Chirurgická léčba recese mezizubní papily pomocí pokročilého fibrinu bohatého na krevní destičky nebo štěpu pojivové tkáně

Cílem této studie je porovnat účinek membrány A-PRF na SCTG při použití jako roubovací materiál s přístupem Hana a Takei k rekonstrukci ustupující interdentální papily a posouzení odchylky ve výšce papily mezi studovanými skupinami.

Klinické parametry, které budou hodnoceny, jsou:

• Výška papily (PH)
• Úroveň klinického připojení (CAL)
• Hloubka snímání (PD)
• Spokojenost pooperačních pacientů s estetickým výsledkem
• Úroveň pooperační bolesti mezi pacienty

Nastavení studia:

Tato studie bude provedena na postgraduálních parodontologických klinikách Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. Účastníci budou vybráni z ambulance oddělení.

zásahy:

První návštěva:

• Způsobilí účastníci budou podrobeni pohovoru, aby nahlásili lékařskou a zubní anamnézu.
• Účastníci absolvují kompletní zubní a parodontologické vyšetření.
• Počáteční periodontální ošetření (supragingivální škálování a subgingivální debridement), jak je uvedeno.
• Pacientům bude poskytnuta instruktáž ústní hygieny o správném čištění zubů a používání nití.
• Bude jim doporučeno používat ústní vodu chlorhexidin 0,12 % dvakrát denně po dobu 2 týdnů.

Druhá návštěva:

Po 4-6 týdnech počáteční terapie budou pacienti znovu vyšetřeni a základní klinické parametry budou zaznamenány následovně:

• Index plaku v plných ústech a index dásní.
• Index plaku podle místa a index dásní.
• Typ deficitu papily (klasifikace).
• Výška papily
• Úroveň klinické vazby
• Hloubka sondování

Pacienti pak budou náhodně rozděleni do jedné ze studijních skupin.

Testovací skupina:

Deficitní papily v této skupině budou léčeny chirurgicky a jako štěpovací materiál bude použita membrána A-PRF.

Příprava A-PRF:

Protokol přípravy A-PRF bude popsán v (Clark et al. 2018):

Pacientovi se odebere vzorek krve o objemu 10 ml a ihned se centrifuguje při 1300 ot./min. po dobu 8 minut.

Kontrolní skupina:

U této skupiny bude recese papily řešena chirurgicky a jako štěpovací materiál bude použit SCTG.

výpočet velikosti vzorku byl založen na předchozí studii. 14 experimentálních subjektů a 14 kontrolních subjektů musí být schopno zamítnout nulovou hypotézu, že průměry populace experimentální a kontrolní skupiny jsou stejné s pravděpodobností (mocnou) 0,8. Pravděpodobnost chyby typu I spojená s tímto testem této nulové hypotézy je 0,05.

Aby se kompenzovaly očekávané chybějící údaje během sledování, je tento počet zvýšen na 16 na skupinu.

Nábor

• Pacienti budou vybíráni z ambulance Kliniky ústní medicíny a parodontologie Fakulty ústního a zubního lékařství Káhirské univerzity
• Screening pacientů bude pokračovat, dokud nebude dosaženo cílového vzorku.

Přidělení

Randomizace:

Pacienti budou náhodně rozděleni do testovací nebo kontrolní skupiny pomocí počítačově generované randomizace (www.randomizer.org) které bude provádět vedoucí práce. Pacienti budou rozděleni do testovací nebo kontrolní skupiny.

Alokační skrytý mechanismus:

Obě skupiny budou stejně připraveny na oba chirurgické výkony. Poté se rozhodne, která skupina dostane léčbu papily pomocí A-PRF (test) a která dostane léčbu papily pomocí SCTG (kontrola), podle náhodných čísel umístěných v neprůhledných zatavených obálkách. Číslo vybere vedoucí.

Implementace:

• Všichni pacienti, kteří poskytnou informovaný souhlas s účastí a splňují kritéria pro zařazení, budou randomizováni.