このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

循環不全における輸液反応性指標の適用性（AFRIC研究）研究プロジェクト (AFRIC)

2023年2月12日 更新者：Rui Shi, MD, PhD、Bicetre Hospital

急性循環不全患者における輸液反応性指標の適用性 (AFRIC 研究)

輸液投与は、急性循環不全患者の主な戦略の 1 つです。 しかし、患者の約半数は、ICU 入院後に輸液投与の恩恵を受けることができませんでした。 したがって、流体応答性の効果を予測することが不可欠です。 脈圧変動（PPV）、呼気終末閉塞テスト（EEOT）、受動的脚上げ（PLR）など、いくつかの指標またはテストを使用できます。集中治療室 (ICU) での輸液反応性は該当しません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

輸液投与は、ほとんどの急性循環不全患者にとって第一選択の治療法の 1 つです。 また、心臓の前負荷が増加し、出力が大幅に増加すると考えられていました。 ただし、心拍出量が心臓の前負荷に依存している場合、つまり、両心室がフランク-スターリング曲線の上昇部分で機能している場合にのみ、この効果があります。 私たちのグループは、ICU に入院した重症患者の半分で、輸液投与が血行動態の利益なしに有害な影響しか及ぼさない可能性が高いことをすでに示していました。 輸液療法を実施する前に、有益な効果を発揮するかどうかを予測するために、「動的アプローチ」が開発されました。 これは、心拍出量に対するさまざまなテストによって引き起こされる前負荷の変化の影響を観察することで構成されています。 1) 脈圧変動: 人工呼吸は、心肺相互作用による心臓の前負荷と右心室の後負荷の周期的変化の周期的変化を誘発します。 両方の心室が前負荷に依存する状態にある場合、これらの変動は 1 回拍出量の周期的な変動を引き起こします。 後者は、脈動動脈圧 (収縮期 - 拡張期) に生理学的に関連しており、脈動動脈圧 (PPV) の呼吸変動は、2 つの心室の前負荷依存性の存在を示します。 2) 呼気終末閉塞試験 (EEOT): これは、心肺相互作用を利用して人工呼吸患者の輸液反応性を予測する別の方法です。 人工呼吸中は、気腹ごとに胸腔内圧が上昇し、全身の静脈還流が妨げられます。 したがって、呼気の終わりに呼吸サイクルを中断すると、静脈還流に対するこの周期的な障害が抑制され、両方の心室が前負荷に依存している場合、心臓の前負荷と心拍出量が増加します。 EEOT の持続時間は 15 秒以上でなければなりません。 3): 受動的脚上げ (PLR): 患者が横臥位にあるとき、下肢の挙上と体幹の水平化により、かなりの量の血液が下半身から心腔に受動的に移動します。ボリューム拡張を模倣します。

PLR によって誘発される心拍出量の増加が輸液反応性を予測することが、数多くの研究で報告されています。 輸液反応性のさまざまな予測指標が適用されず、この問題に関するデータが不足しており、不完全で、満足のいくものではないケースの蔓延の問題が常にあります.

ICU 設定で PPV を使用できない患者の数を体系的に調査した研究はほとんどありません。 いくつかの研究では、PPV が使用可能であった症例の有病率は非常に低いと報告されていますが、その中には急性循環不全を発症していない多くの患者を含む、特定の日の ICU 集団全体が含まれていました。輸液療法の問題が生じる人。 他の研究では、PPV が使用可能な症例の有病率が高いことが報告されていますが、入院の最初の 24 時間のみを調べているか、血行動態が不安定な患者に焦点を当てています. 最後に、PLR の呼吸変動または EEOT が適用されないケースの有病率を調査した研究はこれまでありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス
        • 募集
        • Medical Intensive Care Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性循環不全の成人患者は、輸液反応性を評価する必要があります。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上

  2. -次の実用的な基準によって定義される急性循環不全の存在：

    • -過去12時間の体積膨張中に少なくとも1000 mLのクリスタロイドまたはコロイド溶質の事前投与
    • ノルエピネフリン投与/乳酸≧1.5mmol/L

除外基準:

  • 患者が拒否した場合のみ厳密な除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PPV の条件を正しく解釈できない事例の有病率とその理由。
時間枠：ベッドサイドで1分間
1 本の動脈ラインを使用することで、ベッドサイドのスコープに PPV 値が表示され、画面上で自動的に計算されます。
ベッドサイドで1分間
EEOT が正しく解釈できない状況の発生率とその理由。
時間枠：EEOT の場合は 15 秒
EEOT の場合は 15 秒
PLR を正しく解釈できない状況の発生率とその理由。
時間枠：パッシブレッグレイズ1分
パッシブレッグレイズ1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bicetre Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月10日

一次修了 (予期された)

2023年2月28日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月13日

最初の投稿 (実際)

2021年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月12日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-A03580-53

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パッシブレッグレイズの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Moldova

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する