mHealth tilrettelagt intervensjon for å forbedre medisinoverholdelse blant personer som lever med HIV (Super SMART)

Det er mer enn en million mennesker som lever med HIV i USA. Til tross for effektiviteten av antiretroviral terapi (ART), kan viral undertrykkelse, spesielt varig viral undertrykkelse, være vanskelig å oppnå. Suboptimal ART-overholdelse spiller en betydelig rolle i mislykket viral undertrykkelse, noe som øker risikoen for sykdomsprogresjon, forkortet levetid, overføring til andre og utvikling av behandlingsresistente stammer av HIV. Som et resultat er det utviklet intervensjoner rettet mot etterlevelse. Det har vært noen tegn på suksess, spesielt med mer intensive intervensjoner. Det er imidlertid et behov for å utvikle effektive ART-overholdelsesintervensjoner som er lett å spre og som gjør effektiv bruk av tilgjengelige ressurser. For det formål utviklet og testet PI Ramsey en mHealth-tilrettelagt ART-adherence-intervensjon som inkluderer en enkelt ansikt-til-ansikt ART-adherence-sesjon levert av en helsecoach, etterfulgt av 12 måneders tilgang til en app og helsecoaching levert via appen. Appen genererer en påminnelse om medisinering med pushvarsling, og overholdelsesdata er tilgjengelige for helsetreneren via et "dashboard", slik at helsetreneren kan overvåke overholdelse i sanntid og gi støtte. Helsecoachen bruker en toveis sikker meldingsfunksjon på appen for å sende meldinger til deltakere og for å gi støtte, oppmuntring og ressurser, inkludert lenker og vedlegg, som svar på manglende overholdelse og som svar på deltakergenererte meldinger. Kombinasjonen av en ansikt-til-ansikt intervensjonskomponent etterfulgt av app-tilrettelagt helsecoaching representerer en ny kombinasjon som gir deltakerne en personlig tilknytning til en helsecoach, samtidig som ressursene som trengs for å levere intervensjonen og maksimerer rettidig respons til etterlevelse og annet deltakerens behov. En foreløpig randomisert kontrollert studie (RCT) sammenlignet intervensjonen med en kontrolltilstand der deltakerne mottok den eneste ansikt-til-ansikt ART adherence-sesjonen alene. Basert på pilotdata er protokollen og intervensjonen svært gjennomførbare og akseptable, og resultatene er i samsvar med den foreløpige effekten av intervensjonen på objektive mål på ART-overholdelse. Denne studien vil utvide denne foreløpige testen av intervensjonen ved å bruke en fulldrevet RCT (n=400) på tvers av to steder (Providence, RI og Atlanta, GA). Det langsiktige målet for denne forskningslinjen er å spre en effektiv, mHealth-tilrettelagt ART-adherence-intervensjon som lett kan integreres i klinisk behandling. Denne studien vil undersøke virkningen av intervensjonen, i forhold til kontroll, på elektronisk pilleboks ART-adheranse og viral belastningsdata. I tillegg vil rollen til teoretisk støttede variabler i mediering og moderering av intervensjonseffekter bli utforsket. Intervjuer vil bli gjennomført ved baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder. En undergruppe av deltakere vil også gjennomføre intervjuer etter 18 og 24 måneder for å utforske vedvarende intervensjonseffekter. Hvis det blir funnet effektivt, kan intervensjonen bli bredt integrert i klinisk behandling for HIV, og redusere sykelighet og dødelighet blant PLWH på en måte som gjør effektiv bruk av tilgjengelige ressurser.