Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość zastosowania wskaźników reaktywności płynów w niewydolności krążenia (badanie AFRIC) Projekt badawczy (AFRIC)

12 lutego 2023 zaktualizowane przez: Rui Shi, MD, PhD, Bicetre Hospital

Możliwość zastosowania wskaźników reaktywności płynowej u pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia (badanie AFRIC)

Podawanie płynów jest jedną z głównych strategii postępowania u pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia. Jednak około połowa pacjentów nie mogła odnieść korzyści z podawania płynów po przyjęciu na OIT. Zatem przewidzenie wpływu reaktywności płynów jest niezbędne. Istnieje kilka wskaźników lub testów, które można zastosować, takie jak zmienność ciśnienia tętna (PPV), test okultyzmu końcowo-wydechowego (EEOT), bierne unoszenie nóg (PLR) itp. Kwestia częstości występowania przypadków, w których różne wskaźniki predykcyjne reaktywność płynów na oddziale intensywnej terapii (OIOM) nie mają zastosowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podawanie płynów jest jedną z terapii pierwszego rzutu u większości pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia. A miało to znacząco zwiększyć obciążenie wstępne serca, a tym samym znacznie zwiększyć wydajność. Jednak ma to wpływ tylko wtedy, gdy pojemność minutowa serca zależy od obciążenia wstępnego serca, to znaczy, gdy obie komory pracują na wznoszącej się części krzywej Franka-Starlinga. Nasza grupa wykazała już, że u połowy pacjentów w stanie krytycznym przyjmowanych na OIOM podawanie płynów może wywierać jedynie szkodliwe skutki bez żadnych korzyści hemodynamicznych. Aby przewidzieć, czy przyniesie to korzystne efekty przed podaniem płynoterapii, opracowano „podejście dynamiczne”. Polega na obserwacji wpływu zmian obciążenia wstępnego wywołanych różnymi testami na pojemność minutową serca. 1) Zmiany ciśnienia tętna: wentylacja mechaniczna wywołuje cykliczne zmiany w cyklicznych zmianach obciążenia wstępnego serca i obciążenia następczego prawej komory w wyniku interakcji krążeniowo-oddechowych. Jeśli obie komory znajdują się w stanie zależnym od obciążenia wstępnego, zmiany te spowodują cykliczne zmiany objętości wyrzutowej. To ostatnie jest fizjologicznie związane z pulsującym ciśnieniem tętniczym (skurczowym - rozkurczowym), a zmienność oddechowa pulsacyjnego ciśnienia tętniczego (PPV) wskazuje na istnienie zależności obciążenia wstępnego obu komór. 2) Test okluzji końcowo-wydechowej (EEOT): jest to kolejna metoda wykorzystująca interakcje serce-płuco do przewidywania reaktywności płynów u wentylowanych pacjentów. Podczas wentylacji mechanicznej każde wdech zwiększa ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, co utrudnia ogólnoustrojowy powrót żylny. Zatem przerwanie cyklu oddechowego pod koniec wydechu hamuje tę cykliczną przeszkodę w powrocie żylnym, zwiększa obciążenie wstępne serca i pojemność minutową serca, jeśli obie komory są zależne od obciążenia wstępnego. Czas trwania EEOT musi wynosić co najmniej 15 sekund. 3): Bierne unoszenie nóg (PLR): gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej, uniesienie kończyn dolnych i poziomowanie tułowia biernie przenosi znaczną objętość krwi z dolnej części ciała do komór serca i naśladuje ekspansję objętości.

Liczne badania dowiodły, że zwiększona pojemność minutowa serca wywołana przez PLR jest predyktorem reaktywności płynów. Zawsze pozostaje kwestia częstości występowania przypadków, w których różne wskaźniki predykcyjne reaktywności płynowej nie mają zastosowania, a dane na ten temat są skąpe, niepełne i niezadowalające.

Niewiele badań systematycznie oceniało liczbę pacjentów, u których PPV nie może być stosowane na oddziałach intensywnej terapii. Niektóre badania wykazały bardzo niską częstość występowania przypadków, w których PPV nadawało się do zastosowania, ale obejmowały one całą populację OIOM w danym dniu, w tym wielu pacjentów, którzy nie mieli ostrej niewydolności krążenia, co nie miało sensu, ponieważ PPV stosuje się tylko u pacjentów w których pojawia się pytanie o płynoterapię. Inne badania wykazały większą częstość występowania przypadków, w których można zastosować PPV, ale dotyczyły one tylko pierwszych 24 godzin hospitalizacji lub skupiały się na pacjentach z niestabilnym zdarzeniem hemodynamicznym. Wreszcie, żadne badanie nigdy nie badało częstości występowania przypadków, w których zmienność oddechowa PLR lub EEOT nie ma zastosowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Medical Intensive Care Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z ostrą niewydolnością krążenia muszą ocenić reaktywność płynów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Obecność ostrej niewydolności krążenia określona przez następujące kryteria pragmatyczne:

    • Wcześniejsze podanie co najmniej 1000 ml substancji rozpuszczonej krystaloidu lub koloidu podczas ekspansji objętościowej w ciągu ostatnich 12 godzin
    • Podanie norepinefryny/mleczan ≥ 1,5 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Brak ścisłego kryterium wykluczenia tylko w przypadku odmowy pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie przypadków i przyczyn, w których przesłanek uniemożliwiających prawidłową interpretację PPV.
Ramy czasowe: Minuta przy łóżku
Wykorzystując jedną linię tętniczą, sonda przyłóżkowa może mieć wartość PPV, która jest automatycznie obliczana na ekranie.
Minuta przy łóżku
Występowanie przypadków i przyczyn, w których warunki, w których EEOT nie mogą być poprawnie zinterpretowane.
Ramy czasowe: 15 sekund dla EEOT
15 sekund dla EEOT
Występowanie przypadków i przyczyn, w których warunki PLR nie mogą być poprawnie zinterpretowane.
Ramy czasowe: Minuta na bierne unoszenie nóg
Minuta na bierne unoszenie nóg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A03580-53

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bierne podnoszenie nóg

Subskrybuj