Manejo quirúrgico de la recesión de la papila interdental con fibrina rica en plaquetas avanzada o injerto de tejido conectivo

El objetivo de este estudio es comparar el efecto de la membrana A-PRF con SCTG cuando se usa como material de injerto con el enfoque de Han y Takei para reconstruir la papila interdental retraída y evaluar la diferencia en la altura de la papila entre los grupos de estudio.

Los parámetros clínicos que se evaluarán son:

• Altura de la papila (PH)
• Nivel de apego clínico (CAL)
• Profundidad de sondeo (PD)
• Satisfacción de los pacientes posoperados con el resultado estético
• Nivel de dolor posoperatorio entre los pacientes

Ajustes de estudio:

Este estudio se llevará a cabo en las clínicas de periodoncia de posgrado en la facultad de odontología de la Universidad de El Cairo. Los participantes serán seleccionados de la consulta externa del departamento.

intervencionesa:

La primera visita:

• Los participantes elegibles serán entrevistados para informar sus antecedentes médicos y dentales.
• Los participantes recibirán un examen dental y periodontal de boca completa.
• Tratamiento periodontal inicial (raspado supragingival y desbridamiento subgingival) según se indique.
• Los pacientes recibirán instrucciones de higiene oral sobre el cepillado de dientes y el uso de hilo dental adecuados.
• Se les recomendará el uso de enjuague bucal con clorhexidina al 0,12 % dos veces al día durante 2 semanas.

Segunda visita:

Después de 4 a 6 semanas de terapia inicial, se volverá a examinar a los pacientes y se registrarán los parámetros clínicos iniciales de la siguiente manera:

• Índice de placa de boca completa e índice gingival.
• Índice de placa específico del sitio e índice gingival.
• Tipo de deficiencia de papila (clasificación).
• Altura de la papila
• Nivel de apego clínico
• profundidad de sondeo

Luego, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de estudio.

Grupo de prueba:

Las papilas deficientes en este grupo se tratarán quirúrgicamente y se utilizará la membrana A-PRF como material de injerto.

Preparación de A-PRF:

El protocolo de preparación de A-PRF será el descrito por (Clark et al. 2018):

Se obtendrá una muestra de sangre de 10 ml del paciente y se centrifugará inmediatamente a 1300 rpm durante 8 minutos.

Grupo de control:

En este grupo, la recesión de la papila se tratará quirúrgicamente y se utilizará el SCTG como material de injerto.

el cálculo del tamaño de la muestra se basó en un estudio previo. Se requieren catorce sujetos experimentales y 14 sujetos de control para poder rechazar la hipótesis nula de que las medias poblacionales de los grupos experimental y de control son iguales con una probabilidad (potencia) de 0,8. La probabilidad de error tipo I asociada con esta prueba de esta hipótesis nula es 0.05.

Para compensar la falta anticipada de datos durante el seguimiento, este número se incrementa a 16 por grupo.

Reclutamiento

• Los pacientes serán seleccionados de la clínica ambulatoria del Departamento de Medicina Oral y Periodoncia, Facultad de Medicina Oral y Dental-Universidad de El Cairo
• La selección de pacientes continuará hasta que se logre la muestra objetivo.

Asignación

Aleatorización:

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de prueba o de control utilizando una aleatorización generada por computadora (www.randomizer.org) que será realizado por el supervisor. Los pacientes serán asignados a un grupo de prueba o de control.

Mecanismo de ocultación de la asignación:

Los dos grupos estarán igualmente preparados para ambos procedimientos quirúrgicos. Luego, la decisión de qué grupo recibirá tratamiento de papila con A-PRF (prueba) y cuál recibirá tratamiento de papila con SCTG (control) se tomará de acuerdo con los números aleatorios colocados en sobres cerrados opacos. El número será elegido por el supervisor.

Implementación:

• Todos los pacientes que proporcionen un consentimiento informado para participar y cumplan con los criterios de inclusión serán aleatorizados.