Kirurgisk hantering av interdental papilla recession med avancerad blodplättsrik fibrin eller bindvävstransplantat

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av A-PRF-membran med SCTG när det används som ympmaterial med Han och Takeis tillvägagångssätt för att rekonstruera tillbakadragande interdental papill och bedöma skillnaden i papillhöjd mellan studiegrupperna.

De kliniska parametrarna som kommer att utvärderas är:

• Papillhöjd (PH)
• Klinisk anknytningsnivå (CAL)
• Sonddjup (PD)
• Postoperativa patienters tillfredsställelse över det estetiska resultatet
• Postoperativ smärtnivå bland patienter

Studieinställningar:

Denna studie kommer att genomföras på forskarutbildningsklinikerna för parodontologi vid tandläkarfakulteten, Kairos universitet. Deltagarna kommer att väljas från polikliniken på avdelningen.

interventionsa:

Första besöket:

• Kvalificerade deltagare kommer att intervjuas för att rapportera medicinska och tandläkarhistorier.
• Deltagarna kommer att få helmuns tand- och parodontitundersökning.
• Initial parodontal behandling (supragingival fjällning och sub gingival debridering) enligt indikation.
• Patienterna kommer att få munhygieninstruktioner om korrekt tandborstning och tandtråd.
• De kommer att rekommenderas att använda klorhexidin munvatten 0,12% två gånger dagligen i 2 veckor.

Andra besöket:

Efter 4-6 veckors initial behandling kommer patienterna att undersökas på nytt och de kliniska baslinjeparametrarna kommer att registreras enligt följande:

• Full mun plack index och gingival index.
• Platsspecifikt plackindex och gingivalindex.
• Typ av papillabrist (klassificering).
• Papilhöjd
• Klinisk anknytningsnivå
• Sonderande djup

Patienterna kommer sedan att slumpmässigt fördelas till en av studiegrupperna.

Testgrupp:

Bristfälliga papiller i denna grupp kommer att behandlas kirurgiskt och A-PRF-membran kommer att användas som transplantationsmaterial.

Förberedelse av A-PRF:

A-PRF beredningsprotokoll kommer att vara som beskrivs av (Clark et al. 2018):

Ett blodprov på 10 ml kommer att tas från patienten och centrifugeras omedelbart vid 1300 rpm i 8 minuter.

Kontrollgrupp:

I denna grupp kommer papilla recession att behandlas kirurgiskt och SCTG kommer att användas som transplantatmaterial.

urvalsstorleksberäkningen baserades på en tidigare studie. Det krävs fjorton försökspersoner och 14 kontrollpersoner för att kunna förkasta nollhypotesen att populationsmedelvärdena för försöks- och kontrollgruppen är lika med sannolikhet (potens) 0,8. Sannolikheten för typ I-fel i samband med detta test av denna nollhypotes är 0,05.

För att kompensera för förväntad saknad data under uppföljningen höjs detta antal till 16 per grupp.

Rekrytering

• Patienter kommer att väljas ut från polikliniken vid Oral Medicine and Parodontology Department, Fakulteten för oral och dental medicin-Cairo University
• Screening av patienter kommer att fortsätta tills målprovet har uppnåtts.

Tilldelning

Randomisering:

Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen test- eller kontrollgrupp med hjälp av datorgenererad randomisering (www.randomizer.org) som kommer att utföras av handledaren. Patienterna kommer att tilldelas antingen test- eller kontrollgrupp.

Tilldelningsdöljningsmekanism:

De två grupperna kommer att vara lika förberedda för båda kirurgiska ingreppen. Därefter kommer beslutet om vilken grupp som ska få papillbehandling med A-PRF (test) och vilken som ska få papillbehandling med SCTG (kontroll) fattas enligt de randomiserade siffrorna som placeras i ogenomskinliga förseglade kuvert. Numret kommer att väljas av handledaren.

Genomförande:

• Alla patienter som ger ett informerat samtycke för deltagande samt uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras.