Gestione chirurgica della recessione della papilla interdentale con innesto avanzato di fibrina ricca di piastrine o tessuto connettivo

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto della membrana A-PRF con SCTG quando utilizzato come materiale di innesto con l'approccio di Han e Takei per ricostruire la papilla interdentale sfuggente e valutare la deferenza nell'altezza della papilla tra i gruppi di studio.

I parametri clinici che verranno valutati sono:

• Altezza della papilla (PH)
• Livello di attacco clinico (CAL)
• Profondità di tastatura (PD)
• Soddisfazione dei pazienti post-operatori riguardo al risultato estetico
• Livello di dolore post-operatorio tra i pazienti

Impostazioni di studio:

Questo studio sarà condotto nelle cliniche di parodontologia post-laurea presso la facoltà di odontoiatria dell'Università del Cairo. I partecipanti saranno selezionati dall'ambulatorio del dipartimento.

interventia:

La prima visita:

• I partecipanti idonei saranno intervistati per riportare storie mediche e dentistiche.
• I partecipanti riceveranno un esame dentale e parodontale a bocca piena.
• Trattamento parodontale iniziale (scaling sopragengivale e sbrigliamento sottogengivale) come indicato.
• Ai pazienti verranno fornite istruzioni sull'igiene orale su come lavarsi i denti e usare il filo interdentale.
• Verrà loro consigliato di utilizzare il collutorio alla clorexidina allo 0,12% due volte al giorno per 2 settimane.

Seconda visita:

Dopo 4-6 settimane di terapia iniziale, i pazienti verranno riesaminati e i parametri clinici di base verranno registrati come segue:

• Indice di placca a bocca piena e indice gengivale.
• Indice di placca sito specifico e indice gengivale.
• Tipo di carenza di papilla (classificazione).
• Altezza della papilla
• Livello di attaccamento clinico
• Profondità di sondaggio

I pazienti verranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di studio.

Gruppo di prova:

Le papille carenti in questo gruppo saranno trattate chirurgicamente e la membrana A-PRF sarà utilizzata come materiale di innesto.

Preparazione di A-PRF:

Il protocollo di preparazione A-PRF sarà descritto da (Clark et al. 2018):

Dal paziente verrà prelevato un campione di sangue di 10 ml che verrà immediatamente centrifugato a 1300 rpm per 8 minuti.

Gruppo di controllo:

In questo gruppo, la recessione della papilla verrà trattata chirurgicamente e l'SCTG verrà utilizzato come materiale di innesto.

il calcolo della dimensione del campione si basava su uno studio precedente. sono richiesti quattordici soggetti sperimentali e 14 soggetti di controllo per poter rifiutare l'ipotesi nulla che le medie della popolazione dei gruppi sperimentali e di controllo siano uguali con probabilità (potenza) 0,8. La probabilità di errore di tipo I associata a questo test di questa ipotesi nulla è 0,05.

Per compensare i dati mancanti previsti durante il follow-up, questo numero è aumentato a 16 per gruppo.

Reclutamento

• I pazienti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Medicina Orale e Parodontologia, Facoltà di Medicina Orale e Dentale-Università del Cairo
• Lo screening dei pazienti continuerà fino al raggiungimento del campione target.

Allocazione

Randomizzazione:

I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di test o di controllo utilizzando la randomizzazione generata dal computer (www.randomizer.org) che sarà eseguito dal supervisore. I pazienti saranno assegnati al test o al gruppo di controllo.

Meccanismo di occultamento dell'allocazione:

I due gruppi saranno ugualmente preparati per entrambe le procedure chirurgiche. Quindi la decisione su quale gruppo riceverà il trattamento della papilla con A-PRF (test) e quale riceverà il trattamento della papilla con SCTG (controllo) sarà presa in base ai numeri randomizzati inseriti in buste sigillate opache. Il numero sarà scelto dal supervisore.

Implementazione:

• Tutti i pazienti che forniscono un consenso informato alla partecipazione e soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati.