Az interdentális papilla recesszió sebészeti kezelése fejlett vérlemezkékben gazdag fibrinnel vagy kötőszöveti grafttal

E tanulmány célja az A-PRF membrán SCTG-re gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása, ha oltóanyagként használták, a Han és Takei megközelítésével a visszahúzódó interdentális papilla rekonstruálására és a papillamagasság különbségének felmérésére a vizsgálati csoportok között.

Az értékelendő klinikai paraméterek a következők:

• Papilla magasság (PH)
• Klinikai kötődési szint (CAL)
• Tapintási mélység (PD)
• A műtét utáni betegek elégedettsége az esztétikai eredménnyel
• A műtét utáni fájdalom szintje a betegek körében

Tanulmányi beállítások:

Ezt a vizsgálatot a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának posztgraduális parodontológiai klinikáin végzik. A résztvevőket az osztály járóbeteg szakrendeléséről választják ki.

beavatkozások:

Az első látogatás:

• A jogosult résztvevőkkel interjút készítenek, hogy beszámoljanak az orvosi és fogászati ​​​​előzményekről.
• A résztvevők teljes száj-fogászati ​​és parodontológiai vizsgálaton vesznek részt.
• Kezdeti parodontális kezelés (supragingivális hámlás és íny alatti debridement) az indikáció szerint.
• A betegek szájhigiénés oktatást kapnak a megfelelő fogmosásról és fogselyem használatáról.
• Azt tanácsolják nekik, hogy 2 héten keresztül naponta kétszer 0,12%-os klórhexidines szájvizet használjanak.

Második látogatás:

4-6 hetes kezdeti terápia után a betegeket újra megvizsgálják, és a kiindulási klinikai paramétereket az alábbiak szerint rögzítik:

• Teljes száj plakk index és gingivális index.
• Helyspecifikus plakk index és ínyindex.
• Papilla-hiány típusa (osztályozás).
• Papilla magassága
• Klinikai kötődési szint
• Tapintási mélység

Ezután a betegeket véletlenszerűen besorolják valamelyik vizsgálati csoportba.

Tesztcsoport:

Ebben a csoportban a hiányos papillákat sebészetileg kezelik, és A-PRF membránt használnak oltóanyagként.

Az A-PRF elkészítése:

Az A-PRF előkészítési protokoll a (Clark et al. 2018) által leírtak szerint történik:

A pácienstől 10 ml-es vérmintát vesznek, és azonnal centrifugálják 1300 fordulat/perc sebességgel 8 percig.

Ellenőrző csoport:

Ebben a csoportban a papilla recessziót sebészetileg kezelik, és az SCTG-t oltóanyagként fogják használni.

A mintanagyság számítása egy korábbi vizsgálaton alapult. tizennégy kísérleti alany és 14 kontroll alanynak kell elvetni azt a nullhipotézist, miszerint a kísérleti és a kontrollcsoport populációs átlaga 0,8 valószínűséggel (hatékonysággal) egyenlő. Ennek a nullhipotézisnek a tesztjéhez kapcsolódó I. típusú hiba valószínűsége 0,05.

A nyomon követés során várhatóan hiányzó adatok kompenzálására ezt a számot csoportonként 16-ra növeljük.

Toborzás

• A betegeket a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának Szájgyógyászati ​​és Parodontológiai Osztályának járóbeteg-klinikájáról választják ki.
• A betegek szűrése a célminta eléréséig folytatódik.

Kiosztás

Randomizálás:

A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a teszt- vagy a kontrollcsoportba számítógép által generált randomizálás segítségével (www.randomizer.org). amelyet a felügyelő fog végrehajtani. A betegeket teszt- vagy kontrollcsoportba osztják be.

Elosztási elrejtő mechanizmus:

A két csoport egyformán készül mindkét műtéti beavatkozásra. Ezután az átlátszatlan, zárt borítékokba helyezett véletlenszerű számok alapján születik meg a döntés, hogy melyik csoport kap A-PRF (teszt) és melyik SCTG (kontroll) papillakezelést. A számot a felügyelő választja ki.

Végrehajtás:

• Minden olyan beteget, aki beleegyezését adja a részvételhez, és megfelel a felvételi kritériumoknak, randomizálják.