寻找 COVID-19 的治疗方法：早期症状性 COVID-19 抗病毒药效学试验 (PLATCOV) (PLATCOV)

该平台试验将评估具有潜在 SARS-CoV-2 抗病毒作用的药物

三种一般类型的活动：

A. 新上市的和改变用途的潜在抗病毒药物。 （最初来自：羟氯喹、伊维菌素、洛匹那韦-利托那韦、米格鲁司他、瑞德西韦、硝唑尼特、雾化普通肝素 (UFH)、法匹拉韦、莫努匹拉韦、尼马瑞韦/利托那韦（例如 PAXLOVID™）、氟西汀、氟伏沙明、AZD7442（Evusheld）、ensitrelvir，以及 Molnupiravir 和 Nirmatrelvir/ritonavir 的组合（例如 帕克洛维™)

一些国家已经在使用和推荐新药和改变用途的药物。 证明它们没有显着的抗病毒活性与证明它们具有同样重要。 对于新批准的抗病毒药物，比较体内的抗病毒活性将为卫生当局的建议提供信息。

B. 阳性对照：最初是单克隆抗体（例如 casirivimab / imdevimab），但随后显示可加速病毒清除率的任何治疗

单克隆抗体易受病毒逃逸突变的影响。 随着时间的推移跟踪它们的表现对于表征突变 SARS-CoV-2 毒株的影响并为治疗提供信息非常重要。 这对于其他抗病毒药物也很重要。 单克隆抗体价格昂贵，目前无法大规模生产，但在不久的将来可能会改变。 这些药物可能无法在研究早期获得，如果当地有供应且获得监管部门批准，这些药物将被包括在内。

C. 已通过第 1 阶段测试的新型小分子药物 每个地点都将包括一个阴性对照组，由未接受除退热药 - 扑热息痛外的任何研究药物的患者组成。 在研究的任何给定时间，可能并非所有干预组都可用。

在整个研究过程中，无抗病毒治疗对照组（无干预）的随机化将固定在至少 20%。 对于所有可用的干预措施，随机化比率将是统一的。

由于符合预先定义的停止标准，伊维菌素组的招募于 2022 年 4 月 18 日停止。

由于满足预先定义的停止标准，remdesivir 组的招募于 2022 年 6 月 10 日停止。