Wirksamkeit von teilweise hydrolysiertem Guarkernmehl bei der Verbesserung der Stuhleigenschaften bei Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen

Dies ist eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Parallelgruppenstudie für die Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen, die vom Community Geriatric Assessment Team des Queen Mary Hospital und des Fung Yiu King Hospital abgedeckt werden. Der Ermittler beabsichtigt, 52 Probanden aus diesen Langzeitpflegeeinrichtungen zu rekrutieren.

Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden von den Ermittlern vom Community Geriatric Assessment Team (CGAT) des Fung Yiu King Hospital überprüft. Die Studieninformationen werden dem Probanden im Detail erklärt und eine Einverständniserklärung (auf Chinesisch) wird dem Probanden gegeben. Vor Beginn haben die Probanden eine Woche Zeit, um über die Teilnahme an der Studie nachzudenken.

Nach Einverständniserklärung werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält PHGG gemäß dem Studienprotokoll (Behandlungsgruppe). Eine andere Gruppe wird die Kontrollgruppe sein, es wird kein PHGG verabreicht. Für die Behandlungsgruppe nehmen die Probanden während des Behandlungszeitraums 5 g PHGG pro Tag (was 4,2 g Ballaststoffen entspricht) durch Mischen mit 20 ml Wasser ein. Da das Wasser nach dem Mischen mit PHGG farb- und geruchlos bleibt, erhält die Kontrollgruppe auch 20 ml Wasser vom Personal der Langzeitpflegeeinrichtung als Verblindungsprozess für den Teilnehmer.

Die Studie besteht aus zwei Phasen: einer 2-wöchigen Einlaufphase und einer 4-wöchigen Behandlungsphase. Während der Einlaufphase werden die demografischen Merkmale des Patienten aufgezeichnet. Die Berechtigung der Patienten zur Fortsetzung des Behandlungszeitraums wird anhand ihres Stuhlprotokolls zu den Ausgangssymptomen bestimmt. Stuhlhäufigkeit, Stuhleigenschaften (gemäß der Bristol-Stuhlskala von 1: harter Stuhl bis 7: flüssiger Stuhl) und die Verwendung von Abführmitteln werden in einem Tagebuch aufgezeichnet, das den Probanden ausgehändigt wird. Während des Behandlungszeitraums müssen beide Personengruppen die Stuhlhäufigkeit, die Stuhleigenschaften und die Verwendung von Abführmitteln aufzeichnen. Jede Nebenwirkung wird aufgezeichnet. Die Zufriedenheit der Probanden mit PHGG wird durch einen Fragebogen mit Quantifizierung durch die Likert-Skala bewertet. Die Probanden werden angewiesen, ihre üblichen täglichen Aktivitäten aufrechtzuerhalten, einschließlich Bewegung, Ernährungsgewohnheiten und Medikamenteneinnahme.

Zielparameter:

Primärer Endpunkt Kothäufigkeit (bewertet durch Aufzeichnung der Defäkationszeiten/Tag) Kotmerkmale (bewertet durch Bristol Stool Scale)

Sekundärer Endpunkt Verwendung von Abführmitteln pro Tag