Chirurgisches Management einer interdentalen Papillenrezession mit fortgeschrittenem plättchenreichem Fibrin oder Bindegewebstransplantat

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der A-PRF-Membran mit SCTG bei Verwendung als Transplantatmaterial mit dem Ansatz von Han und Takei zur Rekonstruktion einer zurückweichenden interdentalen Papille zu vergleichen und die Unterschiede in der Papillenhöhe zwischen den Studiengruppen zu bewerten.

Die klinischen Parameter, die bewertet werden, sind:

• Papillenhöhe (PH)
• Klinisches Bindungsniveau (CAL)
• Sondierungstiefe (PD)
• Zufriedenheit der postoperativen Patienten mit dem ästhetischen Ergebnis
• Postoperatives Schmerzniveau bei Patienten

Lerneinstellungen:

Diese Studie wird in den postgradualen Parodontologiekliniken der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kairo durchgeführt. Die Teilnehmer werden aus der Ambulanz der Abteilung ausgewählt.

Eingriffe:

Der erste Besuch:

• Berechtigte Teilnehmer werden befragt, um medizinische und zahnmedizinische Vorgeschichten zu berichten.
• Die Teilnehmer erhalten eine vollständige zahnärztliche und parodontale Untersuchung.
• Anfängliche parodontale Behandlung (supragingivales Scaling und subgingivales Debridement) wie indiziert.
• Die Patienten erhalten Mundhygieneanweisungen zum richtigen Zähneputzen und zur Verwendung von Zahnseide.
• Ihnen wird empfohlen, 2 Wochen lang zweimal täglich Chlorhexidin-Mundspülung 0,12 % zu verwenden.

Zweiter Besuch:

Nach 4-6 Wochen der Ersttherapie werden die Patienten erneut untersucht und die klinischen Ausgangsparameter werden wie folgt aufgezeichnet:

• Vollständiger Mundplaqueindex und Gingivaindex.
• Stellenspezifischer Plaqueindex und Gingivaindex.
• Art des Papillenmangels (Klassifikation).
• Papillenhöhe
• Klinische Bindungsebene
• Sondierungstiefe

Die Patienten werden dann nach dem Zufallsprinzip einer der Studiengruppen zugeteilt.

Testgruppe:

Defekte Papillen in dieser Gruppe werden chirurgisch behandelt und eine A-PRF-Membran wird als Transplantatmaterial verwendet.

Vorbereitung von A-PRF:

Das A-PRF-Vorbereitungsprotokoll wird wie von (Clark et al. 2018) beschrieben sein:

Dem Patienten wird eine Blutprobe von 10 ml entnommen und sofort 8 Minuten lang bei 1300 U/min zentrifugiert.

Kontrollgruppe:

In dieser Gruppe wird eine Papillenrezession chirurgisch behandelt und das SCTG wird als Transplantatmaterial verwendet.

Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf einer früheren Studie. 14 Versuchspersonen und 14 Kontrollpersonen sind erforderlich, um die Nullhypothese widerlegen zu können, dass die Populationsmittelwerte der Versuchs- und der Kontrollgruppe mit einer Wahrscheinlichkeit (Stärke) von 0,8 gleich sind. Die mit diesem Test dieser Nullhypothese verbundene Wahrscheinlichkeit eines Fehlers 1. Art beträgt 0,05.

Um erwartete fehlende Daten während der Nachsorge zu kompensieren, wird diese Zahl auf 16 pro Gruppe erhöht.

Rekrutierung

• Die Patienten werden aus der Ambulanz der Abteilung für Oralmedizin und Parodontologie der Fakultät für Oral- und Zahnmedizin der Universität Kairo ausgewählt
• Das Screening der Patienten wird fortgesetzt, bis die Zielstichprobe erreicht ist.

Zuweisung

Randomisierung:

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Test- oder der Kontrollgruppe zugewiesen, wobei eine computergenerierte Randomisierung verwendet wird (www.randomizer.org). die vom Betreuer durchgeführt werden. Die Patienten werden entweder einer Test- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.

Mechanismus zum Verbergen der Zuordnung:

Die beiden Gruppen werden gleichermaßen auf beide chirurgischen Eingriffe vorbereitet. Dann wird die Entscheidung, welche Gruppe eine Papillenbehandlung mit A-PRF (Test) und welche eine Papillenbehandlung mit SCTG (Kontrolle) erhalten wird, gemäß den randomisierten Nummern getroffen, die in undurchsichtigen versiegelten Umschlägen platziert werden. Die Nummer wird vom Vorgesetzten ausgewählt.

Implementierung:

• Alle Patienten, die eine informierte Zustimmung zur Teilnahme geben und die Einschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert.