- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05046340
Применимость индексов жидкостной реакции при недостаточности кровообращения (исследование AFRIC) Исследовательский проект (AFRIC)
Применимость показателей жидкостной реакции у пациентов с острой недостаточностью кровообращения (исследование AFRIC)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение жидкости является одним из методов терапии первой линии для большинства пациентов с острой недостаточностью кровообращения. И это должно было значительно увеличить преднагрузку на сердце и, следовательно, выброс. Однако это имеет такой эффект только в том случае, если сердечный выброс зависит от сердечной преднагрузки, то есть если оба желудочка работают на восходящей части кривой Франка-Старлинга. Наша группа уже показала, что у половины пациентов в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии, введение жидкости, вероятно, будет оказывать только вредное воздействие без какой-либо гемодинамической пользы. Чтобы предсказать, будет ли это оказывать благотворное влияние или нет, перед назначением инфузионной терапии был разработан «динамический подход». Он заключается в наблюдении за влиянием изменений преднагрузки, вызванных различными тестами, на сердечный выброс. 1) Изменение пульсового давления: искусственная вентиляция легких вызывает циклические изменения в циклических изменениях сердечной преднагрузки и правожелудочковой постнагрузки из-за сердечно-легочных взаимодействий. Если оба желудочка находятся в состоянии, зависящем от преднагрузки, эти изменения вызывают циклические изменения ударного объема. Последнее, будучи физиологически связанным с пульсовым артериальным давлением (систолическое-диастолическое), дыхательные колебания пульсового артериального давления (PPV) указывают на существование преднагрузочной зависимости двух желудочков. 2) Тест окклюзии в конце выдоха (EEOT): это еще один метод, использующий преимущества взаимодействия сердца и легких для прогнозирования жидкостной реакции у пациентов, находящихся на ИВЛ. Во время ИВЛ каждый вдох увеличивает внутригрудное давление, что препятствует системному венозному возврату. Таким образом, прерывание дыхательного цикла в конце выдоха подавляет это циклическое препятствие венозному возврату, увеличивает сердечную преднагрузку и сердечный выброс, если оба желудочка зависят от преднагрузки. Продолжительность EEOT должна быть не менее 15 секунд. 3): Пассивное поднятие ног (PLR): когда пациент находится в лежачем положении, приподнятие нижних конечностей и горизонтализация туловища пассивно переносит значительный объем крови из нижней части тела в камеры сердца и имитирует увеличение объема.
Многочисленные исследования показали, что повышенный сердечный выброс, вызванный PLR, предсказывает реакцию на инфузионную терапию. Всегда существует вопрос о преобладании случаев, когда различные прогностические индексы реакции на инфузионную терапию неприменимы, а данные по этому вопросу скудны, неполны и неудовлетворительны.
В нескольких исследованиях систематически изучалось количество пациентов, у которых PPV нельзя использовать в условиях отделения интенсивной терапии. В некоторых исследованиях сообщается об очень низкой распространенности случаев, когда можно было использовать PPV, но они включали все население ОИТ в определенный день, включая многих пациентов, у которых не было острой недостаточности кровообращения, что не имело смысла, поскольку PPV используется только у пациентов в кому встает вопрос о инфузионной терапии. В других исследованиях сообщалось о более высокой распространенности случаев, когда можно использовать PPV, но они рассматривали только первые 24 часа госпитализации или были сосредоточены на пациентах с нестабильными гемодинамическими нарушениями. Наконец, ни в одном исследовании никогда не изучалась распространенность случаев, когда респираторные вариации PLR или EEOT неприменимы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция
- Рекрутинг
- Medical Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
Наличие острой недостаточности кровообращения определяют по следующим практическим критериям:
- Предварительное введение не менее 1000 мл кристаллоидного или коллоидного раствора во время волемического расширения за предыдущие 12 часов.
- Введение норадреналина/лактат ≥ 1,5 ммоль/л
Критерий исключения:
- Нет строгого критерия исключения только при отказе пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Преобладание случаев и причин, при которых условия, при которых ППВ не могут быть правильно интерпретированы.
Временное ограничение: Одна минута у постели
|
При использовании одной артериальной линии прикроватный эндоскоп может иметь значение PPV, которое автоматически рассчитывается на экране.
|
Одна минута у постели
|
Преобладание случаев и причин, при которых условия, при которых EEOT не могут быть правильно интерпретированы.
Временное ограничение: 15 секунд для EEOT
|
15 секунд для EEOT
|
|
Преобладание случаев и причин, при которых условия, при которых ППР не могут быть правильно интерпретированы.
Временное ограничение: Одна минута на пассивный подъем ноги
|
Одна минута на пассивный подъем ноги
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Heenen S, De Backer D, Vincent JL. How can the response to volume expansion in patients with spontaneous respiratory movements be predicted? Crit Care. 2006;10(4):R102. doi: 10.1186/cc4970.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Benes J, Kirov M, Kuzkov V, Lainscak M, Molnar Z, Voga G, Monnet X. Fluid Therapy: Double-Edged Sword during Critical Care? Biomed Res Int. 2015;2015:729075. doi: 10.1155/2015/729075. Epub 2015 Dec 22.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Soubrier S, Saulnier F, Hubert H, Delour P, Lenci H, Onimus T, Nseir S, Durocher A. Can dynamic indicators help the prediction of fluid responsiveness in spontaneously breathing critically ill patients? Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1117-1124. doi: 10.1007/s00134-007-0644-9. Epub 2007 May 17.
- Muller L, Louart G, Bousquet PJ, Candela D, Zoric L, de La Coussaye JE, Jaber S, Lefrant JY. The influence of the airway driving pressure on pulsed pressure variation as a predictor of fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2010 Mar;36(3):496-503. doi: 10.1007/s00134-009-1686-y. Epub 2009 Oct 22.
- Malbrain ML, Reuter DA. Assessing fluid responsiveness with the passive leg raising maneuver in patients with increased intra-abdominal pressure: be aware that not all blood returns! Crit Care Med. 2010 Sep;38(9):1912-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f1b6a2. No abstract available.
- Delannoy B, Wallet F, Maucort-Boulch D, Page M, Kaaki M, Schoeffler M, Alexander B, Desebbe O. Applicability of Pulse Pressure Variation during Unstable Hemodynamic Events in the Intensive Care Unit: A Five-Day Prospective Multicenter Study. Crit Care Res Pract. 2016;2016:7162190. doi: 10.1155/2016/7162190. Epub 2016 Mar 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A03580-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пассивное поднятие ноги
-
University of WinchesterUniversity of Southampton; University of North Carolina, Chapel Hill; AlterG; University... и другие соавторыЗавершенныйИнсульт | Качество жизни | Сосудистая жесткость | Походка, гемиплегияСоединенное Королевство
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHЗавершенный
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsАктивный, не рекрутирующийАмпутация нижней конечности выше колена (травма) | Колено с ампутацией нижней конечности | Врожденная ампутация нижней конечностиСоединенные Штаты
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsРекрутингАмпутация нижней конечности ниже коленаСоединенные Штаты