Finne behandlinger for COVID-19: En prøvelse av antiviral farmakodynamikk i tidlig symptomatisk COVID-19 (PLATCOV) (PLATCOV)
16. februar 2026 oppdatert av: University of Oxford
Finne behandlinger for COVID-19: En fase 2 multisenter adaptiv plattformforsøk for å vurdere antiviral farmakodynamikk i tidlig symptomatisk COVID-19 (PLATCOV)
Studien skal utvikle og validere en plattform for kvantitativ vurdering av antivirale effekter hos lavrisikopasienter med høy virusbelastning og ukomplisert
COVID-19 for å bestemme in vivo antiviral aktivitet. I denne randomiserte åpne, kontrollerte, gruppesekvensielle adaptive plattformstudien, vil vi vurdere ytelsen til tre forskjellige typer intervensjon i forhold til kontroll (ingen behandling):
A: Nylig tilgjengelige og gjenbrukte potensielle antivirale legemidler; B: Positiv kontroll: monoklonale antistoffer initialt, men senere ethvert terapeutisk middel som har vist seg å akselerere hastigheten på viral clearance C: Nye småmolekylære legemidler som har gått gjennom fase 1-testing
PLATCOV-studien støttes av Wellcome Trust Grant ref: 223195/Z/21/Z gjennom COVID-19 Therapeutics Accelerator.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Monoklonale antistoffer
- Legemiddel: Ivermectin
- Legemiddel: Remdesivir
- Annen: Ingen behandling
- Legemiddel: Fluoksetin
- Legemiddel: Molnupiravir
- Legemiddel: Nirmatrelvir/ritonavir (f.eks. PAXLOVID™)
- Legemiddel: Nitazoxanid
- Legemiddel: Monoklonale antistoffer
- Legemiddel: Ensitrelvir
- Legemiddel: Molnupiravir og nirmatrelvir/ritonavir (f.eks. PAXLOVID™)
- Legemiddel: Sotrovimab
- Legemiddel: Hydroksyklorokin
- Legemiddel: Favipiravir
- Legemiddel: Atilotrelvir/ritonavir
- Legemiddel: Metformin
- Legemiddel: Nirmatrelvir/ritonavir
- Legemiddel: Nirmatrelvir/ritonavir
- Legemiddel: Nirmatrelvir
Detaljert beskrivelse
Plattformforsøket vil vurdere legemidler med potensielt SARS-CoV-2 antiviralt middel
Aktivitet av tre generelle typer:
A. Nylig tilgjengelige og gjenbrukte potensielle antivirale legemidler. (opprinnelig fra: hydroksyklorokin, ivermectin, lopinavir-ritonavir, miglustat, remdesivir, nitazoxanid, nebulisert ufraksjonert heparin (UFH), favipiravir, Molnupiravir, Nirmatrelvir/ritonavir (f.eks. PAXLOVID™), Fluoxetine, Fluvoxamine, AZD7442 (Evusheld), ensitrelvir, og en kombinasjon av Molnupiravir og Nirmatrelvir/ritonavir (f.eks. PAXLOVID™)
Nylig tilgjengelige og gjenbrukte legemidler er allerede brukt og anbefalt i enkelte land. Å vise at de ikke har betydelig antiviral aktivitet er like viktig som å vise at de har det. For de nylig godkjente antivirale stoffene vil sammenligning av antivirale aktiviteter in vivo være grunnlaget for helsemyndighetenes anbefalinger.
B. Positiv kontroll: monoklonale antistoffer initialt (f.eks. casirivimab/imdevimab), men senere ethvert terapeutisk middel som har vist seg å øke hastigheten på viral clearance
Monoklonale antistoffer er sårbare for virusfluktmutasjoner. Å spore ytelsen deres over tid er viktig for å karakterisere virkningen og informere terapien til mutante SARS-CoV-2-stammer. Dette vil også være viktig for andre antivirale midler. Monoklonale antistoffer er dyre og kan ikke produseres i stor skala for tiden, men dette kan endre seg i nær fremtid. Disse legemidlene er kanskje ikke tilgjengelige tidlig i studien, og vil bli inkludert hvis det er lokal tilgjengelighet og myndighetsgodkjenning.
