Effektiviteten av partiellt hydrolyserat guargummi för att förbättra fekala egenskaper hos boende med långtidsvård

Detta är en prospektiv, randomiserad, enkelblindad, parallellgruppsstudie för invånare på långtidsvårdsinrättningar som omfattas av Community Geriatric Assessment Team på Queen Mary Hospital och Fung Yiu King Hospital. Utredaren strävar efter att rekrytera 52 försökspersoner från dessa långtidsvårdsinrättningar.

Ämne som uppfyller inklusionskriterierna kommer att screenas från Community Geriatric Assessment Team (CGAT) på Fung Yiu King Hospital av utredarna. Studieinformation kommer att förklaras till ämnet i detalj och samtyckesformulär (på kinesiska) kommer att ges till ämnet. Innan de börjar kommer försökspersonerna att ha en vecka på sig att överväga att gå med i studien.

Efter informerat samtycke delas försökspersonerna slumpmässigt in i 2 grupper. En grupp får PHGG enligt studieprotokoll (behandlingsgrupp). En annan grupp kommer att vara kontrollgrupp, ingen PHGG kommer att ges. För behandlingsgruppen kommer försökspersonerna att ta 5 g PHGG per dag (vilket motsvarar 4,2 g kostfiber) genom att blanda med 20 ml vatten under behandlingsperioden. Eftersom vattnet efter blandning med PHGG förblir färglöst och luktfritt, kommer kontrollgruppen också att ges 20 ml vatten av långtidsvårdspersonal som en förblindande process för deltagarna.

Studien består av två perioder: en 2-veckors inkörningsperiod och en 4-veckors behandlingsperiod. Under inkörningsperioden kommer patientens demografiska egenskaper att registreras. Patienternas berättigande att fortsätta till behandlingsperioden kommer att bestämmas, enligt deras baslinjesymtom avföringslogg. Avföringsfrekvens, avföringsegenskaper (enligt Bristol-avföringsskala som sträcker sig från 1: hård avföring till 7: flytande avföring) och användning av laxerande läkemedel kommer att registreras genom en journaldagbok som ges till försökspersonerna. Under behandlingsperioden måste båda grupperna av försökspersoner registrera avföringsfrekvens, avföringsegenskaper och användning av laxerande läkemedel. Eventuella biverkningar kommer att registreras. Tillfredsställelsen av försökspersoner med PHGG kommer att bedömas genom frågeformulär med kvantifiering genom Likert-skalan. Försökspersonerna kommer att instrueras att behålla sina vanliga dagliga aktiviteter inklusive träning, matvanor och medicinkonsumtion.

Utfallsmått:

Primärt utfall Fekal frekvens (bedöms genom att registrera avföringstider/dag) Fekala egenskaper (bedöms med Bristol Stool Scale)

Sekundärt utfall Användning av laxermedel per dag