Effektiviteten av delvis hydrolysert guargummi for å forbedre fekale egenskaper hos beboere i langtidspleieinstitusjoner

Dette er en prospektiv, randomisert, enkeltblindet, parallellgruppeforsøk for beboere i langtidspleieinstitusjoner som dekkes av Community Geriatric Assessment Team ved Queen Mary Hospital og Fung Yiu King Hospital. Etterforskeren har som mål å rekruttere 52 personer fra disse langtidspleieinstitusjonene.

Emner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli screenet fra Community Geriatric Assessment Team (CGAT) ved Fung Yiu King Hospital av etterforskerne. Studieinformasjon vil bli forklart til emnet i detalj, og samtykkeskjema (på kinesisk) vil bli gitt til emnet. Før de starter, vil forsøkspersonene få en uke på seg til å vurdere å bli med i studiet.

Etter informert samtykke vil forsøkspersonene bli tilfeldig fordelt i 2 grupper. En gruppe får PHGG etter studieprotokoll (behandlingsgruppe). En annen gruppe vil være kontrollgruppe, ingen PHGG vil bli gitt. For behandlingsgruppen vil forsøkspersonene ta 5 g PHGG per dag (som tilsvarer 4,2 g kostfiber) gjennom blanding med 20 ml vann under behandlingsperioden. Siden vannet etter blanding med PHGG forblir fargeløst og luktfritt, vil kontrollgruppen også få 20 ml vann av langtidspleiepersonalet som en blendende prosess for deltakeren.

Studien består av to perioder: en 2-ukers innkjøringsperiode og en 4-ukers behandlingsperiode. I løpet av innkjøringsperioden vil pasientens demografiske egenskaper bli registrert. Pasienters kvalifikasjoner til å fortsette til behandlingsperioden vil bli bestemt, i henhold til deres baseline symptomer avføringslogg. Avføringsfrekvens, avføringsegenskaper (i henhold til Bristols avføringsskala som strekker seg fra 1: hard avføring til 7: flytende avføring) og bruk av avføringsmiddel vil bli registrert gjennom en journaldagbok gitt til forsøkspersonene. I løpet av behandlingsperioden må begge gruppene av forsøkspersoner registrere avføringsfrekvens, avføringsegenskaper og bruk av avføringsmiddel. Eventuelle bivirkninger vil bli registrert. Forsøkspersoners tilfredshet med PHGG vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema med kvantifisering gjennom Likert-skala. Forsøkspersonene vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige daglige aktiviteter, inkludert trening, matvaner og medisinbruk.

Utfallsmål:

Primært utfall Fekal frekvens (vurdert ved å registrere avføringstider/dag) Fekale egenskaper (vurdert av Bristol Stool Scale)

Sekundært utfall Bruk av avføringsmidler per dag