C. Nye småmolekylære medikamenter som har gjennomgått fase 1-testing Hvert sted vil inkludere en negativ kontrollarm bestående av pasienter som ikke får noen studiemedikamenter bortsett fra febernedsettende midler-paracetamol. På et gitt tidspunkt i studien er det mulig at ikke alle intervensjonsarmer er tilgjengelige.
Randomisering til kontrollarmen uten antiviral behandling (ingen intervensjon) vil bli fastsatt til minimum 20 % gjennom hele studien. Randomiseringsforholdene vil være enhetlige for alle tilgjengelige intervensjoner.
Rekruttering til ivermectin-armen ble stoppet 18. april 2022 på grunn av oppfyllelse av de forhåndsdefinerte stoppkriteriene.
Rekrutteringen til remdesivir-armen ble stoppet 10. juni 2022 på grunn av oppfyllelse av de forhåndsdefinerte stoppkriteriene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
3800
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: William Schilling, MD
- Telefonnummer: +662 203 6333
- E-post: william@tropmedres.ac
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicholas J White, Prof.
- Telefonnummer: +662 203 6333
- E-post: nickwdt@tropmedres.ac
Studiesteder
-
-
-
Minas Gerais, Brasil
- Rekruttering
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
Ta kontakt med:
- Mauro Martins Teixeira
- E-post: mmtex.ufmg@gmail.com
-
-
-
-
-
Vientiane, Laos, 01000
- Rekruttering
- Laos-Oxford-Mahosot Wellcome Trust Research unit
-
Ta kontakt med:
- Koukeo Phommasone, PhD
- Telefonnummer: +(85) 620 558 42842
- E-post: Koukeo@tropmedres.ac
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Ashley, Professor
- Telefonnummer: (+85)621 250 752
- E-post: liz@tropmedres.ac
-
-
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Rekruttering
- Sukraraj Tropical & Infectious Disease Hospital
-
Ta kontakt med:
- Abhilasha Karkey, Dr
- E-post: akarkey@oucru.org
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Avsluttet
- The Aga Khan University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
-
Ta kontakt med:
- Weerapong Phumratanaprapin, MD
- E-post: weerapong.phu@mahidol.ac.th
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Avsluttet
- Vajira Hospital
-
Mueang Samut Prakan, Thailand, 10540
- Avsluttet
- Bangplee Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten forstår prosedyrene og kravene og er villig og i stand til å gi informert samtykke for full deltakelse i studien.
- Tidligere friske voksne, menn eller kvinner, i alderen 18 til 50 år på tidspunktet for samtykke med tidlig symptomatisk COVID-19
- SARS-CoV-2 positiv ved lateral flow-antigentest ELLER en positiv PCR-test for SARS-CoV-2 i løpet av de siste 24 timene med en Ct-verdi på mindre enn 25 (alle virale mål)
- Symptomer på COVID-19 (inkludert feber eller feberhistorie) i mindre enn 4 dager (96 timer).
- Oksygenmetning ≥96 % målt ved pulsoksymetri på tidspunktet for screening.
