Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendbarhet av væskeresponsindekser ved sirkulasjonssvikt (AFRIC-studie) Studieprosjekt (AFRIC)

12. februar 2023 oppdatert av: Rui Shi, MD, PhD, Bicetre Hospital

Anvendelighet av væskeresponsindekser hos pasienter med akutt sirkulasjonssvikt (AFRIC-studie)

Væsketilførsel er en av hovedstrategiene for pasienter med akutt sirkulasjonssvikt. Omtrent halvparten av pasientene kunne imidlertid ikke ha nytte av væsketilførselen etter innleggelsen på intensivavdelingen. Derfor er det viktig å forutsi effekten av væskerespons. Det finnes flere indekser eller tester kan brukes, som pulstrykkvariasjon (PPV), endeekspiratorisk okkulsjonstest (EEOT), passiv benheving (PLR), etc. Spørsmål om utbredelsen av tilfeller der de forskjellige prediktive indeksene for væskerespons på intensivavdeling (ICU) er ikke aktuelt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Væsketilførsel er en av førstelinjebehandlingene for de fleste pasienter med akutt sirkulasjonssvikt. Og det var ment å øke hjerte-forbelastningen og dermed produksjonen betydelig. Imidlertid har det bare denne effekten hvis hjertevolum er avhengig av hjerte-forbelastning, det vil si hvis begge ventriklene fungerer på den stigende delen av Frank-Starling-kurven. Vår gruppe hadde allerede vist at hos halvparten av de kritisk syke pasientene som legges inn på intensivavdelingen, vil væskeadministrasjon sannsynligvis bare ha skadelige effekter uten noen hemodynamisk fordel. For å forutsi om det vil ha gunstige effekter eller ikke før administrering av væskebehandlingen, er det utviklet en "dynamisk tilnærming". Den består i å observere effekten av endringer i forhåndsbelastningen indusert av ulike tester på hjertevolum. 1) Pulstrykkvariasjon: mekanisk ventilasjon induserer sykliske endringer i sykliske endringer i hjerteprebelastning og høyre ventrikkel-etterbelastning på grunn av kardiopulmonale interaksjoner. Hvis begge ventriklene er i en forhåndsbelastningsavhengig tilstand, vil disse variasjonene indusere en syklisk variasjon i slagvolum. Sistnevnte er fysiologisk relatert til det pulserte arterielle trykket (systolisk - diastolisk), den respiratoriske variasjonen av det pulserte arterielle trykket (PPV) indikerer eksistensen av en preload-avhengighet av de to ventriklene. 2) End-ekspiratorisk okklusjonstest (EEOT): dette er en annen metode som utnytter hjerte-lunge-interaksjoner for å forutsi væskerespons hos ventilerte pasienter. Under mekanisk ventilasjon øker hver insufflasjon det intratorakale trykket, noe som hindrer systemisk venøs retur. Avbrytelse av respirasjonssyklusen ved slutten av ekspirasjonen hemmer derfor denne sykliske hindringen for venøs retur, øker hjerteforbelastning og hjertevolum dersom begge ventriklene er forhåndsbelastningsavhengige. Varigheten av EEOT må være minst 15 sekunder. 3): Passiv benheving (PLR): når en pasient er i liggende stilling, overfører hevingen av underekstremitetene og horisontaliseringen av stammen et betydelig blodvolum fra den nedre delen av kroppen til hjertekamrene og etterligner volumutvidelse.

Tallrike studier har rapportert at det økte hjertevolum indusert av PLR forutsier væskerespons. Det er alltid spørsmålet om utbredelsen av tilfeller der de forskjellige prediktive indeksene for væskerespons ikke er anvendelige og data om dette spørsmålet er knappe, ufullstendige og utilfredsstillende.

Få studier har systematisk undersøkt antall pasienter hvor PPV ikke kan brukes i intensivavdelingen. Noen studier har rapportert en svært lav forekomst av tilfeller der PPV var brukbar, men de inkluderte hele ICU-populasjonen på en gitt dag, inkludert mange pasienter som ikke hadde akutt sirkulasjonssvikt, noe som ikke hadde noen mening siden PPV bare brukes hos pasienter i hvem spørsmålet om væskebehandling oppstår. Andre studier har rapportert en høyere forekomst av tilfeller der PPV er brukbar, men de har kun sett på de første 24 timene av sykehusinnleggelse eller har fokusert på pasienter med en ustabil hemodynamisk hendelse. Til slutt har ingen studie noen gang studert forekomsten av tilfeller der respirasjonsvariasjonen av PLR eller EEOT ikke er aktuelt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Rekruttering
        • Medical Intensive Care Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med akutt sirkulasjonssvikt må vurdere væskerespons.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Tilstedeværelsen av akutt sirkulatorisk insuffisiens definert av følgende pragmatiske kriterier:

    • Tidligere administrering av minst 1000 ml krystalloid eller kolloid oppløst stoff under en volemisk ekspansjon i løpet av de siste 12 timene
    • Noradrenalinadministrasjon/laktat ≥ 1,5 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen streng utelukkelse kriterium bare hvis avslaget av pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelsen av tilfeller og årsaker der forholdene som PPV ikke kan tolkes riktig.
Tidsramme: Ett minutt ved sengen
Ved å bruke én arteriell linje kan skopet ved sengekanten ha en PPV-verdi som automatisk beregnes på skjermen.
Ett minutt ved sengen
Utbredelsen av tilfeller og årsaker der forholdene som EEOT ikke kan tolkes riktig.
Tidsramme: 15 sekunder for EEOT
15 sekunder for EEOT
Utbredelsen av tilfeller og årsaker der forholdene som PLR ikke kan tolkes riktig.
Tidsramme: Ett minutt for den passive benhevingen
Ett minutt for den passive benhevingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

28. februar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A03580-53

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere