Prise en charge chirurgicale de la récession de la papille interdentaire avec une greffe avancée de fibrine riche en plaquettes ou de tissu conjonctif

Le but de cette étude est de comparer l'effet de la membrane A-PRF au SCTG lorsqu'elle est utilisée comme matériau de greffe avec l'approche de Han et Takei pour reconstruire la papille interdentaire en recul et évaluer la déférence de la hauteur de la papille entre les groupes d'étude.

Les paramètres cliniques qui seront évalués sont :

• Hauteur des papilles (PH)
• Niveau d'attachement clinique (CAL)
• Profondeur de sondage (PD)
• Satisfaction des patients postopératoires quant au résultat esthétique
• Niveau de douleur post-opératoire chez les patients

Paramètres d'étude :

Cette étude sera menée dans les cliniques de parodontologie de troisième cycle de la faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire. Les participants seront sélectionnés dans la clinique externe du département.

interventionsa :

La première visite :

• Les participants éligibles seront interrogés pour signaler leurs antécédents médicaux et dentaires.
• Les participants recevront un examen dentaire et parodontal de la bouche complète.
• Traitement parodontal initial (détartrage supra-gingival et débridement sous-gingival) comme indiqué.
• Les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire sur le brossage des dents et l'utilisation de la soie dentaire.
• On leur conseillera d'utiliser un bain de bouche à la chlorhexidine 0,12 % deux fois par jour pendant 2 semaines.

Deuxième visite :

Après 4 à 6 semaines de traitement initial, les patients seront réexaminés et les paramètres cliniques de base seront enregistrés comme suit :

• Indice de plaque buccale complète et indice gingival.
• Indice de plaque spécifique au site et indice gingival.
• Type de déficience papillaire (classification).
• Hauteur des papilles
• Niveau d'attachement clinique
• Profondeur de sondage

Les patients seront ensuite répartis au hasard dans l'un des groupes d'étude.

Groupe d'essai :

Les papilles déficientes de ce groupe seront traitées chirurgicalement et la membrane A-PRF sera utilisée comme matériau de greffe.

Préparation de l'A-PRF :

Le protocole de préparation de l'A-PRF sera tel que décrit par (Clark et al. 2018) :

Un échantillon de sang de 10 ml sera prélevé sur le patient et immédiatement centrifugé à 1300 rpm pendant 8 minutes.

Groupe de contrôle:

Dans ce groupe, la récession papillaire sera traitée chirurgicalement et le SCTG sera utilisé comme matériau de greffe.

le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur une étude précédente. quatorze sujets expérimentaux et 14 sujets témoins sont nécessaires pour pouvoir rejeter l'hypothèse nulle selon laquelle les moyennes de population des groupes expérimental et témoin sont égales avec une probabilité (puissance) de 0,8. La probabilité d'erreur de type I associée à ce test de cette hypothèse nulle est de 0,05.

Pour compenser les données manquantes anticipées lors du suivi, ce nombre est porté à 16 par groupe.

Recrutement

• Les patients seront sélectionnés dans la clinique externe du Département de médecine buccale et de parodontologie, Faculté de médecine buccale et dentaire de l'Université du Caire
• Le dépistage des patients se poursuivra jusqu'à ce que l'échantillon cible soit atteint.

Allocation

Randomisation:

Les patients seront assignés au hasard à un groupe de test ou à un groupe de contrôle en utilisant une randomisation générée par ordinateur (www.randomizer.org) qui sera effectué par le superviseur. Les patients seront répartis soit dans le groupe test, soit dans le groupe témoin.

Mécanisme de masquage des allocations :

Les deux groupes seront également préparés pour les deux interventions chirurgicales. Ensuite, la décision de savoir quel groupe recevra un traitement papillaire avec A-PRF (test) et quel groupe recevra un traitement papillaire avec SCTG (contrôle) sera prise en fonction des nombres randomisés placés dans des enveloppes scellées opaques. Le numéro sera choisi par le superviseur.

Mise en œuvre:

• Tous les patients qui fournissent un consentement éclairé à la participation et remplissent les critères d'inclusion seront randomisés.