- Kan gå uten hjelp og uhindret i ADL
- Enig og er i stand til å følge alle studieprosedyrer, inkludert tilgjengelighet og kontaktinformasjon for oppfølgingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
Pasienten kan ikke delta i studien hvis NOEN av følgende gjelder:
- Samtidig bruk av medisiner eller legemidler (se vedlegg 4)†
- Tilstedeværelse av enhver kronisk sykdom/tilstand som krever langtidsbehandling, eller annen betydelig komorbiditet (f. diabetes, fedme, men se vedlegg 4 for hele listen)
- Laboratorieavvik oppdaget ved screening (se vedlegg 4)
- For kvinner: graviditet, aktivt forsøk på å bli gravid eller amming
- Kontraindikasjon for å ta, eller kjent overfølsomhetsreaksjon mot noen av de foreslåtte terapeutika (se vedlegg 4)
- Deltar for tiden i en annen COVID-19 terapeutisk eller vaksineprøve
Bevis på lungebetennelse (selv om bildebehandling IKKE er nødvendig)
- friske kvinner som bruker p-piller er kvalifisert til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hydroksyklorokin
|
Hydroksyklorokin 400mg D0 BD og 400MG OD i ytterligere 6/7
|
|
Annen: Negativ kontrollgruppe
|
Ingen behandling (unntatt febernedsettende - paracetamol)
|
|
Eksperimentell: Nitazoxanid
|
Nitazoxanid 1,5 g BD 7/7
|
|
Aktiv komparator: Positiv kontroll: Nirmatrelvir/ritonavir (f.eks. PAXLOVID™)
|
Nirmatrelvir 300mg BD for 5/7 Ritonavir 100mg BD for 5/7
|
|
Eksperimentell: Sotrovimab [Venter tillegg]
|
Sotrovimab 500 mg gitt én gang på D0
|
|
Aktiv komparator: Positiv kontroll (REGN-COV2) [Denne armen er nå stengt for rekruttering]
|
Monoklonale antistoffer: 600mg casirivimab/600mg imdevimab gitt én gang på D0
Monoklonale antistoffer: 300 mg tixagevimab/300 mg cilgavimab gitt én gang på D0
|
|
Eksperimentell: Favipiravir [Denne armen er nå stengt for rekruttering]
|
Favipiravir 1800mg BD D0 og 800mg BD i ytterligere 6/7
|
|
Eksperimentell: Ivermectin [Denne armen er nå stengt for rekruttering]
|
Ivermectin 600 mikrogram/kg/dag for 7/7.
|
|
Eksperimentell: Remdesivir [Denne armen er nå stengt for rekruttering]
|
Remdesivir 200mg D0 og 100mg i ytterligere 4/7.
|
|
Eksperimentell: AZD7442 (EVUSHELD™) [Denne armen er nå stengt for rekruttering]
|
Monoklonale antistoffer: 600mg casirivimab/600mg imdevimab gitt én gang på D0
Monoklonale antistoffer: 300 mg tixagevimab/300 mg cilgavimab gitt én gang på D0
|
|
Eksperimentell: Fluoksetin [Denne armen er nå stengt for rekruttering]
|
Fluoksetin 40mg OD for 7/7
|
|
Eksperimentell: Molnupiravir [Denne armen er nå stengt for rekruttering]
|
Molnupiravir 800mg BD for 5/7
|
|
Eksperimentell: Ensitrelvir [Denne armen er nå stengt for rekruttering]
|
Ensitrelvir 375mg OD D0 og 125mg OD i ytterligere 4/7
|
|
Eksperimentell: Molnupiravir og Nirmatrelvir/ritonavir (f.eks. PAXLOVID™) [Denne armen er nå stengt for rekruttering]
|
Molnupiravir 800mg BD for 5/7, Nirmatrelvir 300mg BD for 5/7, Ritonavir 100mg BD for 5/7
|
|
Eksperimentell: Atilotrelvir/ritonavir [Venter tillegg]
|
Atilotrelvir 150mg BD for 5/7 Ritonavir 100mg BD for 5/7
|
|
Eksperimentell: Metformin (modifisert utgivelse) [Venter tillegg]
|
Metformin 500mg TDS 5/7
|
|
Eksperimentell: Nirmatrelvir/ritonavir - 300/50 - dosefunn [avventer tillegg]
|
Nirmatrelvir 300mg BD for 5/7 Ritonavir 50mg BD for 5/7
Nirmatrelvir 150mg BD for 5/7 Ritonavir 50mg BD for 5/7
|
|
Eksperimentell: Nirmatrelvir/ritonavir - 150/50 - dosefunn [avventer tillegg]
|
Nirmatrelvir 300mg BD for 5/7 Ritonavir 50mg BD for 5/7
Nirmatrelvir 150mg BD for 5/7 Ritonavir 50mg BD for 5/7
|
|
Eksperimentell: Nirmatrelvir - dosefunn [Venter på tillegg]
|
Nirmatrelvir 300mg BD for 5/7
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for viral clearance for intervensjoner i forhold til ingen studie-armen (dette er en overlegenhetssammenligning)
Tidsramme: Dager 0-5
|
Hastighet for viral clearance - estimert fra log10 viral tetthet avledet fra qPCR av standardiserte dupliserte orofaryngeale vattpinner/spytt tatt daglig fra baseline (dag 0) til dag 5 for hver intervensjon sammenlignet med kontroll uten antiviral behandling, dvs. de som ikke får studiemedisin
|
Dager 0-5
|
|
Hastighet for viral clearance for intervensjoner i forhold til den positive kontrollarmen (dette er en sammenligning av ikke-underlegenhet eller overlegenhet).
