Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämplighet av vätskeresponsindex vid cirkulationsfel (AFRIC-studie) Studieprojekt (AFRIC)

12 februari 2023 uppdaterad av: Rui Shi, MD, PhD, Bicetre Hospital

Tillämpligheten av vätskeresponsindex hos patienter med akut cirkulationssvikt (AFRIC-studie)

Vätsketillförsel är en av huvudstrategierna för patienter med akut cirkulationssvikt. Ungefär hälften av patienterna kunde dock inte dra nytta av vätsketillförseln efter intensivvårdsinläggningen. Därför är det viktigt att förutsäga effekten av vätskekänslighet. Det finns flera index eller test kan användas, såsom pulstrycksvariation (PPV), endexpiratoriskt ockulationstest (EEOT), passiv benhöjning (PLR), etc. Fråga om prevalensen av fall där de olika prediktiva indexen för vätskerespons på intensivvårdsavdelning (ICU) är inte tillämpliga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vätsketillförsel är en av förstahandsterapierna för de flesta patienter med akut cirkulationssvikt. Och det var tänkt att öka hjärtförspänningen och därmed produktionen avsevärt. Det har dock bara denna effekt om hjärtminutvolymen är beroende av hjärtförspänningen, det vill säga om båda ventriklarna arbetar på den stigande delen av Frank-Starling-kurvan. Vår grupp hade redan visat att hos hälften av de kritiskt sjuka patienterna som läggs in på intensivvårdsavdelningen, kommer vätskeadministration sannolikt endast att utöva skadliga effekter utan någon hemodynamisk fördel. För att förutsäga om det kommer att utöva fördelaktiga effekter eller inte innan vätskebehandlingen administreras, har ett "dynamiskt tillvägagångssätt" utvecklats. Den består av att observera effekterna av förändringar av förbelastningen som induceras av olika tester på hjärtminutvolymen. 1) Pulstrycksvariation: mekanisk ventilation inducerar cykliska förändringar i cykliska förändringar i hjärtförspänning och högerkammarefterbelastning på grund av kardiopulmonella interaktioner. Om båda ventriklarna är i ett förbelastningsberoende tillstånd kommer dessa variationer att inducera en cyklisk variation i slagvolym. Det senare är fysiologiskt relaterat till det pulserade artärtrycket (systoliskt - diastoliskt), andningsvariationen av det pulserade artärtrycket (PPV) indikerar förekomsten av ett preload-beroende av de två ventriklarna. 2) End-expiratory occlusion test (EEOT): detta är en annan metod som drar fördel av hjärt-lung-interaktioner för att förutsäga vätskerespons hos ventilerade patienter. Under mekanisk ventilation ökar varje insufflation det intratorakala trycket, vilket hindrar systemiskt venåtergång. Att avbryta andningscykeln i slutet av utandningen hämmar alltså detta cykliska hinder för venös återgång, ökar hjärtförspänningen och hjärtminutvolymen om båda ventriklarna är förbelastningsberoende. Varaktigheten av EEOT måste vara minst 15 sekunder. 3): Passiv benhöjning (PLR): när en patient är i liggande position överför höjden av de nedre extremiteterna och horisontaliseringen av bålen passivt en betydande volym blod från den nedre delen av kroppen till hjärtkamrarna och efterliknar volymexpansion.

Många studier har rapporterat att den ökade hjärtminutvolymen som induceras av PLR förutsäger vätskerespons. Det finns alltid frågan om förekomsten av fall där de olika prediktiva indexen för vätskerespons inte är tillämpliga och data om denna fråga är knappa, ofullständiga och otillfredsställande.

Få studier har systematiskt undersökt antalet patienter hos vilka PPV inte kan användas på intensivvårdsavdelningen. Vissa studier har rapporterat en mycket låg prevalens av fall där PPV var användbar men de inkluderade hela intensivvårdspopulationen en viss dag, inklusive många patienter som inte hade en akut cirkulationssvikt, vilket inte hade någon mening eftersom PPV endast används till patienter i vem frågan om vätskebehandling uppstår. Andra studier har rapporterat en högre prevalens av fall där PPV är användbar, men de har bara tittat på de första 24 timmarna av sjukhusvistelse eller har fokuserat på patienter med en instabil hemodynamisk händelse. Slutligen har ingen studie någonsin studerat förekomsten av fall där andningsvariationen av PLR eller EEOT inte är tillämpliga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Rekrytering
        • Medical Intensive Care Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med akut cirkulationssvikt måste utvärdera vätskerespons.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18
  2. Förekomsten av akut cirkulatorisk insufficiens definierad av följande pragmatiska kriterier:

    • Tidigare administrering av minst 1000 ml kristalloid eller kolloid löst ämne under en volemisk expansion under de senaste 12 timmarna
    • Noradrenalin administrering/laktat ≥ 1,5 mmol/L

Exklusions kriterier:

  • Inget strikt uteslutningskriterium endast om patientens vägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av fall och skäl där villkoren att PPV inte kan tolkas korrekt.
Tidsram: En minut vid sängen
Genom att använda en artärlinje kan skopet vid sängkanten ha ett PPV-värde som automatiskt beräknas på skärmen.
En minut vid sängen
Förekomsten av fall och skäl där villkoren att EEOT inte kan tolkas korrekt.
Tidsram: 15 sekunder för EEOT
15 sekunder för EEOT
Förekomsten av fall och skäl där villkoren att PLR inte kan tolkas korrekt.
Tidsram: En minut för den passiva benhöjningen
En minut för den passiva benhöjningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (FAKTISK)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A03580-53

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chock

Kliniska prövningar på Passiv benhöjning

3
Prenumerera