Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepasbaarheid van vloeistofreactiviteitsindices bij circulatoire insufficiëntie (AFRIC-studie) Studieproject (AFRIC)

12 februari 2023 bijgewerkt door: Rui Shi, MD, PhD, Bicetre Hospital

Toepasbaarheid van vochtreactiviteitsindices bij patiënten met acuut falen van de bloedsomloop (AFRIC-onderzoek)

Vloeistoftoediening is een van de belangrijkste strategieën voor patiënten met acuut falen van de bloedsomloop. Ongeveer de helft van de patiënten kon echter niet profiteren van de vochttoediening na de IC-opname. Het voorspellen van het effect van vloeiende responsiviteit is dus essentieel. Er zijn verschillende indices of tests kunnen worden gebruikt, zoals pulsdrukvariatie (PPV), end-expiratoire occulsietest (EEOT), passieve beenverhoging (PLR), enz. Vraag naar de prevalentie van gevallen waarin de verschillende voorspellende indices van vochtreactiviteit op de intensive care (ICU) zijn niet van toepassing.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vloeistoftoediening is een van de eerstelijnstherapieën voor de meeste patiënten met acuut falen van de bloedsomloop. En het moest de voorbelasting van het hart en dus de output aanzienlijk verhogen. Het heeft dit effect echter alleen als het hartminuutvolume afhankelijk is van de cardiale preload, dat wil zeggen als beide ventrikels werken op het stijgende deel van de Frank-Starling-curve. Onze groep had al aangetoond dat bij de helft van de ernstig zieke patiënten die op de IC worden opgenomen, de toediening van vocht waarschijnlijk alleen maar schadelijke effecten heeft zonder enig hemodynamisch voordeel. Om te voorspellen of het al dan niet gunstige effecten zal hebben voordat de vloeistoftherapie wordt toegediend, is een "dynamische benadering" ontwikkeld. Het bestaat uit het observeren van de effecten van veranderingen in de preload veroorzaakt door verschillende tests op het hartminuutvolume. 1) Polsdrukvariatie: mechanische ventilatie induceert cyclische veranderingen in cyclische veranderingen in cardiale voorbelasting en rechterventrikelnabelasting als gevolg van cardiopulmonale interacties. Als beide ventrikels zich in een preload-afhankelijke toestand bevinden, zullen deze variaties een cyclische variatie in slagvolume induceren. Omdat laatstgenoemde fysiologisch gerelateerd is aan de gepulseerde arteriële druk (systolisch - diastolisch), duidt de ademhalingsvariatie van de gepulseerde arteriële druk (PPV) op het bestaan ​​van een preload-afhankelijkheid van de twee ventrikels. 2) De End-expiratoire occlusietest (EEOT): dit is een andere methode die gebruik maakt van hart-longinteracties om de respons op vloeistof bij beademde patiënten te voorspellen. Tijdens mechanische beademing verhoogt elke insufflatie de intrathoracale druk, wat de systemische veneuze terugkeer belemmert. Het onderbreken van de ademhalingscyclus aan het einde van de uitademing remt dus deze cyclische belemmering van de veneuze terugkeer, verhoogt de cardiale voorbelasting en het hartminuutvolume als beide ventrikels preload-afhankelijk zijn. De duur van de EEOT moet minimaal 15 seconden zijn. 3): Passive leg raise (PLR): wanneer een patiënt in een liggende positie is, wordt door het optillen van de onderste ledematen en de horizontalisering van de romp passief een aanzienlijk volume bloed van het onderste deel van het lichaam naar de hartkamers overgebracht en bootst volume-uitbreiding na.

Talrijke studies hebben gemeld dat de verhoogde cardiale output veroorzaakt door PLR vloeistofrespons voorspelt. Er is altijd de kwestie van de prevalentie van gevallen waarin de verschillende voorspellende indices van vloeiende responsiviteit niet van toepassing zijn en de gegevens over dit onderwerp schaars, onvolledig en onbevredigend zijn.

Er zijn maar weinig studies die systematisch het aantal patiënten hebben onderzocht bij wie PPV niet kan worden gebruikt in de ICU-settings. Sommige onderzoeken hebben een zeer lage prevalentie gemeld van gevallen waarin PPV bruikbaar was, maar ze omvatten de hele IC-populatie op een bepaalde dag, waaronder veel patiënten die geen acuut falen van de bloedsomloop hadden, wat geen zin had aangezien PPV alleen wordt gebruikt bij patiënten in bij wie de kwestie van vloeistoftherapie zich voordoet. Andere onderzoeken hebben een hogere prevalentie gemeld van gevallen waarin PPV bruikbaar is, maar ze hebben alleen gekeken naar de eerste 24 uur van ziekenhuisopname of hebben zich gericht op patiënten met een onstabiele hemodynamische gebeurtenis. Ten slotte heeft geen enkele studie ooit de prevalentie bestudeerd van gevallen waarin de ademhalingsvariatie van de PLR ​​of de EEOT niet van toepassing is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk
        • Werving
        • Medical Intensive Care Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met acuut falen van de bloedsomloop moeten de reactie op vloeistof evalueren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. De aanwezigheid van acute circulatoire insufficiëntie gedefinieerd door de volgende pragmatische criteria:

    • Voorafgaande toediening van ten minste 1000 ml kristalloïde of colloïde opgeloste stof tijdens een volemische expansie in de voorgaande 12 uur
    • Noradrenalinetoediening/lactaat ≥ 1,5 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • Geen strikt uitsluitingscriterium alleen bij weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van gevallen en redenen waarin de voorwaarden waaronder de PPV niet correct kan worden geïnterpreteerd.
Tijdsspanne: Een minuut aan het bed
Door één arteriële lijn te gebruiken, kan de scoop aan het bed een PPV-waarde hebben die automatisch op het scherm wordt berekend.
Een minuut aan het bed
De prevalentie van gevallen en redenen waarin de voorwaarden waaronder de EEOT niet correct kan worden geïnterpreteerd.
Tijdsspanne: 15 seconden voor EEOT
15 seconden voor EEOT
De prevalentie van gevallen en redenen waarin de voorwaarden waaronder het PLR niet correct kan worden geïnterpreteerd.
Tijdsspanne: Een minuut voor de passieve beenheffing
Een minuut voor de passieve beenheffing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A03580-53

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren