- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05046340
Tillämplighet av vätskeresponsindex vid cirkulationsfel (AFRIC-studie) Studieprojekt (AFRIC)
Tillämpligheten av vätskeresponsindex hos patienter med akut cirkulationssvikt (AFRIC-studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vätsketillförsel är en av förstahandsterapierna för de flesta patienter med akut cirkulationssvikt. Och det var tänkt att öka hjärtförspänningen och därmed produktionen avsevärt. Det har dock bara denna effekt om hjärtminutvolymen är beroende av hjärtförspänningen, det vill säga om båda ventriklarna arbetar på den stigande delen av Frank-Starling-kurvan. Vår grupp hade redan visat att hos hälften av de kritiskt sjuka patienterna som läggs in på intensivvårdsavdelningen, kommer vätskeadministration sannolikt endast att utöva skadliga effekter utan någon hemodynamisk fördel. För att förutsäga om det kommer att utöva fördelaktiga effekter eller inte innan vätskebehandlingen administreras, har ett "dynamiskt tillvägagångssätt" utvecklats. Den består av att observera effekterna av förändringar av förbelastningen som induceras av olika tester på hjärtminutvolymen. 1) Pulstrycksvariation: mekanisk ventilation inducerar cykliska förändringar i cykliska förändringar i hjärtförspänning och högerkammarefterbelastning på grund av kardiopulmonella interaktioner. Om båda ventriklarna är i ett förbelastningsberoende tillstånd kommer dessa variationer att inducera en cyklisk variation i slagvolym. Det senare är fysiologiskt relaterat till det pulserade artärtrycket (systoliskt - diastoliskt), andningsvariationen av det pulserade artärtrycket (PPV) indikerar förekomsten av ett preload-beroende av de två ventriklarna. 2) End-expiratory occlusion test (EEOT): detta är en annan metod som drar fördel av hjärt-lung-interaktioner för att förutsäga vätskerespons hos ventilerade patienter. Under mekanisk ventilation ökar varje insufflation det intratorakala trycket, vilket hindrar systemiskt venåtergång. Att avbryta andningscykeln i slutet av utandningen hämmar alltså detta cykliska hinder för venös återgång, ökar hjärtförspänningen och hjärtminutvolymen om båda ventriklarna är förbelastningsberoende. Varaktigheten av EEOT måste vara minst 15 sekunder. 3): Passiv benhöjning (PLR): när en patient är i liggande position överför höjden av de nedre extremiteterna och horisontaliseringen av bålen passivt en betydande volym blod från den nedre delen av kroppen till hjärtkamrarna och efterliknar volymexpansion.
Många studier har rapporterat att den ökade hjärtminutvolymen som induceras av PLR förutsäger vätskerespons. Det finns alltid frågan om förekomsten av fall där de olika prediktiva indexen för vätskerespons inte är tillämpliga och data om denna fråga är knappa, ofullständiga och otillfredsställande.
Få studier har systematiskt undersökt antalet patienter hos vilka PPV inte kan användas på intensivvårdsavdelningen. Vissa studier har rapporterat en mycket låg prevalens av fall där PPV var användbar men de inkluderade hela intensivvårdspopulationen en viss dag, inklusive många patienter som inte hade en akut cirkulationssvikt, vilket inte hade någon mening eftersom PPV endast används till patienter i vem frågan om vätskebehandling uppstår. Andra studier har rapporterat en högre prevalens av fall där PPV är användbar, men de har bara tittat på de första 24 timmarna av sjukhusvistelse eller har fokuserat på patienter med en instabil hemodynamisk händelse. Slutligen har ingen studie någonsin studerat förekomsten av fall där andningsvariationen av PLR eller EEOT inte är tillämpliga.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Rekrytering
- Medical Intensive Care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18
Förekomsten av akut cirkulatorisk insufficiens definierad av följande pragmatiska kriterier:
- Tidigare administrering av minst 1000 ml kristalloid eller kolloid löst ämne under en volemisk expansion under de senaste 12 timmarna
- Noradrenalin administrering/laktat ≥ 1,5 mmol/L
Exklusions kriterier:
- Inget strikt uteslutningskriterium endast om patientens vägran.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomsten av fall och skäl där villkoren att PPV inte kan tolkas korrekt.
