Efficacia della gomma di guar parzialmente idrolizzata nel miglioramento delle caratteristiche fecali nei residenti delle strutture di assistenza a lungo termine

Questo è uno studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco, a gruppi paralleli per i residenti nelle strutture di assistenza a lungo termine coperte dal Community Geriatric Assessment Team del Queen Mary Hospital e del Fung Yiu King Hospital. L'investigatore mira a reclutare 52 soggetti da quelle strutture di assistenza a lungo termine.

Il soggetto che soddisfa i criteri di inclusione verrà selezionato dagli investigatori dal Community Geriatric Assessment Team (CGAT) del Fung Yiu King Hospital. Le informazioni sullo studio saranno spiegate al soggetto in dettaglio e il modulo di consenso (in cinese) sarà fornito al soggetto. Prima di iniziare, i soggetti avranno una settimana per prendere in considerazione l'adesione allo studio.

Dopo il consenso informato, i soggetti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi. Un gruppo riceve PHGG seguendo il protocollo di studio (gruppo di trattamento). Un altro gruppo sarà il gruppo di controllo, non verrà somministrato PHGG. Per il gruppo di trattamento, i soggetti assumeranno 5 g di PHGG al giorno (che equivalgono a 4,2 g di fibre alimentari) miscelandoli con 20 ml di acqua durante il periodo di trattamento. Poiché dopo la miscelazione con PHGG, l'acqua rimane incolore e inodore, il gruppo di controllo riceverà anche 20 ml di acqua dal personale della struttura di assistenza a lungo termine come processo di accecamento al partecipante.

Lo studio consiste in due periodi: un periodo di run-in di 2 settimane e un periodo di trattamento di 4 settimane. Durante il periodo di rodaggio, verranno registrate le caratteristiche demografiche del paziente. L'idoneità dei pazienti a procedere al periodo di trattamento sarà determinata in base al registro dei sintomi basali delle feci. La frequenza delle feci, le caratteristiche delle feci (secondo la scala delle feci di Bristol che vanno da 1: feci dure a 7: feci liquide) e l'uso di farmaci lassativi saranno registrati attraverso un diario di registrazione dato ai soggetti. Durante il periodo di trattamento, entrambi i gruppi di soggetti devono registrare la frequenza delle feci, le caratteristiche delle feci e l'uso di farmaci lassativi. Qualsiasi reazione avversa verrà registrata. La soddisfazione dei soggetti nei confronti del PHGG sarà valutata mediante questionario con quantificazione tramite scala Likert. I soggetti saranno istruiti a mantenere le loro normali attività quotidiane, inclusi esercizio fisico, abitudini alimentari e consumo di farmaci.

Misure di risultato:

Esito primario Frequenza fecale (valutata registrando i tempi di defecazione/giorno) Caratteristiche fecali (valutata mediante la Bristol Stool Scale)

Esito secondario Uso di agenti lassativi al giorno