-PRF (test), og hvem der skal modtage papillabehandling med SCTG (kontrol), blive taget i henhold til de randomiserede tal placeret i uigennemsigtige forseglede kuverter. Nummeret udvælges af vejlederen.

Implementering:

• Alle patienter, der giver et informeret samtykke til deltagelse samt opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret.