Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost indexů odezvy na tekutiny u oběhového selhání (studie AFRIC) Studijní projekt (AFRIC)

12. února 2023 aktualizováno: Rui Shi, MD, PhD, Bicetre Hospital

Použitelnost indexů reakce na tekutiny u pacientů s akutním oběhovým selháním (studie AFRIC)

Podávání tekutin je jednou z hlavních strategií u pacientů s akutním oběhovým selháním. Přibližně polovina pacientů však nemohla mít prospěch z podávání tekutin po přijetí na JIP. Proto je zásadní předpovědět účinek reakce na tekutiny. Existuje několik indexů nebo lze použít testy, jako je variace pulsního tlaku (PPV), end-exspirační okluzní test (EEOT), pasivní zvedání nohou (PLR) atd. Otázka prevalence případů, kdy různé prediktivní indexy reakce na tekutiny na jednotce intenzivní péče (JIP) nejsou použitelné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Podávání tekutin je u většiny pacientů s akutním oběhovým selháním jednou z terapií první volby. A mělo to výrazně zvýšit srdeční předpětí a tím i výdej. Tento účinek však má pouze tehdy, je-li srdeční výdej závislý na srdečním předtížení, tedy pokud obě komory pracují na vzestupné části Frank-Starlingovy křivky. Naše skupina již prokázala, že u poloviny kriticky nemocných pacientů přijatých na JIP má podávání tekutin pravděpodobně pouze škodlivé účinky bez jakéhokoli hemodynamického přínosu. Aby bylo možné před podáním tekutinové terapie předpovědět, zda bude mít příznivé účinky či nikoli, byl vyvinut "dynamický přístup". Spočívá ve sledování účinků změn předpětí vyvolaných různými testy na srdeční výdej. 1) Variace pulzního tlaku: mechanická ventilace vyvolává cyklické změny v cyklických změnách srdečního předtížení a následného zatížení pravé komory v důsledku kardiopulmonálních interakcí. Jsou-li obě komory ve stavu závislém na předběžném zatížení, tyto změny způsobí cyklické změny tepového objemu. Posledně jmenovaný fyziologicky souvisí s pulzním arteriálním tlakem (systolický - diastolický), respirační variace pulzního arteriálního tlaku (PPV) ukazuje na existenci závislosti obou komor na předběžném zatížení. 2) End-expiratory oclusion test (EEOT): toto je další metoda, která využívá interakcí srdce-plíce k predikci reakce na tekutiny u ventilovaných pacientů. Během mechanické ventilace zvyšuje každá insuflace nitrohrudní tlak, který brání systémovému žilnímu návratu. Přerušení dýchacího cyklu na konci výdechu tedy inhibuje tuto cyklickou překážku žilního návratu, zvyšuje srdeční předpětí a srdeční výdej, pokud jsou obě komory závislé na předpětí. Doba trvání EEOT musí být alespoň 15 sekund. 3): Pasivní zvedání nohou (PLR): když je pacient v lehu, elevace dolních končetin a horizontalizace trupu pasivně přenáší významný objem krve z dolní části těla do srdečních komor a napodobuje expanzi objemu.

Četné studie uvádějí, že zvýšený srdeční výdej vyvolaný PLR předpovídá schopnost reagovat na tekutiny. Vždy vyvstává otázka prevalence případů, ve kterých nelze použít různé prediktivní indexy reakce na tekutiny a údaje o této problematice jsou vzácné, neúplné a neuspokojivé.

Několik studií systematicky zkoumalo počet pacientů, u kterých nelze PPV použít na JIP. Některé studie uvádějí velmi nízkou prevalenci případů, kdy byla PPV použitelná, ale zahrnovaly celou populaci JIP v daný den, včetně mnoha pacientů, kteří neměli akutní oběhové selhání, což nemělo smysl, protože PPV se používá pouze u pacientů v komu vyvstává otázka fluidní terapie. Jiné studie uvádějí vyšší prevalenci případů, kdy je PPV použitelná, ale sledovaly pouze prvních 24 hodin hospitalizace nebo se zaměřily na pacienty s nestabilní hemodynamickou příhodou. Konečně, žádná studie nikdy nestudovala prevalenci případů, kdy respirační variace PLR ​​nebo EEOT nejsou použitelné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie
        • Nábor
        • Medical Intensive Care Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s akutním oběhovým selháním potřebují vyhodnotit schopnost reagovat na tekutiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18
  2. Přítomnost akutní oběhové nedostatečnosti definovaná následujícími pragmatickými kritérii:

    • Předchozí podání alespoň 1000 ml krystaloidu nebo koloidního solutu během volemické expanze v předchozích 12 hodinách
    • Podání norepinefrinu/laktát ≥ 1,5 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Žádné přísné vylučovací kritérium pouze v případě odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převaha případů a důvodů, kdy podmínky, že PPV nelze správně interpretovat.
Časové okno: Jedna minuta u postele
Při použití jedné arteriální linie by mohl mít rozsah u lůžka hodnotu PPV, která se automaticky vypočítá na obrazovce.
Jedna minuta u postele
Převaha případů a důvodů, kdy podmínky, že EEOT nelze správně interpretovat.
Časové okno: 15 sekund pro EEOT
15 sekund pro EEOT
Prevalence případů a důvodů, kdy podmínky, že PLR ​​nelze správně interpretovat.
Časové okno: Jedna minuta na pasivní zvednutí nohou
Jedna minuta na pasivní zvednutí nohou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A03580-53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Klinické studie na Pasivní zvedání nohou

Předplatit