Tratamento cirúrgico da recessão da papila interdental com fibrina rica em plaquetas avançada ou enxerto de tecido conjuntivo

O objetivo deste estudo é comparar o efeito da membrana A-PRF ao SCTG quando usado como material de enxerto com a abordagem de Han e Takei para reconstruir a papila interdental recuada e avaliar a diferença na altura da papila entre os grupos de estudo.

Os parâmetros clínicos que serão avaliados são:

• Altura da papila (PH)
• Nível de apego clínico (CAL)
• Profundidade de sondagem (PD)
• Satisfação dos pacientes pós-operatórios quanto ao resultado estético
• Nível de dor pós-operatória entre os pacientes

Configurações de estudo:

Este estudo será conduzido nas clínicas de pós-graduação em periodontia da faculdade de odontologia da Universidade do Cairo. Os participantes serão selecionados no ambulatório do departamento.

intervençõesa:

A primeira visita:

• Os participantes elegíveis serão entrevistados para relatar histórias médicas e odontológicas.
• Os participantes receberão exame dentário e periodontal completo.
• Tratamento periodontal inicial (raspagem supragengival e desbridamento subgengival) conforme indicado.
• Os pacientes receberão instruções de higiene oral sobre escovação adequada dos dentes e uso do fio dental.
• Eles serão aconselhados a usar enxaguatório bucal com clorexidina 0,12% duas vezes ao dia por 2 semanas.

Segunda visita:

Após 4-6 semanas de terapia inicial, os pacientes serão reexaminados e os parâmetros clínicos basais serão registrados da seguinte forma:

• Índice de placa de boca cheia e índice gengival.
• Índice de placa específico do local e índice gengival.
• Tipo de deficiência de papila (classificação).
• Altura da papila
• Nível de apego clínico
• Profundidade de sondagem

Os pacientes serão alocados aleatoriamente para um dos grupos de estudo.

Grupo de teste:

As papilas deficientes neste grupo serão tratadas cirurgicamente e a membrana A-PRF será utilizada como material de enxertia.

Preparação de A-PRF:

O protocolo de preparação de A-PRF será conforme descrito por (Clark et al. 2018):

Uma amostra de sangue de 10 ml será obtida do paciente e imediatamente centrifugada a 1300 rpm por 8 minutos.

Grupo de controle:

Neste grupo, a recessão papilar será tratada cirurgicamente e o SCTG será utilizado como material de enxertia.

o cálculo do tamanho da amostra foi baseado em um estudo anterior. catorze sujeitos experimentais e 14 sujeitos de controle são necessários para ser capaz de rejeitar a hipótese nula de que as médias populacionais dos grupos experimental e de controle são iguais com probabilidade (poder) 0,8. A probabilidade de erro tipo I associada a este teste desta hipótese nula é de 0,05.

Para compensar os dados perdidos antecipados durante o acompanhamento, esse número é aumentado para 16 por grupo.

Recrutamento

• Os pacientes serão selecionados no ambulatório do Departamento de Medicina Oral e Periodontologia da Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Universidade do Cairo.
• A triagem de pacientes continuará até que a amostra-alvo seja alcançada.

Alocação

Randomization:

Os pacientes serão designados aleatoriamente para o grupo de teste ou controle usando randomização gerada por computador (www.randomizer.org) que será realizada pelo supervisor. Os pacientes serão alocados em grupo de teste ou controle.

Mecanismo de ocultação de alocação:

Os dois grupos serão igualmente preparados para os dois procedimentos cirúrgicos. Em seguida, a decisão de qual grupo receberá tratamento de papila com A-PRF (teste) e qual receberá tratamento de papila com SCTG (controle) será tomada de acordo com os números aleatórios colocados em envelopes opacos lacrados. O número será escolhido pelo supervisor.

Implementação:

• Todos os pacientes que fornecerem consentimento informado para participação, bem como preencherem os critérios de inclusão, serão randomizados.