Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применимость индексов жидкостной реакции при недостаточности кровообращения (исследование AFRIC) Исследовательский проект (AFRIC)

12 февраля 2023 г. обновлено: Rui Shi, MD, PhD, Bicetre Hospital

Применимость показателей жидкостной реакции у пациентов с острой недостаточностью кровообращения (исследование AFRIC)

Введение жидкости является одной из основных стратегий лечения пациентов с острой недостаточностью кровообращения. Тем не менее, около половины пациентов не могли получить пользу от введения жидкости после поступления в отделение интенсивной терапии. Таким образом, важно предсказать эффект реакции жидкости. Можно использовать несколько показателей или тестов, таких как вариация пульсового давления (PPV), тест окклюзии в конце выдоха (EEOT), пассивный подъем ноги (PLR) и т. д. Вопрос о распространенности случаев, в которых разные прогностические индексы жидкостная реакция в отделении интенсивной терапии (ОИТ) не применима.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение жидкости является одним из методов терапии первой линии для большинства пациентов с острой недостаточностью кровообращения. И это должно было значительно увеличить преднагрузку на сердце и, следовательно, выброс. Однако это имеет такой эффект только в том случае, если сердечный выброс зависит от сердечной преднагрузки, то есть если оба желудочка работают на восходящей части кривой Франка-Старлинга. Наша группа уже показала, что у половины пациентов в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии, введение жидкости, вероятно, будет оказывать только вредное воздействие без какой-либо гемодинамической пользы. Чтобы предсказать, будет ли это оказывать благотворное влияние или нет, перед назначением инфузионной терапии был разработан «динамический подход». Он заключается в наблюдении за влиянием изменений преднагрузки, вызванных различными тестами, на сердечный выброс. 1) Изменение пульсового давления: искусственная вентиляция легких вызывает циклические изменения в циклических изменениях сердечной преднагрузки и правожелудочковой постнагрузки из-за сердечно-легочных взаимодействий. Если оба желудочка находятся в состоянии, зависящем от преднагрузки, эти изменения вызывают циклические изменения ударного объема. Последнее, будучи физиологически связанным с пульсовым артериальным давлением (систолическое-диастолическое), дыхательные колебания пульсового артериального давления (PPV) указывают на существование преднагрузочной зависимости двух желудочков. 2) Тест окклюзии в конце выдоха (EEOT): это еще один метод, использующий преимущества взаимодействия сердца и легких для прогнозирования жидкостной реакции у пациентов, находящихся на ИВЛ. Во время ИВЛ каждый вдох увеличивает внутригрудное давление, что препятствует системному венозному возврату. Таким образом, прерывание дыхательного цикла в конце выдоха подавляет это циклическое препятствие венозному возврату, увеличивает сердечную преднагрузку и сердечный выброс, если оба желудочка зависят от преднагрузки. Продолжительность EEOT должна быть не менее 15 секунд. 3): Пассивное поднятие ног (PLR): когда пациент находится в лежачем положении, приподнятие нижних конечностей и горизонтализация туловища пассивно переносит значительный объем крови из нижней части тела в камеры сердца и имитирует увеличение объема.

Многочисленные исследования показали, что повышенный сердечный выброс, вызванный PLR, предсказывает реакцию на инфузионную терапию. Всегда существует вопрос о преобладании случаев, когда различные прогностические индексы реакции на инфузионную терапию неприменимы, а данные по этому вопросу скудны, неполны и неудовлетворительны.

В нескольких исследованиях систематически изучалось количество пациентов, у которых PPV нельзя использовать в условиях отделения интенсивной терапии. В некоторых исследованиях сообщается об очень низкой распространенности случаев, когда можно было использовать PPV, но они включали все население ОИТ в определенный день, включая многих пациентов, у которых не было острой недостаточности кровообращения, что не имело смысла, поскольку PPV используется только у пациентов в кому встает вопрос о инфузионной терапии. В других исследованиях сообщалось о более высокой распространенности случаев, когда можно использовать PPV, но они рассматривали только первые 24 часа госпитализации или были сосредоточены на пациентах с нестабильными гемодинамическими нарушениями. Наконец, ни в одном исследовании никогда не изучалась распространенность случаев, когда респираторные вариации PLR или EEOT неприменимы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция
        • Рекрутинг
        • Medical Intensive Care Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослым пациентам с острой недостаточностью кровообращения необходимо оценить реакцию на введение жидкости.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Наличие острой недостаточности кровообращения определяют по следующим практическим критериям:

    • Предварительное введение не менее 1000 мл кристаллоидного или коллоидного раствора во время волемического расширения за предыдущие 12 часов.
    • Введение норадреналина/лактат ≥ 1,5 ммоль/л

Критерий исключения:

  • Нет строгого критерия исключения только при отказе пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобладание случаев и причин, при которых условия, при которых ППВ не могут быть правильно интерпретированы.
Временное ограничение: Одна минута у постели
При использовании одной артериальной линии прикроватный эндоскоп может иметь значение PPV, которое автоматически рассчитывается на экране.
Одна минута у постели
Преобладание случаев и причин, при которых условия, при которых EEOT не могут быть правильно интерпретированы.
Временное ограничение: 15 секунд для EEOT
15 секунд для EEOT
Преобладание случаев и причин, при которых условия, при которых ППР не могут быть правильно интерпретированы.
Временное ограничение: Одна минута на пассивный подъем ноги
Одна минута на пассивный подъем ноги

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-A03580-53

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пассивное поднятие ноги

Подписаться