Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteherkkyysindeksien sovellettavuus verenkiertohäiriöissä (AFRIC-tutkimus) -tutkimusprojekti (AFRIC)

sunnuntai 12. helmikuuta 2023 päivittänyt: Rui Shi, MD, PhD, Bicetre Hospital

Nesteherkkyysindeksien soveltuvuus potilaille, joilla on akuutti verenkiertohäiriö (AFRIC-tutkimus)

Nesteen antaminen on yksi tärkeimmistä strategioista potilaille, joilla on akuutti verenkiertohäiriö. Noin puolet potilaista ei kuitenkaan hyötynyt nesteannostuksesta teho-osastolle käynnin jälkeen. Siksi nesteresponsiivisuuden vaikutuksen ennustaminen on välttämätöntä. On olemassa useita indeksejä tai testejä, joita voidaan käyttää, kuten pulssin paineen vaihtelu (PPV), uloshengityksen lopun okkulsiotesti (EEOT), passiivinen jalan nosto (PLR) jne. Kysymys niiden tapausten yleisyydestä, joissa erilaiset ennustavat indeksit tehohoitoyksikön nesteresponsiivisuutta (ICU) ei voida soveltaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Nesteen antaminen on yksi ensisijaisista hoidoista useimmille potilaille, joilla on akuutti verenkiertohäiriö. Ja sen piti lisätä sydämen esikuormitusta ja siten tuotantoa merkittävästi. Sillä on kuitenkin tämä vaikutus vain, jos sydämen minuuttitilavuus on riippuvainen sydämen esikuormituksesta, eli jos molemmat kammiot toimivat Frank-Starling-käyrän nousevalla osassa. Ryhmämme oli jo osoittanut, että puolella tehohoitoon otetuista kriittisesti sairaista potilaista nesteen antamisella on todennäköisesti vain haitallisia vaikutuksia ilman hemodynaamista hyötyä. "Dynaaminen lähestymistapa" on kehitetty sen ennustamiseksi, onko sillä hyödyllisiä vaikutuksia vai ei ennen nestehoidon antamista. Se koostuu erilaisten testien aiheuttamien esikuormituksen muutosten vaikutuksista sydämen minuuttitilavuuteen. 1) Pulssin paineen vaihtelu: mekaaninen ventilaatio indusoi syklisiä muutoksia sydämen esikuormituksen ja oikean kammion jälkikuormituksen syklisissä muutoksissa kardiopulmonaalisten vuorovaikutusten vuoksi. Jos molemmat kammiot ovat esikuormituksesta riippuvaisessa tilassa, nämä vaihtelut aiheuttavat syklisen vaihtelun aivohalvauksen tilavuudessa. Jälkimmäinen liittyy fysiologisesti pulssiseen valtimopaineeseen (systolinen - diastolinen), joten pulssivaltimopaineen (PPV) hengitysvaihtelu osoittaa kahden kammion esikuormitusriippuvuuden olemassaolon. 2) Uloshengitystukkostesti (EEOT): tämä on toinen menetelmä, joka hyödyntää sydämen ja keuhkon välisiä vuorovaikutuksia nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi ventiloiduilla potilailla. Mekaanisen ventilaation aikana jokainen insufflaatio lisää rintakehänsisäistä painetta, mikä estää systeemisen laskimoiden palautumisen. Siten hengityssyklin keskeyttäminen uloshengityksen lopussa estää tätä syklistä laskimopalautuksen estettä, lisää sydämen esikuormitusta ja sydämen minuuttitilavuutta, jos molemmat kammiot ovat esikuormituksesta riippuvaisia. EEOT:n keston on oltava vähintään 15 sekuntia. 3): Passiivinen jalkojen nostaminen (PLR): kun potilas on makuuasennossa, alaraajojen kohottaminen ja vartalon vaakasuora asento siirtää passiivisesti merkittävän määrän verta kehon alaosasta sydämen kammioihin ja jäljittelee tilavuuden kasvua.

Lukuisat tutkimukset ovat raportoineet, että PLR:n aiheuttama lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus ennustaa nestevastetta. Aina on kysymys sellaisten tapausten yleisyydestä, joissa nesteen reagointikyvyn erilaiset ennustusindeksit eivät sovellu ja tiedot tästä aiheesta ovat niukkoja, puutteellisia ja epätyydyttäviä.

Harvat tutkimukset ovat systemaattisesti tutkineet niiden potilaiden määrää, joilla PPV:tä ei voida käyttää teho-osastolla. Joissakin tutkimuksissa on raportoitu erittäin alhaisesta esiintyvyydestä tapauksia, joissa PPV oli käyttökelpoinen, mutta ne sisälsivät koko tehohoitohenkilökunnan tiettynä päivänä, mukaan lukien monet potilaat, joilla ei ollut akuuttia verenkierron vajaatoimintaa, mikä ei ollut järkevää, koska PPV:tä käytetään vain potilailla jolle herää kysymys nestehoidosta. Muut tutkimukset ovat raportoineet yleisempää tapauksia, joissa PPV on käyttökelpoinen, mutta ne ovat tarkastelleet vain ensimmäiset 24 tuntia sairaalahoitoa tai ovat keskittyneet potilaisiin, joilla on epävakaa hemodynaaminen tapahtuma. Lopuksi, missään tutkimuksessa ei ole koskaan tutkittu sellaisten tapausten esiintyvyyttä, joissa PLR:n tai EEOT:n hengitysvaihtelut eivät sovellu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
        • Rekrytointi
        • Medical Intensive Care Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisten potilaiden, joilla on akuutti verenkiertohäiriö, on arvioitava nestevastetta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18
  2. Akuutin verenkierron vajaatoiminnan esiintyminen seuraavilla käytännöllisillä kriteereillä:

    • Vähintään 1 000 ml:n kristalloidi- tai kolloidiliuennutta antoa edeltävien 12 tunnin aikana tapahtuneen voleemisen laajenemisen aikana
    • Norepinefriinin anto/laktaatti ≥ 1,5 mmol/L

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tiukkaa poissulkemiskriteeriä vain, jos potilas kieltäytyy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapausten ja syiden yleisyys, joissa ehtoja ei voida tulkita oikein.
Aikaikkuna: Minuutti sängyn vieressä
Käyttämällä yhtä valtimolinjaa, sängyn vieressä olevalla kiikarilla voisi olla PPV-arvo, joka lasketaan automaattisesti näytöllä.
Minuutti sängyn vieressä
Tapausten ja syiden yleisyys, joissa ehtoja ei voida tulkita oikein.
Aikaikkuna: 15 sekuntia EEOT:lle
15 sekuntia EEOT:lle
Tapausten ja syiden yleisyys, joissa ehtoja ei voida tulkita oikein.
Aikaikkuna: Minuutti passiivisen jalan noston jälkeen
Minuutti passiivisen jalan noston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A03580-53

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Kliiniset tutkimukset Passiivinen jalkojen nosto

Tilaa