Tidsramme: Dager 0-5
|
Rate av viral clearance - estimert fra log10 viral tetthet avledet fra qPCR av standardiserte dupliserte orofaryngeale vattpinner/spytt tatt daglig fra baseline (dag 0) til dag 5 for intervensjoner sammenlignet med dagens beste antivirale behandlingsalternativ (akselerert viral clearance i forhold til den positive kontrollarm)
|
Dager 0-5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virale kinetiske nivåer i tidlig COVID-19 sykdom
Tidsramme: Dager 0-5
|
Hastighet for viral clearance estimert fra log10 viral tetthet avledet fra qPCR av standardiserte dupliserte orofaryngeale vattpinner/spytt tatt daglig fra baseline (dag 0) til dag 5 for hver terapeutisk arm sammenlignet med kontroll uten antiviral behandling, dvs. de som ikke får studiemedisin
|
Dager 0-5
|
|
Optimale doseringsregimer gjennom farmakometrisk vurdering for antivirale legemidler med bevis på effekt i litteraturen eller fra forsøksdataene (f.eks. Nirmatrelvir/ritonavir, Ensitrelvir osv.).
Tidsramme: Dager 0-5
|
Hastighet for viral clearance - estimert fra log10 viral tetthet avledet fra qPCR av standardiserte dupliserte orofaryngeale vattpinner/spytt tatt daglig fra baseline (dag 0) til dag 5 for hver terapeutisk arm sammenlignet med kontroll uten antiviral behandling, dvs. de som ikke får studiemedisin
|
Dager 0-5
|
|
Viral rebound av studerte behandlingsarmer sammenlignet med samtidige kontroller (f.eks. ingen studiemedikamentarm, positiv kontroll)
Tidsramme: Dagene 6-14
|
Etter avsluttet behandling i minst 24 timer (eller 5 dager hvis ingen medikamenter er gitt eller en enkeltdose monoklonalt antistoff er gitt), er rebound definert som et orofaryngealt eluat viraltetthetsestimat >1000 genom per ml i minst 1 tidspunkt (gjennomsnitt 2) vattpinner), etter >2 påfølgende dager med gjennomsnittlig daglig viral tetthet estimat mindre enn 100 genomer per ml
|
Dagene 6-14
|
|
Frekvenser for feberavklaring og symptomoppløsning med hensyn til ingen behandling
Tidsramme: Dagene 0-14
|
Følgende endepunkter vil bli brukt:
|
Dagene 0-14
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykehusinnleggelser etter behandlingsarm (sykehusinnleggelse av kliniske årsaker)
Tidsramme: Dager 0-28
|
Antall sykehusinnleggelser opp til dag 28 i en behandlingsarm med økt grad av viral clearance sammenlignet med den negative kontrollen, dvs. pasienter som ikke får studiemedisin
|
Dager 0-28
|
|
Sammenheng mellom viral clearance, randomiseringsarm og andre tiltak (kovariater) og utvikling av postakutt covid-19 (dvs. lang covid)
Tidsramme: Dager 0-120
|
Score på postakutt COVID-19 (dvs.
langt COVID) spørreskjema på dag 120 - modifisert COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19 YRSm)
|
Dager 0-120
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kaewkhao N, Tarning J, Blessborn D. LC-MS/MS Method Validation for Quantification of Nirmatrelvir in Human Plasma. Int J Anal Chem. 2025 Nov 17;2025:6625833. doi: 10.1155/ianc/6625833. eCollection 2025.