Tidsram: En minut vid sängen
|
Genom att använda en artärlinje kan skopet vid sängkanten ha ett PPV-värde som automatiskt beräknas på skärmen.
|
En minut vid sängen
|
Förekomsten av fall och skäl där villkoren att EEOT inte kan tolkas korrekt.
Tidsram: 15 sekunder för EEOT
|
15 sekunder för EEOT
|
|
Förekomsten av fall och skäl där villkoren att PLR inte kan tolkas korrekt.
Tidsram: En minut för den passiva benhöjningen
|
En minut för den passiva benhöjningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Heenen S, De Backer D, Vincent JL. How can the response to volume expansion in patients with spontaneous respiratory movements be predicted? Crit Care. 2006;10(4):R102. doi: 10.1186/cc4970.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Benes J, Kirov M, Kuzkov V, Lainscak M, Molnar Z, Voga G, Monnet X. Fluid Therapy: Double-Edged Sword during Critical Care? Biomed Res Int. 2015;2015:729075. doi: 10.1155/2015/729075. Epub 2015 Dec 22.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Soubrier S, Saulnier F, Hubert H, Delour P, Lenci H, Onimus T, Nseir S, Durocher A. Can dynamic indicators help the prediction of fluid responsiveness in spontaneously breathing critically ill patients? Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1117-1124. doi: 10.1007/s00134-007-0644-9. Epub 2007 May 17.
- Muller L, Louart G, Bousquet PJ, Candela D, Zoric L, de La Coussaye JE, Jaber S, Lefrant JY. The influence of the airway driving pressure on pulsed pressure variation as a predictor of fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2010 Mar;36(3):496-503. doi: 10.1007/s00134-009-1686-y. Epub 2009 Oct 22.
- Malbrain ML, Reuter DA. Assessing fluid responsiveness with the passive leg raising maneuver in patients with increased intra-abdominal pressure: be aware that not all blood returns! Crit Care Med. 2010 Sep;38(9):1912-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f1b6a2. No abstract available.
- Delannoy B, Wallet F, Maucort-Boulch D, Page M, Kaaki M, Schoeffler M, Alexander B, Desebbe O. Applicability of Pulse Pressure Variation during Unstable Hemodynamic Events in the Intensive Care Unit: A Five-Day Prospective Multicenter Study. Crit Care Res Pract. 2016;2016:7162190. doi: 10.1155/2016/7162190. Epub 2016 Mar 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A03580-53
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Chock
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuExtrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | Litotripsi
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
Kliniska prövningar på Passiv benhöjning
-
Georgia State UniversityRekryteringBarnmisshandelFörenta staterna
-
Indiana UniversityPurdue UniversityHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt Med Bevarad Ejection Fraktion
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
McGill UniversityRekryteringMuskelatrofi | Muscle Disuse AtrophyKanada
-
School of Health Sciences GenevaHar inte rekryterat ännuVenöst bensår | Social interaktionSchweiz
-
University of WinchesterUniversity College DublinAvslutadEffekt av att använda ett bioniskt ben på fysiologiska och biomekaniska åtgärder hos strokepatienterStroke | Fysisk aktivitet | Gång, hemiplegiskStorbritannien
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaAvslutad
-
Lake Erie Research InstituteAvslutadRestless Leg SyndromeFörenta staterna
-
Jason HighsmithFlorida High Tech Corridor Council; Otto Bock HealthcareAvslutadAndra och ospecificerade komplikationer av amputationsstumpFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutadAtletiska skador | Single Leg Squat Performance