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순환기 부전에서 유체 반응 지수의 적용 가능성(AFRIC 연구) 연구 프로젝트 (AFRIC)

2023년 2월 12일 업데이트: Rui Shi, MD, PhD, Bicetre Hospital

급성 순환기 부전 환자에서 체액 반응 지수의 적용 가능성(AFRIC 연구)

수액 투여는 급성 순환 부전 환자를 위한 주요 전략 중 하나입니다. 그러나 환자의 약 절반은 ICU 입원 후 수액 투여로 혜택을 볼 수 없었습니다. 따라서 유체 응답성의 영향을 예측하는 것이 필수적입니다. 맥압 변화(PPV), 호기말 폐색 검사(EEOT), 수동 다리 올리기(PLR) 등과 같은 여러 지표 또는 검사를 사용할 수 있습니다. 중환자실(ICU)의 체액 반응성은 적용되지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수액 투여는 대부분의 급성 순환기 부전 환자를 위한 1차 요법 중 하나입니다. 그리고 그것은 심장 예압을 증가시키고 따라서 상당한 출력을 내도록 되어 있었습니다. 그러나 심박출량이 심박출량에 의존하는 경우, 즉 두 심실이 Frank-Starling 곡선의 상승 부분에서 작동하는 경우에만 이 효과가 있습니다. 우리 그룹은 이미 ICU에 입원한 중환자의 절반에서 수액 투여가 혈역학적 이점 없이 유해한 효과만 발휘할 가능성이 있음을 보여주었습니다. 수액 요법을 실시하기 전에 유익한 효과를 발휘할지 여부를 예측하기 위해 "동적 접근법"이 개발되었습니다. 심박출량에 대한 다양한 테스트에 의해 유발된 예압 변화의 영향을 관찰하는 것으로 구성됩니다. 1) 맥압 변화: 기계적 환기는 심폐 상호 작용으로 인해 심장 예압 및 우심실 후부하의 주기적인 변화에서 주기적인 변화를 유도합니다. 두 심실 모두 사전 부하 의존 상태에 있는 경우 이러한 변화는 박출량의 주기적인 변화를 유도합니다. 후자는 맥박 동맥압(수축기-이완기)과 생리학적으로 관련되어 있으며, 맥동 동맥압(PPV)의 호흡 변화는 두 심실의 사전 부하 의존성이 있음을 나타냅니다. 2) 호기말 폐색 검사(EEOT): 인공호흡 환자의 체액 반응성을 예측하기 위해 심폐 상호 작용을 활용하는 또 다른 방법입니다. 기계적 환기 동안 각 흡입은 흉강 내압을 증가시켜 전신 정맥 환류를 방해합니다. 따라서 호기 말에 호흡 주기를 중단하면 정맥 복귀에 대한 이러한 주기적 장애가 억제되고 두 심실 모두 예압에 의존하는 경우 심장 예압과 심박출량이 증가합니다. EEOT 기간은 15초 이상이어야 합니다. 3) 수동적 다리 올리기(PLR): 환자가 누운 자세에서 다리를 들어 올리고 체간을 수평화하여 상당한 양의 혈액을 수동적으로 하체에서 심실로 전달하고 볼륨 확장을 모방합니다.

수많은 연구에서 PLR에 의해 유도된 심박출량 증가가 유체 반응성을 예측한다고 보고했습니다. 유체 반응의 다양한 예측 지표를 적용할 수 없고 이 문제에 대한 데이터가 부족하고 불완전하며 만족스럽지 못한 경우의 유행에 대한 질문이 항상 있습니다.

중환자실 환경에서 PPV를 사용할 수 없는 환자의 수를 체계적으로 조사한 연구는 거의 없습니다. 일부 연구에서는 PPV를 사용할 수 있는 경우의 유병률이 매우 낮다고 보고했지만 급성 순환 부전이 없는 많은 환자를 포함하여 특정 날짜에 전체 ICU 인구를 포함했습니다. 수액 요법의 문제가 발생하는 사람. 다른 연구에서는 PPV를 사용할 수 있는 경우의 유병률이 더 높다고 보고했지만 입원 첫 24시간만 살펴보거나 불안정한 혈역학적 사건이 있는 환자에게 집중했습니다. 마지막으로, PLR 또는 EEOT의 호흡 변화가 적용되지 않는 경우의 유병률을 연구한 연구는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
        • 모병
        • Medical Intensive Care Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 순환기 부전이 있는 성인 환자는 체액 반응성을 평가해야 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18

  2. 다음과 같은 실용적 기준에 의해 정의되는 급성 순환 부전의 존재:

    • 이전 12시간 동안 체적 확장 동안 최소 1000mL의 결정질 또는 콜로이드 용질을 사전 투여
    • 노르에피네프린 투여/젖산염 ≥ 1.5mmol/L

제외 기준:

  • 환자가 거부하는 경우에만 엄격한 제외 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPV가 올바르게 해석될 수 없는 조건과 이유의 유병률.
기간: 머리맡에서 1분
하나의 동맥 라인을 사용하여 침대 옆에 있는 스코프는 화면에서 자동으로 계산되는 PPV 값을 가질 수 있습니다.
머리맡에서 1분
EEOT가 올바르게 해석될 수 없는 조건과 이유의 유병률.
기간: EEOT의 경우 15초
EEOT의 경우 15초
PLR이 올바르게 해석될 수 없는 조건과 이유의 유병률.
기간: 패시브 레그 레이즈 1분
패시브 레그 레이즈 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bicetre Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-A03580-53

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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