- Jittamala P, Boyd S, Schilling WHK, Watson JA, Ngamprasertchai T, Siripoon T, Luvira V, Batty EM, Wongnak P, Esper LM, Almeida PJ, Cruz C, Ascencao FR, Aguiar RS, Ghanchi NK, Callery JJ, Singh S, Kruabkontho V, Ngernseng T, Tubprasert J, Madmanee W, Suwannasin K, Promsongsil A, Hanboonkunupakarn B, Poovorawan K, Potaporn M, Srisubat A, Loharjun B, Taylor WRJ, Qamar F, Kazi AM, Beg MA, Chommanam D, Vidhamaly S, Chotivanich K, Imwong M, Pukrittayakamee S, Dondorp AM, Day NPJ, Teixeira MM, Piyaphanee W, Phumratanaprapin W, White NJ; PLATCOV Collaborative Group. Antiviral efficacy of fluoxetine in early symptomatic COVID-19: an open-label, randomised, controlled, adaptive platform trial (PLATCOV). EClinicalMedicine. 2025 Jan 18;80:103036. doi: 10.1016/j.eclinm.2024.103036. eCollection 2025 Feb.
- Wongnak P, Schilling WHK, Jittamala P, Boyd S, Luvira V, Siripoon T, Ngamprasertchai T, Batty EM, Singh S, Kouhathong J, Pagornrat W, Khanthagan P, Hanboonkunupakarn B, Poovorawan K, Mayxay M, Chotivanich K, Imwong M, Pukrittayakamee S, Ashley EA, Dondorp AM, Day NPJ, Teixeira MM, Piyaphanee W, Phumratanaprapin W, White NJ, Watson JA; PLATCOV Collaborative Group. Temporal changes in SARS-CoV-2 clearance kinetics and the optimal design of antiviral pharmacodynamic studies: an individual patient data meta-analysis of a randomised, controlled, adaptive platform study (PLATCOV). Lancet Infect Dis. 2024 Sep;24(9):953-963. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00183-X. Epub 2024 Apr 24.
- Luvira V, Schilling WHK, Jittamala P, Watson JA, Boyd S, Siripoon T, Ngamprasertchai T, Almeida PJ, Ekkapongpisit M, Cruz C, Callery JJ, Singh S, Tuntipaiboontana R, Kruabkontho V, Ngernseng T, Tubprasert J, Abdad MY, Keayarsa S, Madmanee W, Aguiar RS, Santos FM, Hanboonkunupakarn P, Hanboonkunupakarn B, Poovorawan K, Imwong M, Taylor WRJ, Chotivanich V, Chotivanich K, Pukrittayakamee S, Dondorp AM, Day NPJ, Teixeira MM, Piyaphanee W, Phumratanaprapin W, White NJ; PLATCOV Collaborative Group. Clinical antiviral efficacy of favipiravir in early COVID-19 (PLATCOV): an open-label, randomised, controlled, adaptive platform trial. BMC Infect Dis. 2024 Jan 15;24(1):89. doi: 10.1186/s12879-023-08835-3.
- Jittamala P, Schilling WHK, Watson JA, Luvira V, Siripoon T, Ngamprasertchai T, Almeida PJ, Ekkapongpisit M, Cruz C, Callery JJ, Boyd S, Anunsittichai O, Hongsuwan M, Singhaboot Y, Pagornrat W, Tuntipaiboontana R, Kruabkontho V, Ngernseng T, Tubprasert J, Abdad MY, Keayarsa S, Madmanee W, Aguiar RS, Santos FM, Batty EM, Hanboonkunupakarn P, Hanboonkunupakarn B, Sookprome S, Poovorawan K, Imwong M, Taylor WRJ, Chotivanich V, Sangketchon C, Ruksakul W, Chotivanich K, Pukrittayakamee S, Dondorp AM, Day NPJ, Teixeira MM, Piyaphanee W, Phumratanaprapin W, White NJ; PLATCOV Collaborative Group. Clinical Antiviral Efficacy of Remdesivir in Coronavirus Disease 2019: An Open-Label, Randomized Controlled Adaptive Platform Trial (PLATCOV). J Infect Dis. 2023 Nov 11;228(10):1318-1325. doi: 10.1093/infdis/jiad275.
