Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af væskeresponsindekser ved kredsløbssvigt (AFRIC-undersøgelse) Studieprojekt (AFRIC)

12. februar 2023 opdateret af: Rui Shi, MD, PhD, Bicetre Hospital

Anvendelighed af væskeresponsindekser hos patienter med akut kredsløbssvigt (AFRIC-undersøgelse)

Væskeadministration er en af ​​hovedstrategierne for patienter med akut kredsløbssvigt. Cirka halvdelen af ​​patienterne kunne dog ikke have gavn af væskeindtagelsen efter ICU-indlæggelsen. Derfor er det vigtigt at forudsige effekten af ​​væskerespons. Der er adskillige indekser eller test kan bruges, såsom pulstryksvariation (PPV), end-ekspiratorisk okkulationstest (EEOT), passiv benløftning (PLR) osv. Spørgsmål om prævalensen af ​​tilfælde, hvor de forskellige prædiktive indekser af væskerespons på intensiv afdeling (ICU) er ikke relevant.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Væskeadministration er en af ​​de første behandlingsformer for de fleste patienter med akut kredsløbssvigt. Og det var meningen, at den skulle øge kardial preload og dermed output markant. Det har dog kun denne effekt, hvis hjertevolumen er afhængig af hjerte-preload, altså hvis begge ventrikler arbejder på den stigende del af Frank-Starling-kurven. Vores gruppe havde allerede vist, at hos halvdelen af ​​de kritisk syge patienter, der er indlagt på ICU, vil væskeadministration sandsynligvis kun have skadelige virkninger uden nogen hæmodynamisk fordel. For at forudsige, om det vil have gavnlige virkninger eller ej, før væsketerapien administreres, er der udviklet en "dynamisk tilgang". Den består i at observere virkningerne af ændringer i forbelastningen induceret af forskellige tests på hjertevolumen. 1) Pulstrykvariation: mekanisk ventilation inducerer cykliske ændringer i cykliske ændringer i hjerte-preload og højre ventrikulær afterload på grund af kardiopulmonære interaktioner. Hvis begge ventrikler er i en præbelastningsafhængig tilstand, vil disse variationer inducere en cyklisk variation i slagvolumen. Sidstnævnte er fysiologisk relateret til det pulserede arterielle tryk (systolisk - diastolisk), den respiratoriske variation af det pulserede arterielle tryk (PPV) indikerer eksistensen af ​​en præbelastningsafhængighed af de to ventrikler. 2) End-ekspiratorisk okklusionstest (EEOT): dette er en anden metode, der udnytter hjerte-lunge-interaktioner til at forudsige væskerespons hos ventilerede patienter. Under mekanisk ventilation øger hver insufflation det intrathoraxale tryk, hvilket hindrer systemisk venøs tilbagevenden. Afbrydelse af respirationscyklussen ved afslutningen af ​​eksspiration hæmmer således denne cykliske hindring for venøs tilbagevenden, øger hjerte-preload og cardiac output, hvis begge ventrikler er preload-afhængige. Varigheden af ​​EEOT skal være mindst 15 sekunder. 3): Passiv benløftning (PLR): når en patient er i liggende stilling, overfører elevationen af ​​underekstremiteterne og horisontaliseringen af ​​stammen passivt en betydelig mængde blod fra den nedre del af kroppen til hjertekamrene og efterligner volumenudvidelse.

Adskillige undersøgelser har rapporteret, at det øgede hjertevolumen induceret af PLR forudsiger væskerespons. Der er altid spørgsmålet om udbredelsen af ​​tilfælde, hvor de forskellige prædiktive indekser for flydende reaktionsevne ikke er anvendelige, og data om dette spørgsmål er knappe, ufuldstændige og utilfredsstillende.

Få undersøgelser har systematisk undersøgt antallet af patienter, hvor PPV ikke kan anvendes i intensivafdelingen. Nogle undersøgelser har rapporteret en meget lav forekomst af tilfælde, hvor PPV var anvendelig, men de omfattede hele intensivafdelingen på en given dag, inklusive mange patienter, som ikke havde en akut kredsløbssvigt, hvilket ikke havde nogen mening, da PPV kun bruges til patienter i hvem spørgsmålet om væskebehandling opstår. Andre undersøgelser har rapporteret en højere forekomst af tilfælde, hvor PPV er anvendelig, men de har kun set på de første 24 timers indlæggelse eller har fokuseret på patienter med en ustabil hæmodynamisk hændelse. Endelig har ingen undersøgelse nogensinde undersøgt forekomsten af ​​tilfælde, hvor den respiratoriske variation af PLR eller EEOT ikke er anvendelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Rekruttering
        • Medical Intensive Care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med akut kredsløbssvigt har behov for at vurdere væskereaktionsevnen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18
  2. Tilstedeværelsen af ​​akut kredsløbsinsufficiens defineret af følgende pragmatiske kriterier:

    • Forudgående administration af mindst 1000 ml krystalloid eller kolloid opløst stof under en volæmisk ekspansion inden for de foregående 12 timer
    • Noradrenalin administration/laktat ≥ 1,5 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen streng udelukkelse kriterium kun hvis afvisning af patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​tilfælde og årsager, hvor betingelserne, at PPV ikke kan fortolkes korrekt.
Tidsramme: Et minut ved sengen
Ved at bruge én arteriel linje kunne skopet ved sengekanten have en PPV-værdi, der automatisk beregnes på skærmen.
Et minut ved sengen
Udbredelsen af ​​tilfælde og årsager, hvor betingelserne, at EEOT ikke kan fortolkes korrekt.
Tidsramme: 15 sekunder for EEOT
15 sekunder for EEOT
Udbredelsen af ​​tilfælde og årsager, hvor betingelserne, at offentligt udlån ikke kan fortolkes korrekt.
Tidsramme: Et minut til det passive benløft
Et minut til det passive benløft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A03580-53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med Passiv benløftning

Abonner