- Schilling WHK, Jittamala P, Watson JA, Ekkapongpisit M, Siripoon T, Ngamprasertchai T, Luvira V, Pongwilai S, Cruz C, Callery JJ, Boyd S, Kruabkontho V, Ngernseng T, Tubprasert J, Abdad MY, Piaraksa N, Suwannasin K, Hanboonkunupakarn P, Hanboonkunupakarn B, Sookprome S, Poovorawan K, Thaipadungpanit J, Blacksell S, Imwong M, Tarning J, Taylor WRJ, Chotivanich V, Sangketchon C, Ruksakul W, Chotivanich K, Teixeira MM, Pukrittayakamee S, Dondorp AM, Day NPJ, Piyaphanee W, Phumratanaprapin W, White NJ; PLATCOV Collaborative Group. Pharmacometrics of high-dose ivermectin in early COVID-19 from an open label, randomized, controlled adaptive platform trial (PLATCOV). Elife. 2023 Feb 21;12:e83201. doi: 10.7554/eLife.83201.
- Schilling WHK, Jittamala P, Wongnak P, Watson JA, Boyd S, Luvira V, Siripoon T, Ngamprasertchai T, Batty EM, Beer E, Singh S, Asawasriworanan T, Seers T, Phommasone K, Evans TJ, Kruabkontho V, Ngernseng T, Tubprasert J, Abdad MY, Madmanee W, Kouhathong J, Suwannasin K, Pagornrat W, Piteekan T, Hanboonkunupakarn B, Poovorawan K, Potaporn M, Srisubat A, Loharjun B, Chotivanich K, Imwong M, Pukrittayakamee S, Dondorp AM, Day NPJ, Piyaphanee W, Phumratanaprapin W, White NJ; PLATCOV Collaborative Group. Antiviral efficacy of oral ensitrelvir versus oral ritonavir-boosted nirmatrelvir in COVID-19 (PLATCOV): an open-label, phase 2, randomised, controlled, adaptive trial. Lancet Infect Dis. 2026 Feb;26(2):139-147. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00482-7. Epub 2025 Oct 11.
- Schilling WHK, Jittamala P, Watson JA, Boyd S, Luvira V, Siripoon T, Ngamprasertchai T, Batty EM, Cruz C, Callery JJ, Singh S, Saroj M, Kruabkontho V, Ngernseng T, Tanglakmankhong N, Tubprasert J, Abdad MY, Madmanee W, Kouhathong J, Suwannasin K, Pagornrat W, Piaraksa N, Hanboonkunupakarn P, Hanboonkunupakarn B, Poovorawan K, Potaporn M, Srisubat A, Loharjun B, Taylor WRJ, Chotivanich V, Chotivanich K, Imwong M, Pukrittayakamee S, Dondorp AM, Day NPJ, Teixeira MM, Piyaphanee W, Phumratanaprapin W, White NJ; PLATCOV Collaborative Group. Antiviral efficacy of molnupiravir versus ritonavir-boosted nirmatrelvir in patients with early symptomatic COVID-19 (PLATCOV): an open-label, phase 2, randomised, controlled, adaptive trial. Lancet Infect Dis. 2024 Jan;24(1):36-45. doi: 10.1016/S1473-3099(23)00493-0. Epub 2023 Sep 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Thiazoles
- Azoler
- Aminer
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Makrolider
- Laktoner
- Biguanider
- Guanidiner
- Amidines
- Kinoliner
- Aminoquinolines
- Polyketider
- Propylaminer
- Klorokin
- Hydroksyklorokin
- Metformin
- Antistoffer, monoklonale
- Ritonavir
- Ivermectin
- Fluoksetin
- Remdesivir
- Molnupiravir
- Ensitrelvir
- nirmatrelvir og ritonavir medikamentkombinasjon
- Nirmatrelvir
- Nitazoxanide
- Sotrovimab
- Favipiravir
Andre studie-ID-numre
- VIR21001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Med pasientens samtykke kan kliniske data og resultater fra blodanalyser lagret i databasen deles i henhold til vilkårene som er definert i MORUs policy for deling av data med andre forskere som skal brukes i fremtiden.
Data generert fra denne studien vil følge 2016 "Statement on data sharing in public health Emergencies" (https://wellcome.ac.uk/press-release/statement-data-sharing-public-health-emergencies).
IPD-delingstidsramme
etter at hovedoppgaven er publisert
Tilgangskriterier for IPD-deling
MORUs retningslinjer for datadeling https://www.tropmedres.ac/units/moru-bangkok/bioethics-engagement/data-sharing.
Kriteriene for forfatterskap vil være i samsvar med de internasjonale retningslinjene (http://www.icmje.org/#author).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .